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기사 (전체 1,737건)

식약처,목향’ 시험항목 신설 , 한약(생약)의 기준·규격 개선

정환우 기자 | 2020-08-25 10:42

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식약처,코로나19 등 재난 상황으로 현지실사 불가 땐 위생점검 유예

식약처가 25일, 코로나19 등과 같은 재난 상황이 발생하여 해외 현지실사가 불가능한 경우 위생점검을 유예하는 등의 내용을 담은 우수수입업소·해외우수제조업소 등록 및 관리 기준｣고시개정안을 행정예고 한다...

정환우 기자 | 2020-08-25 10:24

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식약처, 가을 개학 맞아 학교급식 식중독 예방 합동 점검

가을 개학을 맞아 학생들에게 안전한 급식이 제공될 수 있도록 학교급식소 및 식재료 납품업체를 대상으로 24일부터오는 9월 18일까지 위생지도‧점검이 실시된다.식약처의이번 점검은 개학 초기에 발생 가능성이 ...

정환우 기자 | 2020-08-24 09:22

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식약처,국민청원 검사, ‘인체세포·조직 배양액 화장품’ 적합

식약처는 24일, 국내 유통 중인 인체세포·조직 배양액을 함유한 화장품 45개 제품을 수거하여 보존제, 미생물 항목 등을 검사한 결과, 모두 적합했다고 밝혔다.이번 검사는 ‘국민청원 안전검사제’ 국민추천에 따라 인체...

정환우 기자 | 2020-08-24 09:18

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식약처,구하기 어려운 의약품,‘한국희귀·필수의약품센터’가 해결

식약처가 21일, 희귀 난치성 환자의 질병 치료에 필요한 의약품을 공급하는 데 중심적인 역할을 하는 ‘한국희귀·필수의약품센터’의 업무와...

정환우 기자 | 2020-08-21 20:33

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식약처, 제네릭 개발 지원, 성분별 생동성 시험방법 안내

식약처가 국내 제네릭의약품 개발 지원을 위해 품목별 특성에 따른 생물학적동등성시험방법을 제시하는 ‘성분별 생동성시험 권고사항’을 공개했다.이번 권고사항은 제네릭의약품 중 개발 난이도가 높은 리포좀제제를 비롯해 개발이...

정환우 기자 | 2020-08-21 10:19

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식약처, 우선판매품목허가 제도 실효성 확보 추진

식약처가 20일, 의약품 허가특허연계제도를 보다 합리적으로 운영하기 위한 약사법 일부개정안을 입법 예고한다.이번 개정은 우선판매품목허가 제도의 실효성을 확보하는 한편, 특허목록을 효율적으로 관리하기 위해 추진되었다....

정환우 기자 | 2020-08-20 10:47

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식약처, 달걀 취급‧판매업체 등 위생점검 결과 8곳 적발

식약처가 지난 7월부터 지방자치단체와 함께 달걀을 취급·판매하는 업체 총 1,164곳을 점검하여 축산물 위생관리법을 위반한 8곳을 적발했다.이번 점검은 기온과 습도가 높은 여름철에 달걀의 부패와 변질에 따른 식품 안...

정환우 기자 | 2020-08-20 10:45

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식약처, 의약품 허가·특허 분야 전문성 강화 지원

식약처가 오는 27일 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육’을 개최한다.이번 교육은 지난 7월에 이어 올해 두 번째로 개최하는 실시간 온라인 교육으로, 허가특허 연계제도에 대한 의약품 허가...

정환우 기자 | 2020-08-19 11:53

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식약처, 영문 누리집(홈페이지) 서비스 개선

식약처가 외국 정부기관·기업·개인 등이 식약처가 제공하는 최신 정보와 다양한 정책 등에 쉽게 접근할 수 있도록 영문 누리집(홈페이지)을 개편한다.이번 개편은 제품 중심의 정보 제공 형태를 개선하여, ▲코로나19 대응...

