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기사 (전체 1,737건)

식약처가 국민생활과 밀접한 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 오는 12월 7일부터 공공데이터포털(http://www.data.go.kr)을 통해 개방한다.식약처는 그동안 총 183종의 공공데이터를 단계적으로 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:51

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식약처, 개발부터 허가까지 회의·상담 이력 관리…신약부터 적용

식약처가 26일, 의료제품 허가를 신청한 민원인이 궁금해하는 사항을 적극적으로 해소하기 위해 상담절차를 합리적으로 개선한 새로운 상담방식인 ‘공식 소통채널’을 도입하여 시범 운영한다.‘공식 소통채널’은 개발단계부터 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:45

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식약처, 의료기기 이물 저감화를 위한 교육, 온라인 생중계

식약처가 오는 26일 의료기기 제조·수입업자 및 사용자(의료기관 등)를 대상으로 「2020년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육」을 온라인으로 개최한다.이번 교육은 의료기기취급자*에게 ‘의료기기 이물 저감화’ 방법 및...

정환우 기자 | 2020-11-25 09:21

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식약처, 백신·혈장분획제제 품질관리 최신 정보 공유 자리 열어

식약처가 백신·혈장분획제제 품질관리 분야의 올해 성과와 최신 기술정보를 공유하기 위해 ‘2020년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 첨단의료산업진흥재단 C&V 센터(충북 오송 소재)에서 ...

정환우 기자 | 2020-11-25 09:19

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식약처,마스크 생산 등 수급 동향......11월 3주 마스크 생산량 1억 4,046만개…가격 안정세

식약처가 11월 3주(11.16.~11.22.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다11월 3주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 4,046만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·...

정환우 기자 | 2020-11-24 13:52

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식약처, 의약품 허가특허연계제도 소통의 장 열어

식약처가 오는 27일 ‘허가특허연계 5년, 제약기업 어떻게 활용할 것인가?’를 주제로 ‘2020년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼’을 온라인으로 개최한다.이번 행사는 업계‧학계 전문가와 함께 최근 제약-특...

정환우 기자 | 2020-11-24 12:06

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식약처, 국내 개발 코로나19 백신(1상)·치료제(2상) 임상 승인

식약처가 국내 개발 코로나19 백신 ‘NBP2001(에스케이바이오사이언스(주))’ 및 치료제 ‘DW2008S(동화약품(주))’에 대한 임상시험을 각각 승인했다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험...

정환우 기자 | 2020-11-24 07:40

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식약처, 꽃차를 섭취하기 전에 먹을 수 있는 꽃인지 확인,당부

식약처가 웰빙식품의 소비 증가와 함께 건조한 꽃을 뜨거운 물에 우려먹는 ‘꽃차(茶)’의 인기가 높아짐에 따라 더욱 안심하고 마실 수 있도록 꽃차에 대한 안전정보를 제공했다.한편 꽃차는 안전성을 인정받은 꽃에 대해서만...

정환우 기자 | 2020-11-23 07:50

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식약처, 의료기기, 변화하는 미래환경에 대비

식약처가 20일 ‘제13회 의료기기의 날’을 맞이하여 ‘The 스마트하게, The 안전하게, The 행복하게, Pride of K-Me...

정환우 기자 | 2020-11-20 18:45

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식약처, 신종마약류 안전관리를 위한 연구성과 인정받는다

식약처가 마약류 안전관리 선진화 연구 사업단(마약류 사업단) 과제가 과학기술정보통신부의 ‘2020년 국가연구개발 우수성과 100선’에 선정되었다고 밝혔다.과기부는 과학기술 개발 및 경제사회적 파급효과가 우수한 성과를...

정환우 기자 | 2020-11-20 18:36

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식약처,화장비누 등 화장품 전환품목 계도기간 종료

식약처가 공산품 등에서 화장품으로 전환된 화장비누(고형비누)·흑채·제모왁스의 안정적 정착을 위해 시행하였던 계도기간을 오는 12월 31일 종료한다.화장비누·흑채·제모왁스는 가습기 살균제 사건 이후 인체에 직접 적용하...

정환우 기자 | 2020-11-19 12:41

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식약처, 김장철... 올바른 식품조리 기구 사용법 정보 제공

식약처가 김장철을 맞아 건강하고 안전하게 식품을 섭취할 수 있도록 식품조리 기구의 올바른 선택과 사용방법에 대한 정보를 제공했다. ...

정환우 기자 | 2020-11-18 09:14

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식약처,‘약의 날’ 기념 의약품 정책 심포지엄 온라인 개최

식약처가 오는 18일 제34회 ‘약의 날’ 기념행사의 식전 행사로서 ‘2020년도 약의 날 기념 의약품 정책 심포지엄’을 개최한다.이번 심포지엄은 ‘K-제네릭이 나아가야 할 길’이라는 주제로 제네릭의약품의 생산부터 ...

정환우 기자 | 2020-11-17 09:08

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식약처, 생활 속 유해물질 안전정보를 알려 드려요

식약처가 16일, 생활 속에서 노출되기 쉬운 카드뮴, 폴리염화비페닐(PCBs), 프탈레이트 등 유해물질에 대한 안전정보를 쉽게 알 수 ...

정환우 기자 | 2020-11-16 09:05

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식약처, 덴마크 의약품청과 의료제품 분야 정보교환 협력

식약처가 덴마크 의약품청(The Danish Medicines Agency)과 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약(MOC)’을 13일 체결했다.식약처와 덴마크 의약품청은 양국 간 약물감시 및...

정환우 기자 | 2020-11-14 09:43

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식약처, 허가사항과 다른 인공유방 제조･유통 확인

식약처가 의료기기 업체인 한스바이오메드㈜가 실리콘겔인공유방 ‘벨라젤’을 허가사항과 다른 원료를 사용하여 제조‧유통한 사실을 ...

정환우 기자 | 2020-11-13 19:47

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식약처, 식품안전나라, 민원수수료‘가상계좌 서비스’개시

식약처가 식품안전나라에서 민원신청 수수료 납부를 돕기 위해 ‘가상계좌 서비스’를 오는 13일부터 실시한다. ‘가상계좌 서...

정환우 기자 | 2020-11-12 09:06

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식약처,주요 외국 식품 규제 정책변화 및 현지실사 결과 공유

식약처가 오는 13일 한국식품안전관리인증원과 함께 국내 식품수출업체를 대상으로 ‘2020년 수출식품 안전관리 국제 설명회’를 유튜브 채널로 개최한다.이번 설명회는 미국, 호주 등 주요 식품 수입국의 규제 정책변화와 ...

정환우 기자 | 2020-11-12 09:03

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식약처, 산·관·학 공동‘의료제품 임상통계 콘퍼런스’개최

식약처가 국내 의료제품 분야의 임상통계 담당자들을 대상으로 ‘2020년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 콘퍼런스’를 오는 13일 온라인으로 개최한다.한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회와 공동...

정환우 기자 | 2020-11-11 09:14

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식약처, 복지부...의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제 시행

식약처와 보건복지부가 의료기기 허가 진행 중에도 급여·비급여 대상 여부 확인 및 신의료기술평가를 동시에 받을 수 있도록 ’통합심사 전환제‘를 10일부터 시행한다.‘통합심사’는 의료기기의 시장진입 기간을 단축하기 위해...

정환우 기자 | 2020-11-10 13:12

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