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기사 (전체 870건)

권오상 식약처차장은 품질이 확보된 소아용 해열제의 안정적인 공급과 지원 방안을 모색하기 위해 아세트아미노펜 시럽제 생산업체인 ‘㈜텔콘알에프제약(충북 충주시 소재)’을 방문했다. 권오상 차장은 시럽제 생산시설을 시찰하...

채우열 기자 | 2023-06-02 11:14

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식약처, 위생증명서 위조 러시아산 냉동 대게 수입 차단

식약처가 러시아 정부가 발행하는 위생증명서를 위조해 시가 2억 5천만원 상당의 러시아산 냉동 대게 6.65톤을 수입하려 한 식품수입업체...

채우열 기자 | 2023-06-02 10:53

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식약처, 폴리브롬화디페닐에테르 인체 노출수준, 위해 우려 없어

식약처 식품의약품안전평가원은 일상생활에서 식품 섭취로 인해 노출될 수 있는 폴리브롬화디페닐에테르*(Polybrominated diphenyl ethers, PBDEs)의 위해성 평가를 실시한 결과, 인체에 위해 우려...

채우열 기자 | 2023-06-02 10:47

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식약처, 임상자료로 실사용증거 인정…디지털기술 의료기기 개발 촉진

식약처가 빅데이터, 인공지능 등 디지털기술을 적용한 의료기기 등 허가 시 임상시험 자료로서 실사용증거* 자료 인정을 주요 내용으로 하는 ｢의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정｣(식약처 고...

채우열 기자 | 2023-06-02 10:07

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식약처, 여름철 대비 선제적 식중독 예방관리 강화, 식품안전 대책 마련

식약처가 한덕수 국무총리 주재로 5월 31일 개최한 제23회 국정현안관계장관회의에서 ‘여름철 식품안전 대책’을 발표했다. 이번 대책은 본격적인 여름철에 대비하여 식중독 사전 예방과 대응체계를 강화하기 위해 마련했다....

채우열 기자 | 2023-06-01 09:04

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식약처, 진통제 오남용,마통이 다 알려준다…사전알리미 시행

식약처가 마약류 진통제*의 오남용 조치기준을 벗어나 처방한 의사 768명에게 해당 내용을 서면으로 통지하고 개선 여부를 추적‧관리하는 ‘사전알리미’를 시행한다. 이번 조치는 2022년 10월부터 2023년...

채우열 기자 | 2023-05-31 10:36

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식약처, K-푸드 중국 수출 지원에 박차

식약처가 식품 기준 분야에서 한·중 양국의 업무 협력을 강화하고 중국으로 국내 식품의 수출 확대를 지원하기 위해 30일부터 6월 1일까지 중국(웨이하이)에서 중국 정부와 ‘한·중 식품기준전문가협의회(이하 ‘양자 회의...

채우열 기자 | 2023-05-31 10:29

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식약처, 의약외품 특성 반영, 제조·품질관리기준 도입 추진

식약처가 의약외품 제조·품질관리기준(GMP)을 도입하기 위해 그 기준과 세부 운영 방안 등을 담은 ｢의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정｣(식약처 고시) 제정안을 30일 행정예고하고, 6월...

채우열 기자 | 2023-05-30 14:14

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식약처, 여름철 대비 축산물 위생 취약분야 집중 점검

식약처가 기온과 습도가 높아지는 여름철에 대비하여 축산물의 선제적 안전관리를 위해 30일부터 6월 19일까지 17개 지방자치단체와 함께 축산물 제조·판매업체 총 3,700여 곳에 대한 위생관리 실태를 집중 점검할 계...

채우열 기자 | 2023-05-30 10:20

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식약처, 온라인상에서 부당·광고, 지속하는 업체 대상 집중 점검

식약처가 온라인에서 소비자를 현혹하는 부당광고를 지속하는 업체를 대상으로 지방자치단체와 함께 합동점검을 실시한 결과, 허위·과대 광고 등 위반한 게시물 185건을 적발해 방송통신심의위원회에 사이트 차단을 요청하고 관...

