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현대바이오가 차세대 항암제 후보물질로 개발한 폴리탁셀(Polytaxel)이 생체내 췌장까지 약물을 유의미한 농도로 순조롭게 전달한다는 실험결과가 나와 대표적 난치암인 췌장암 정복에 청신호가 켜졌다.현대바이오(대표 오...

채우열 기자 | 2022-10-06 09:43

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식약처, 화이자 코로나 2가 백신 안전성·효과성 검증자문단 통과

식약처가 지난 8월 29일 추가 접종용으로 허가 신청한 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 ‘코로나19 백신 안전성․...

채우열 기자 | 2022-10-01 09:30

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식약처, 의약품 등 제조·품질관리기준 중대 위반 시 적합판정 취소

식약처가 중대한 의약품등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 9월 30일 입법예고하고 11월 2...

채우열 기자 | 2022-10-01 09:20

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식약처, 의료제품 전문 상담 제공…제품화 전략적 지원

식약처가 의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위한 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 30일 개정·발간했다.이번 개정판에는 ▲핵산 기반 의약품의 품질관리 기준 ▲독성시험에 ...

채우열 기자 | 2022-09-30 11:08

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식약처, 재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개… 후발의약품 출시 지원

식약처가 국내 후발의약품(복제의약품, Generic)*의 출시 전략 수립에 도움을 주기 위해 향후 3년 동안 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 품목의 등재특허 정보를 공개한다.공개되는 품목 정보는 재심사 ...

채우열 기자 | 2022-09-30 10:51

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식약처, 프로바이오틱스 제품에 대한 수입자 검사명령 시행

식약처가 미국‧덴마크‧캐나다 소재 5개 제조업소에서 생산된 프로바이오틱스 제품을 수입할 때 수입‧판매업자가 프로바이오틱스 수 항목에 대한 적합 여부를 사전에 확인한 후 국내에 수입신고...

채우열 기자 | 2022-09-30 10:01

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식약처, 식생활 진단, 영양지수 프로그램 웹 서비스 개시

식약처 식품의약품안전평가원은 국민의 건강한 식생활에 도움을 주기 위해 개인의 식생활을 손쉽게 진단하여 맞춤형 가이드를 제공하는 영양지수...

채우열 기자 | 2022-09-30 09:48

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교육부, 지역사회와 상생... "전문대학" 본격 추진

2022년부터 고등직업교육거점지구사업이 신규 사업으로 추진된다. 교육부가 29일 대구보건대학교에서 ‘고등직업교육거점지구(HiVE) 사업’ 출범식을 개최한다.‘고등직업교육거점지구’는 전문대학이 기초자치단체와 협력하여 ...

채우열 기자 | 2022-09-29 11:29

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보스(BOSE), 완전히 새로워진 ‘QC이어버드 2’ 출시

프리미엄 오디오 브랜드 보스(BOSE)가 완전히 새로워진 QC이어버드 2(QuietComfort Earbuds II)가 정식 출시한다고...

채우열 기자 | 2022-09-29 09:35

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식약처, 전문의약품 복합제 유효성분, 제품명에서 3개까지 바로 확인

식약처가 의·약사와 환자가 더 쉽게 의약품 정보를 인식할 수 있도록 유효성분(주성분)이 여러 개인 ‘전문의약품 복합제’의 제품명에 유효성분명을 포함해 기재하는 방법을 주요 내용으로 담은 ｢의약품 제품명 ...

채우열 기자 | 2022-09-29 09:08

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식약처, ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 III(약물구별시험)’ 발간

식약처가 신종마약류 구별에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 III(약물구별시험)’을 29일 발간·배포했다.안내서의 주요 내용은 ▲실험동물 종류와 장비 구성 ▲시험원리와 상...

채우열 기자 | 2022-09-29 09:03

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식약처, 국산 화장품의 아시아 시장 진출 지원

식약처가 국내 화장품 업계의 아시아 시장 진출을 지원하기 위한 ‘2022 원아시아 화장품 뷰티 포럼’을 9월 28일 서울 코리아나호텔(...

채우열 기자 | 2022-09-28 09:11

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식약처, 항생제내성 관리 국제규범 이행을 위해 앞장서

식약처가 ‘식품유래 항생제내성 저감을 위한 국제사회의 대응과 노력’이라는 주제로 ‘제2차 식품유래 항생제내성 국제콘퍼런스(GCFA*)’를 27일부터 28일까지 서울 소피텔 앰배서더 호텔(서울 송파구 소재)에서 개최한...

채우열 기자 | 2022-09-27 09:19

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식약처, 가을 나들이 철 대비 다중이용시설의 식품 위생관리 강화

식약처가 가을 나들이 철을 맞아 다중이용시설 내 식품취급업소의 위생·안전을 강화하기 위해 10월 4일부터 7일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 선제적으로 점검한다.이번 점검은 가을철 사람들이 밀집할 것...

채우열 기자 | 2022-09-27 09:15

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식약처, 디지털헬스 분야 국제 규제 선도… 양자 협력 체계 구축

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털헬스 분야 국제 규제를 선도하기 위해, 호주 시드니에서 지난 12일부터 16일까지 개최된 ‘제22차 국제의료기기규제당국자포럼(이하, IM...

채우열 기자 | 2022-09-26 16:13

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식약처, 실험동물 유래자원 공유·활용 방안 모색

식약처가 실험동물자원은행의 역할과 기능을 소개하고, 실험동물 유래자원 을 활용한 연구성과를 공유하기 위한 ‘2022년 실...

채우열 기자 | 2022-09-26 09:19

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식약처, ‘복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인’ 마련

식약처가 레트로바이러스* 기반 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 품질평가 시 고려해야 할 사항을 안내하는 ‘복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인’을 23일 마련·배포했다.레트로바이러스 기반 유전자치료제는 유전자전달...

채우열 기자 | 2022-09-23 09:30

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엔지켐생명과학, 풍부한 현금잔고로 "금리인상 수혜주 부각"

엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 23일 "회사는 보유하고 있는 풍부한 현금잔고(Cash)를 감안하면 연간 최대 80~90억원 이상의 이자수익을 기대할 수 있다. 따라서 2022년부터 당기순이익이 크게...

채우열 기자 | 2022-09-23 09:16

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식약처, 국산 백신,치료제 개발 지원

식약처가 코로나19 백신·치료제 개발 업체, 비임상 시험기관 등과 함께 ‘코로나19 백신‧치료제 비임상단계 개발 지원을 위한 식품의약품안전평가원-업계 간담회’를 22일 개최했다.이번 간담회는 국산 백신·치...

채우열 기자 | 2022-09-22 16:49

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식약처, 홈쇼핑 업계 대상으로 부당광고 예방 교육 실시

식약처가 ‘TV홈쇼핑협회’ 주관 ｢TV홈쇼핑 공정거래 및 방송심의 공동 교육｣*에 참석해 쇼호스트 등 홈쇼핑 직원을 대상으로 식품·의료제품 부당광고에 대해 교육한다.이번 교육은 식품·의료제품...

채우열 기자 | 2022-09-22 11:33

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