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식약처, 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인 발간
식품의약품안전평가원은 의료기기 허가 시 필요한 생물학적 안전성 시험에 대한 시험 항목, 제출 자료 등을 설명하는 가이드라인을 발간한다.식품의약품안전처(처장 손문기) 12일, 이번 가이드라인은 의료기기 생물학적 안전성...
정환우 기자  |  2016-10-12 17:12
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식약처, 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인 발간
식품의약품안전평가원은 의료기기 허가 시 필요한 생물학적 안전성 시험에 대한 시험 항목, 제출 자료 등을 설명하는 가이드라인을 발간한다.식품의약품안전처(처장 손문기) 12일, 이번 가이드라인은 의료기기 생물학적 안전성...
정환우 기자  |  2016-10-12 17:10
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식약처, 신종마약 ‘JWH-030’돌연사 가능성 규명
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 합성대마 일종인 ‘JWH-030’가 심장 부정맥을 일으켜 돌연사 유발 가능성을 과학적으로 규명하고 국제 저널(Toxicology research)에 게재했다고 12...
송영진 기자  |  2016-10-12 10:43
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식약처, 식용곤충 식품원료 인정 확대
그 동안 식약처의 안전성 검토를 통해 승인받은 업체만 풍뎅이 유충과 흰점박이꽃무지 유충을 식품원료로 사용할 수 있었으나 이번 개정으로 모든 사람들이 식품원료로 사용할 수 있다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 이와관련...
송영진 기자  |  2016-10-11 16:39
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식약처, 수입식품 ,건강기능식품 정보 개방 범위 확대
식품의약품안전처(처장 손문기)는 소비자의 알권리 강화를 위해 국내에서 판매되는 수입식품과 건강기능식품의 모든 원재료 정보를 식품안전정보포털(www.foodsafetykorea.go.kr)을 통해 개방한다고 11일 밝...
정환우 기자  |  2016-10-11 09:47
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삭약처, 환자가 알아야 할 약과 음식의 상호작용 안내서 발간
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 소비자들이 의약품 복용 시 주의해야 하는 식품 정보를 담은 ‘약과 음식 상호작용을 피하는 복약안내서’를 발간했다고11일 밝혔다.이번 안내서는 의약품과 식품 간 상호...
송영진 기자  |  2016-10-11 09:45
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식약처, 유리조각 이물 혼입 혼합음료 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 손문기)는 식품제조‧가공업체인 ‘삼진지디에프(주)’(식품제조‧가공업)가 제조하고 ‘동화메디칼...
송영진 기자  |  2016-10-10 21:43
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식약처, 소책자‧리플릿 전국 보건소, 산부인과 배포
식품의약품안전처(처장 손문기)는 ‘임산부의 날을 맞아 청소년기부터 가임기, 임신, 출산, 육아 및 갱년기에 이르기까지 여성 생애에서 꼭 필요한 의약품을 올바르게 사용할 수 있도록 ‘여성이 알고 싶은 약 이야기’ 소책...
송영진 기자  |  2016-10-10 11:11
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식약처, 체외진단용 의료기기 GMP 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 손문기)는 알레르기검사시약, 자가면역질환검사시약 등 10개 품목에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인을 마련하였다고 7일 밝혔다.이번 가이드라인은 의료기기 제조‧...
송영진 기자  |  2016-10-07 11:28
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식약처,의료제품분야‘임상통계 협의체’구성‧운영
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 신약 등 의료제품 개발에 필요한 임상통계 분야 역량을 강화할 수 있는 종합 발전계획을 마련하기 위하여 ‘임상통계 협의체’를 구성‧운영한다고 6일 밝...
송영진 기자  |  2016-10-06 11:46
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식약처, W-18 , 6개 물질 임시마약류 신규 지정
국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘W-18’ 등 6개 물질을 임시마약류로 신규 지정·예고됐다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 6일, 이와관련 지정물질 중 ‘W-18’은 진통작용 등이 모르핀...