채우열 기자 | 2023-05-30 10:15

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식약처, 식중독균 검출 ‘훈제연어’ 회수 조치

식약처가 식품제조∙가공업체인 ‘남미SNF㈜(충북 음성군 소재)’가 제조∙판매한 ‘훈제연어슬라이스허브(딜)(식품유형...

채우열 기자 | 2023-05-27 09:01

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식약처, 제16회 의료기기의 날 기념식 개최

식약처가 ‘제16회 의료기기의 날’을 맞아 ‘디지털 시대! 건강한 미래! 안전한 K-의료기기가 주도합니다’를 주제로 기념식과 세미나를 26일 웨스틴 조선(서울 중구 소재)에서 개최한다. 식약처는 의료기기에 대한 소비...

채우열 기자 | 2023-05-26 10:35

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식약처, 의약품 해외제조소 현지실사 재개방안 모색

식약처가 수입의약품 허가를 위한 해외제조소 제조·품질관리 기준(GMP)* 현지실사 재개방안을 관련 협회**등과 함께 모색하기 위해 26일 GMP 정책협의체를 개최한다. 식약처는 현지실사가 어려운 전세계적 코로나19 ...

채우열 기자 | 2023-05-26 08:59

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식약처, 일본산 수입식품 통관단계 안전관리 철저 당부

식약처가 윤석열 정부 출범 1년을 맞아 수입 수산물의 철저한 안전관리 체계를 점검하기 위해 소비자, 업계 및 학계 전문가와 함께 25일...

채우열 기자 | 2023-05-26 08:15

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식약처, 국회, 수입식품안전관리 특별법 등 식약처 소관 6개 법률 개정안 의결

식약처가 「수입식품안전관리 특별법」, 「마약류 관리에 관한 법률」, 「식품 등의 표시‧광고에 관한 법률」, 「의료기기법」, 「위생용품 관리법」 등 총 6개 법률 개정안이 25일, 국회 본회의를 통과했다고 ...

채우열 기자 | 2023-05-26 08:11

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식약처, 마약류 얼마나 처방했는지 ‘안전사용 도우미 서한’ 확인

식약처와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 마약류 안전사용기준이 마련된 식욕억제제 등 의료용 마약류 32개 성분(붙임1 참고)을 처방한 경험이 있는 모든 의사에게 적정 처방과 안전 사용을 당부하는 ‘안전사용 도우미...

채우열 기자 | 2023-05-25 09:54

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식약처, 국산 코로나19 백신 개발 끝까지 지원

식약처가 코로나19 백신을 개발하고 있는 국내 제약사의 어려움을 듣고 제품화 지원방안에 대해 함께 논의하기 위한 ‘코로나19 백신 개발전략 간담회’를 25일 개한다. 이번 간담회에서는 코로나19 백신에 대한 국내외 ...

채우열 기자 | 2023-05-25 09:49

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식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료의 새로운 길 열어

식약처가 증상성(NYHA class II-III)* 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 (유)한국비엠에스제약의 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 4개 용량(2.5mg, 5...

채우열 기자 | 2023-05-24 09:46

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식약처, ’2022년 의료기기 무역수지 3조 8,593억원, 3년 연속 흑자

식약처가 2022년 의료기기 무역수지가 29.9억달러(3조 8,593억원) 흑자를 기록하며 2020년 첫 흑자 이후 3년 연속 흑자를 ...

채우열 기자 | 2023-05-24 09:41

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식약처, 쌀국수, 초밥, 카레 등 배달음식점 2,300여 개소 점검 예정

식약처가 배달음식의 위생·안전을 선제적으로 강화하기 위해 30일부터 6월 2일까지 17개 지방자치단체와 함께 아시아 요리 배달음식점에 대해 짐중 점검을 실시한다. 식약처는 코로나19 이후 소비가 증가한 배달음식*의 ...

채우열 기자 | 2023-05-24 09:29

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