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기사 (전체 690건)

산업통상자원부, 보건복지부, 식약처는 19일, 화상으로 제10차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업 회의를 개최했다고 식약처는 밝혔다.한편 이 작업반은 한-EU FTA의 의약품 및 의료기기 관련 규정 이행을 점...

정환우 기자 | 2022-05-19 11:21

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식약처, 소비자단체와 함께 온라인 유통 감시 강화

식약처와 한국소비자단체협의회는 식품․의약품 온라인 안전 사각지대에 대한 유통 감시 강화를 위해 식의약 소비자 감시단 ‘컨슈머...

정환우 기자 | 2022-05-19 11:08

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식약처,황색포도상구균 검출된 ‘쥐치포’ 회수 조치

식약처가 식품소분업체인 해청식품(주)이 직접 수입하여 소분·판매한 ‘쥐치포(식품유형: 조미건어포)’에서 황색포도상구균이 기준치보다 초과...

정환우 기자 | 2022-05-17 17:42

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식약처, 공공기관과 함께 의료제품 신속한 시장진입 지원

식약처 식품의약품안전평가원과 3개 공공기관은 의약품‧바이오의약품‧의료기기 연구‧개발자에 효율적인 규제지원 서비스를 제공하고 의료제품의 신속한 시장진입을 지원하기 위한 업무협약을 17일...

정환우 기자 | 2022-05-17 09:26

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식약처, 코로나19, 백신치료제 실제 사용 자료 활용, 안전성 정보 분석연구, 추진

식약처가 코로나19 백신, 먹는 치료제가 국내에 도입된 후 의료현장에서 실제 사용한 자료를 토대로 유익성‧위해성 평가 연구를 올해 5월부터 추진한다.이번 연구는 코로나19 백신과 먹는 치료제의 실사용데이터...

정환우 기자 | 2022-05-16 17:35

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식약처, 5월부터 의약품 해외제조소, 현지실사 본격, 재개

식약처가 16일부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 재개한다.국가별 코로나19 상황을 고려해 올해 점검 대상 중 방문 가능한 곳은 현지실사를 실시하고, 입국 제한 등으로 현지 방문이 어...

정환우 기자 | 2022-05-16 09:25

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식약처, 종이빨대 이취 제품 검사결과 기준·규격 적합

식약처가 최근 종이빨대에서 휘발유 냄새 등 이취가 발생하였다는 언론보도에 따라 제조회사 현장조사 및 제품 수거검사를 실시했다.해당 종이빨대 제조업체를 대상으로 제조공정상 이상 여부와 이취 발생제품의 유통현황 등을 확...

정환우 기자 | 2022-05-13 17:15

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식약처,"음식점 위생등급"유별(★)난 백일장 개최

식약처가 깨끗한 음식점을 대표하는 ‘음식점 위생등급 제도’에 대한 관심과 인식을 확산시키기 위해 ‘음식점 위생등급 유별(★)난 백일장’...

정환우 기자 | 2022-05-13 09:26

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식약처,가정의 달 대비 다중이용 음식점 점검 ...패밀리 레스토랑․뷔페․중화요리 배달음식점 총 5,306곳 점검…74곳 적발‧조치

식약처가 패밀리 레스토랑 등 다중이용 음식점 총 5,306곳을 대상으로 4월 18일부터 22일까지 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 74곳(1.4%)을 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청하는...

정환우 기자 | 2022-05-13 09:13

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식약처, AI 의료기기 규제 선도국가로 발돋움

식약처가 주도로 개발한 국제 공통 가이드라인을 지난 9일 ‘국제 의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF)’ 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹(working group)에서 공식 승인했다.이번에 공식 승인된 가이드라인은 ...

정환우 기자 | 2022-05-12 17:46

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식약처, ‘2022년 온라인 시민감시단’ 공개 모집

식약처가 민‧관이 협력하여 식‧의약품의 온라인 불법유통과 부당 광고를 근절하기 위해 자발적인 참여를 바탕으로 한 ‘2022년 온라인 시민감시단’을 오는 25일까지 공개 모집한다.시민감시단은 식품...

정환우 기자 | 2022-05-12 10:38

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식약처, 어린이, 식품첨가물 섭취 수준 안전 !

식약처 식품의약품안전평가원이 어린이(1세~18세)의 식품첨가물 섭취 수준을 평가한 결과, 일일섭취허용량(ADI)* 대비 1.4% 이하로 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다.최근 식품첨가물의 안전성에 대한...

정환우 기자 | 2022-05-12 10:25

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식약처, 2021년 의료기기 허가 보고서 발간

식약처가 전년도 의료기기 허가·인증·신고 현황을 담은 ‘2021년 의료기기 허가 보고서’를 11일 발간했다.2021년 의료기기 허가 주요 특징은 ▲2년 연속 국내 제조 품목허가가 수입허가 추월 ▲코로나19 자가검사키...

정환우 기자 | 2022-05-11 12:32

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식약처, 여름 같은 봄 날씨, 식중독 주의 당부

식약처가 최근 낮 기온이 20℃ 중반까지 오르는 등 예년보다 높은 기온이 지속되고 있어 식중독이 발생하지 않도록 손씻기 등 식중독 예방...

정환우 기자 | 2022-05-11 12:14

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식약처, 생물학적 제제 등의 보관‧수송 관리 강화

식약처가 생물학적 제제 등의 제조․판매관리 규칙이 2021년 7월 16일 개정됨에 따라 생물학적 제제 등의 보관‧수송에 대한 준수사항을 상세하게 규정하기 위해 생물학적 제제 등의 보관 및 수송에...

정환우 기자 | 2022-05-10 11:11

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식약처, ‘제품화전략지원단’ 업무설명회 개최

식약처가 의료제품 분야 연구자·개발자·기업을 대상으로 ‘제품화전략지원단’의 상세 업무를 안내하는 업무설명회를 오는 12일 온라인으로 개최한다.이번 설명회에서는 ▲‘제품화전략지원단’ 신설 후 달라지는 점 ▲‘제품화전략...

정환우 기자 | 2022-05-09 10:35

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식약처,의료기기 이상사례 표준코드 정비, 안전성 정보 관리체계, 강화

식약처가 ‘의료기기 이상사례 표준코드 중 환자 건강영향 코드 부분을 세분화하는 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정(식약처 고시)을 개정·고시했다.주요 개정 내용은 ▲의료기기 이상사례 표준코드 체계 정비...

정환우 기자 | 2022-05-09 09:03

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식약처, 수동휠체어, 안전하게 사용, 당부

식약처가 6일, 수동휠체어를 직접 사용하는 환자·장애인 등 사용자와 보조자가 수동휠체어를 안전하게 사용하는 데 도움을 주기 위한 정보를 제공했다.주요 안전 사용 정보는 ▲수동휠체어 사용 전·후 점검·확인 사항 ▲턱이...

정환우 기자 | 2022-05-06 18:53

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식약처,의료기기 이식환자, MRI 촬영 안전확보 강화

식약처가 의료기기를 인체 이식한 환자가 안전하게 MRI(자기공명 전산화 단층) 촬영을 할 수 있도록 MRI 촬영 시 발생하는 전자기장이 인체 이식된 의료기기에 주는 영향에 따른 ‘자기공명 환경 안전성 분류’와 관련 ...

정환우 기자 | 2022-05-06 09:19

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식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공

식약처가 국내 의료기기 제조업체의 제조·수출을 지원하기 위해 그동안 이메일로 제공하던 맞춤형 국내외 규제정보를 올해부터는 접근성을 높여...

정환우 기자 | 2022-05-04 09:58

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