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기사 (전체 1,055건)

의료제품 허가부서 조직과 기능이 오는 7일 개편된다.식약처는 3일, 의료제품 허가와 정책 수립 간 연계를 강화하기 위해 의료제품 허가부서 조직과 기능을 7일 개편한다고 밝혔다.이에 따라 차장 직속 조직으로 허가를 담...

채우열 기자 | 2024-05-03 11:06

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식약처,가정의 달 대비 건강기능식품 제조·판매업체 점검... 5곳 적발, 온라인 부당광고 89건 적발‧조치

식약처가 5월 가정의 달을 맞아 선물용으로 많이 소비되는 건강기능식품의 안전성 확보를 위해서 건강기능식품 제조‧판매업체 2,...

채우열 기자 | 2024-05-03 09:13

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식약처, 100만 음식점 영업자,영업신고증 보관의무, 48년만에 완전히 사라져

식약처가 소상공인의 어려움과 국민의 불편을 해소하기 위해 ‘식의약 규제혁신 3.0’ 대국민 보고회를 소상공인·기업 및 관련 협회 등 관...

채우열 기자 | 2024-05-02 18:52

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식약처-법제처, 함께 화장품 수출 돕는다

식약처와 법제처(처장 이완규)는 1일 정부세종청사에서 ‘화장품 해외진출 법령정보 제공 협력 업무 협약’을 체결했다고 2일 밝혔다. 이날...

채우열 기자 | 2024-05-02 09:18

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한올바이오파마, 1분기 매출액 사상 최대 매출 기록...“의약품 매출 두 자릿수 성장세 지속 및 임상시험 순항”

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 30일 잠정실적 공시를 통해 1분기 매출이 전년 동기 288억 원 대비 18.4% 증가한 3...

채우열 기자 | 2024-05-01 11:52

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식약처, 유방암 환자에게 새로운 치료기회 제공...종양세포, 생존, 증식 억제

식약처가 한국아스트라제네카(주)의 유방암 신약 ‘티루캡정(카피바설팁)’을 29일 허가했다고 30일 밝혔다. 카피바설팁은 세린/트레오닌 키나아제 AKT 단백질의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의...

채우열 기자 | 2024-04-30 09:25

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식약처, 의료제품 분야 허가보고서 발간

식약처가 2023년 허가‧인증‧신고 등 현황을 담은 의약품, 의약외품, 의료기기 허가보고서를 4월 30일 발간했다고 밝혔다. 2023년 의약품은 총 1,488품목이 허가된 것으로 나타났다. 식약...

채우열 기자 | 2024-04-30 09:23

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식약처, 의료기기 허가자료 준비 돕는다

식약처가 의료기기 제조·수입업체, 시험검사기관, 기술문서 심사기관 등을 대상으로 국내 의료기기 허가 시 제출하는 생물학적평가* 자료 중 물리·화학적 특성 분석에 대한 요건 등을 안내하는 온라인 민원설명회를 30일 개...

채우열 기자 | 2024-04-30 09:14

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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가

식약처는 ㈜한독 수입 신약 ‘엠파벨리주(페그세타코플란)’를 29일 허가했다고 30일 밝혔다. 이 약은 보체단백질(C3 및 C3b)에 결합하여 보체연쇄반응을 저해하여 혈관 내·외 용혈을 억제하는 의약품이며, 성인의 발...

채우열 기자 | 2024-04-30 09:13

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식약처, 미국 의료기기 품질관리 규제 정보 안내

식약처가 국내 의료기기 업체의 미국 수출을 지원하기 위해 ‘미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정’의 개정 사항을 설명하는 정보집을 30일 발간했다. 이번 미국 FDA 규정은 의료기기 품질관리 국제규격(ISO 13...

채우열 기자 | 2024-04-30 09:11

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식약처, 황색포도상구균 검출 수입 ‘냉동흰다리새우살’기타수산물가공품 회수 조치

식약처가 수입식품등 수입판매업체인 ‘주식회사 소마프로젝트(경기도 고양시 소재)’가 수입해 판매한 베트남산 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)(...

채우열 기자 | 2024-04-29 16:44

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식약처, 단순처리 농·수산물 생산업체 위생실태 점검

식약처가 깐마늘, 마른 멸치 등 단순처리 농·수산물의 선제적인 안전관리 강화를 위해 5월 1일부터 31일까지 지자체와 함께 단순처리 농...

채우열 기자 | 2024-04-29 16:36

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식약처, 프탈레이트 인체 노출수준, 위해우려 없어

식약처 식품의약품안전평가원(이하 평가원)은 프탈레이트류 7종에 대한 통합 위해성 평가 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준이라고 29일 밝혔다. 프탈레이트는 플라스틱을 유연하게 만드는 가소제 역할을 하는 물질로...

채우열 기자 | 2024-04-29 16:33

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식약처, 의약품 특허대응 컨설팅 지원

식약처가 기존 의약품 특허에 도전*해 의약품을 개발·출시하고자 하는 중소 제약기업을 지원하기 위한 ‘2024년 의약품 특허대응전략 컨설...

채우열 기자 | 2024-04-29 09:20

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식약처, 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화

오유경 식약처 처장은 25일(현지시간) 유럽 연합(이하 ‘EU’) 본부가 위치한 벨기에 브뤼셀을 방문해 의약품안전 규제기관인 EU 보건...

채우열 기자 | 2024-04-26 09:56

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식약처, 국내 생약자원 분야 연구 협력 강화

식약처가 생약자원 분야 연구 성과를 공유하고 관리‧활용에 대한 협력을 강화하기 위하여 총 6개 기관*이 참여하는 다부처 협의체를 구성하고 25일, 26일 양일간 국립생약자원관 제주센터에서 첫 회의를 개최한...

채우열 기자 | 2024-04-25 10:31

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식약처-지자체, 온라인 불법·부당광고 합동점검

식약처가 소비자를 기만하거나 현혹하는 불법·부당광고로 인한 소비자의 피해를 근절하기 위해 오는 29일부터 5월 3일까지 17개 지방자치단체와 ‘온라인 불법·부당광고 합동점검’을 실시한다. 이번 점검대상은 작년 한해 ...

채우열 기자 | 2024-04-25 10:29

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p53 유전자 돌연변이 암, 치료 길 열린다... p53 유전자 돌연변이로 인한 난치성 암, 니클로사마이드 대사항암제가 유력한 해결책

현대바이오(대표 오상기)는 p53 유전자 돌연변이로 인한 난치성 암 환자를 대상으로 경구용 니클로사마이드 대사항암제 임상을 실시하기로 ...

채우열 기자 | 2024-04-25 10:28

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식약처, 소비기한 표시제도 확산 위한 현장 점검

식약처 김성곤 식품안전정책국장은 24일 ㈜빙그레 남양주공장과 연구소(경기 남양주 소재)를 방문하여 소비기한 제도의 적용 현황을 살펴보고 현장의 애로사항을 청취했다. 소비기한*은 유통기한 대신 새롭게 도입된 소비자 중...

채우열 기자 | 2024-04-25 09:56

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식약처, 알룰로오스를 생산하는 대상(주) 군산 공장 현장 방문 및 의견 청취

식약처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 24일, 알룰로오스(Allulose)*를 제조하는 대상 전분당 군산공장(전북 군산시 소재)을 방문하여 신소재 식품원료 생산현장을 살펴보고 업계의 애로사항을 청취했다.이번 방문은 ...

채우열 기자 | 2024-04-25 09:55

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