정환우 기자  |  2016-10-06 09:07
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식약처, 한미약품 올리타정(올무티닙) 말기암 환자 치료 고려 제한적 사용
식품의약품안전처(처장 손문기)는 기존치료제로는 효과가 없어 더 이상 치료방법이 없는 말기 폐암환자를 대상으로 사용이 허가된 항암신약인 한미약품 올리타정(올무티닙염산염일수화물)에 대하여 의사의 전문적 판단하에 중증피부...
송영진 기자  |  2016-10-04 12:10
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식약처, 중국산 냉동다슬기살(자숙) 납 기준초과 검출 회수조치
식품의약품안전처(처장 손문기)는 수입식품업체 ㈜현대그린푸드 경인센터(경기도 광주시 소재)가 수입·판매한 중국산 ‘냉동다슬기살(자숙)’에...
송영진 기자  |  2016-10-01 19:30
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식약처, 조미건어포류 식품조사처리 기술 활용 가능
식품의약품안전처(처장 손문기)는 조미건어포류를 위생적으로 생산할 수 있도록 조미건어포류에 식품조사처리를 허용하는 것을 주요 내용으로 하는 식품의 기준 및 규격 을 개정 고시한다고 30일 밝혔다. 이번 조치로 조미건어...
송영진 기자  |  2016-10-01 19:27
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식약처, 총 10개 업체 149개 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내 모든 치약 제조업체(68개소 3,679개 제품)에 대해 CMIT/MIT가 함유된 원료가 사용되었는지 여부를 조사한 결과, 아모레퍼시픽, 부광약품(주) 등 총 10개 업체(149개...
정환우 기자  |  2016-10-01 19:19
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식약처, 3D프린터로 제작, 맞춤형 의료기기 신속 사용 가능
식품의약품안전처(처장 손문기)는 3D 프린터를 이용하여 제작하는 의료기기를 의료현장에서 신속하게 사용할 수 있는 내용으로 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 을 30일 개정 고시한다고 밝혔다.주요 내용은 ▲신속...
정환우 기자  |  2016-09-30 13:53
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식약처, 올바른 의약품 사용안내‘복약수첩’및 리플릿’배포
식품의약품안전처(처장 손문기)는 ‘노인의 날’을 맞아 어르신들이 실생활 속에서 안전한 약 복용에 활용할 수 있도록 ‘어르신 건강지킴이 복약수첩’을 마련하여 전국 보건소, 노인요양시설 등에 배포한다고 30일밝혔다.청&...
송영진 기자  |  2016-09-30 09:22
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정부, CMIT,MIT 혼입 치약 , 사용제품 전면조사 추진
정부는 29일 오전 노형욱 국무2차장 주재 관계부처 회의를 개최하여, 최근 논란이 되고 있는 가습기 살균제 원료물질인 CMIT/MIT 성분이 함유된 제품 현황 조사방안과 조치계획 등에 대해 논의했다.이날 회의는 아모...
이정복 기자  |  2016-09-29 20:08
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식약처, 내년 7월부터 화장품,미세플라스틱 사용 금지 추진
식품의약품안전처(처장 손문기)는 각질 제거나 연마 등을 위해 스크럽제나 세안제 등에 사용되는 5mm 이하 크기의 고체 플라스틱을 국내에서 유통되는 화장품에 사용 금지하는 것을 내용으로 「화장품 안전기준 등에 관한 규...
정환우 기자  |  2016-09-29 14:20
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식약처, 민원24 에서 푸드트럭,타 지역 영업신고 쉬워져
행정자치부(장관 홍윤식)와 식품의약품안전처(처장 손문기)는 오는 30일부터 정부민원포털인「민원24(www.minwon.go.kr)」에서「음식판매자동차 영업소재지 추
송영진 기자  |  2016-09-29 13:59
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