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기사 (전체 870건)

식약처가 26일부터 ‘의료제품 허가·심사 공식소통채널*’(이하 공식소통채널)을 활용한 상담 대상이 전체 자료제출의약품**으로 확대됨에 따라 상담의 원활한 운영·안착을 위해 ｢의료제품 허가·심사 공식소통채...

채우열 기자 | 2023-06-26 10:51

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식약처가 혈장분획제제 품질관리 분야 협력을 강화하고 국산 바이오의약품의 인도네시아 수출을 지원하기 위해 25일부터 29일까지 인도네시아를 방문해 바이오의약품 규제기관(인도네시아 식약청)과 국장급 양자 협력 회의를 개...

채우열 기자 | 2023-06-26 10:40

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식약처, 의약품 부작용 피해구제 사망보상금 지급대상 확대 등 안전혁신 홍보

오유경 식약처 처장이 지역의약품안전센터*로 지정된 고려대학교 구로병원(서울시 구로구)을 23일 방문해 의약품 부작용 보고와 피해구제 제...

채우열 기자 | 2023-06-24 11:04

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식약처, 적극행정을 바탕으로 국민과 업계 불편 해소 추진

식약처가 의료기기 분야에서 국민 안전을 최우선으로 확보하면서 국민과 업계의 불편을 해소할 수 있도록 6월 13일 제5차 적극행정위원회를 개최했다. 이번 적극행정위원회에서는 ①의료기기 시판 후 조사 기간 조정 시 의료...

채우열 기자 | 2023-06-24 10:56

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식약처-중앙대학교 식품안전규제과학과 공동으로 국제심포지엄 개최

식약처가 세포배양 등 신기술을 적용한 푸드테크의 국제동향 등 최신 정보를 교류하기 위해 규제과학 인재양성사업*을 수행하고 있는 중앙대학교(총장 박상규)와 공동으로 국제심포지엄을 23일 개최했다. 이번 심포지엄은 최근...

채우열 기자 | 2023-06-23 11:12

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식약처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡아

식약처가 생산 규모가 작은 세포치료제 기업이 품질관리 시험 시 애로사항을 해결하기 위해 「세포치료제 품질관리 시험항목 민원인 안내서」를 23일 개정했다.주요 개정 내용은 ❶소규모 생산 시 무균시험에 필요...

채우열 기자 | 2023-06-23 10:35

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식약처, 무인카페‧편의점 등 위생점검 결과…12곳 적발·조치

식약처가 전국의 무인 카페, 아이스크림‧밀키트 등 무인 판매점과 식품을 조리‧판매하는 편의점 총 4,359곳을 17개 지방자치단체와 함께 5월 15일부터 19일까지 집중 점검한 결과, ʍ...

채우열 기자 | 2023-06-23 09:27

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식약처, 화장품 책임판매 관리자 자격기준 합리적 운영

식약처가 화장품 책임판매 관리자*의 고용 장벽을 낮추고 화장품 산업의 다양한 분야에서 전문인력의 활용도를 높이기 위해 경력요건 등을 합리화하는 것을 주요 내용으로 ｢화장품법 시행규칙｣을 개정...

채우열 기자 | 2023-06-23 09:15

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식약처, 정책 수요자의 바람과 미래 성장 전략을 담은…식의약 규제혁신 2.0 발표

식약처가 국민 건강과 안전을 최우선으로 하면서 식의약 산업 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’를 21일 대한상공회의소(서울 중구 소재)에서 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 발...

채우열 기자 | 2023-06-21 11:57

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식약처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품

식약처가 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명: 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명: 코그테라)를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다....

채우열 기자 | 2023-06-21 11:42

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식약처, 표준제조기준 의약품의 안전사용 정보 제공 강화

식약처가표준제조기준에 따라 제조하는 의약품의 안전사용 정보 제공을 강화하는 내용을 담은 ｢의약품 표준제조기준*｣(식약처 고시) 일부개정안을 20일 행정예고하고 8월 21일까지 의견을 받는다....

채우열 기자 | 2023-06-21 08:29

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식약처, 바이오기술을 활용한 식품첨가물 안전성 심사 자료 제출 완화…새로운 식품 개발 여건 마련

식약처가 미생물을 배양하여 제조한 식품첨가물의 허가 신청이 보다 편리하도록 안전성 심사자료의 일부를 면제받을 수 있는 미생물의 종류를 확대하는 내용 등을 담은 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ ...

채우열 기자 | 2023-06-20 09:21

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정부, 사법-치료-재활 연계모델 시범운영 실시...재범 방지 목표

정부는 마약류 투약 사범에게 치료‧재활의 연속성을 강화하기 위해 ‘사법-치료-재활을 연계하는 맞춤형 치료‧사회재활 조건부 기소유예’ 모델(이하 ‘연계모델’이라 함)을 19일부터 시범적으로 운영한...

채우열 기자 | 2023-06-19 10:19

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식약처, 생균치료제 허가·심사 위한 새로운 길 열어

식약처가 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하는 ｢생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정｣(식약처 고시) 개정안을 19일 행정예고하고 ...

채우열 기자 | 2023-06-19 09:31

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식약처,복지부, 신속심사 활성화 위한 규제혁신에 박차

식약처와 보건복지부(장관 조규홍)는 신속심사를 활성화하기 위해 신속심사 대상이면서 희귀의약품인 경우 각각의 지정절차를 통합하고, 혁신형 제약기업이 개발한 신약에 대한 신속(우선)심사 지정 절차를 개선한 신속심사 대상...

채우열 기자 | 2023-06-19 09:19

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'바이러스의 페니실린' 현대바이오 제프티, 하나의 약물로 호흡기 바이러스 감염증 치료시대 열었다

한림대 의대 우흥정 교수는 17일(현지시간) 미국 텍사스 휴스턴에서 열린 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 미국 미생물학회(Amer...

채우열 기자 | 2023-06-18 16:43

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식약처-특허청, 허가·지식재산 분야 업무협약 갱신 체결

식약처와 특허청(청장 이인실)은 국내 제약산업의 발전을 지원하고, 의약품 허가·지식재산 분야 상호 협력을 강화하기 위한 업무협약을 16일 갱신 체결한다. 식약처와 특허청은 2014년 첫 업무협약을 체결해 ▲의약품 허...

채우열 기자 | 2023-06-16 09:05

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식약처, 여름엔 특히 병원성대장균 식중독 주의 당부

식약처가 기온이 높은 여름철(6~8월)에 많이 발생하는 병원성대장균 식중독의 예방을 위해 식재료 취급에 주의하고 조리식품 보관온도 준수 등 식중독 예방수칙을 철저히 지켜줄 것을 당부했다.최근 5년간(’18~’22년,...

채우열 기자 | 2023-06-15 12:02

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식약처, 2023년 상반기 수입식품 안전관리 정책설명회 개최

식약처가 수입식품 등 영업자를 대상으로 최근 개정된 ｢수입식품안전관리 특별법｣의 주요 내용 등 달라지는 제도와 정책을 안내하기 위해 20일부터 22일까지* ‘2023년 상반기 수입식품 안전관...

채우열 기자 | 2023-06-15 11:47

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식약처, 전통시장 내 위생등급제 도입의 첫 신호탄, 위생 인식 개선과 활성화 기대

식약처가 음식점 위생등급제도*의 활성화를 위해 최근 위생등급을 지정받은 예산상설시장의 음식점을 14일에 방문해 영업자를 격려하고 위생등...

채우열 기자 | 2023-06-14 20:59

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