정환우 기자 | 2020-08-19 11:51

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식약처, 호우·폭염 시 올바른 의약품 등 사용법

식약처와 대한약사회가 장기간 지속되는 장마로 인해 발생한 수해와 장마 이후에도 유지되는 고온 다습한 환경으로 각종 질환 발생 우려가 높아짐에 따라 국민들이 의료제품을 안전하게 사용하여 효과적인 치료를 할 수 있도록 ...

정환우 기자 | 2020-08-19 11:18

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식약처, 조건부 수입검사 제도, 활성화 추진

식약처가 코로나19가 장기화 되면서 수입식품 원료의 원활한 국내 공급을 위해 수입식품등 수입업자에게 ‘조건부 수입검사 제도를 적극 활용해 줄 것을 요청했다.그동안 식약처는 2년 이내 부적합 이력이 있는 모든 품목에 ...

정환우 기자 | 2020-08-18 09:33

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식약처,희소의료기기 지정 신청요건 확대 ,민원 편의 증진 추진

식약처가 의료기기의 합리적 허가․심사 운영을 위해 희소의료기기 지정 신청요건 확대 등을 주요내용으로 하는 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정고시 개정안을 행정예고 했다이번 행정예고의 주요 내용에는 (...

정환우 기자 | 2020-08-14 09:16

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식약처, 농산물 산조인, 석창포 진위판별 가능해져

식약처가 육안으로 구분이 어려운 점을 악용하여 안전성이 입증되지 않은 원료를 식품원료로 둔갑시켜 판매하는 행위를 근절하기 위해 유전자 분석 기술을 이용한 진위판별법을 개발했다.이번 검사법은 재래시장에서 면조인을 산조...

정환우 기자 | 2020-08-14 09:03

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식약처,사전 예방적 식품안전관리, 어린이 급식 위생·영양관리 지원

이의경 식약처 처장이 ‘한국식품안전관리인증원’과 ‘중앙급식관리지원센터’(충북 청주시 소재)를 각각 방문하여 업무추진 현황 등을 점검한다.이번 방문은 식품안전관리인증(HACCP) 관련 기술지원 및 어린이 급식안전관리 ...

정환우 기자 | 2020-08-13 09:27

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식약처, 해외직구 식품 안전관리 방안 논의

식약처가 오는 13일 소비자단체‧학계‧업계와 함께 ‘해외직구 식품 안전관리 방안’을 주제로 비대면 방식의 온라인 ...

정환우 기자 | 2020-08-12 09:15

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식약처, 의료기기 임상통계 질의응답집 발간

식약처가 12일, 의료기기 임상시험을 처음 시작하는 입문자를 위해 각 단계별 통계의 기초개념 및 필수항목 등을 안내하는 「의료기기 임상통계 질의응답집(민원인 안내서)」을 발간한다.이번 발간은 지난 3년간 의료기기 임...

정환우 기자 | 2020-08-12 09:12

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식약처, 카페 , 휴게음식점 생활방역 관리 강화

식약처가 11일, 최근 카페 등을 통해 코로나19 집단감염이 확산되고 있는 만큼 카페 종사자 뿐 아니라 이용자도 매장 안에서는 항상 마스크를 착용하는 등 생활방역 지침을 철저히 지켜줄 것을 당부했다.이용자 준수사항에...

정환우 기자 | 2020-08-11 14:09

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식약처, 휴대용 초음파흡입기 부당광고 150건 적발

식약처가 휴대용 초음파흡입기(일명 네블라이저)를 판매하는 온라인 사이트 1,820건을 점검한 결과, 부당광고 150건을 적발하고 사이트...

정환우 기자 | 2020-08-11 10:21

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식약처, 가을 개학 맞아 어린이 기호식품 조리 판매업소, 지도,점검

어린이 기호식품에 대한 안전하고 위생적인 판매환경 조성을 위해 학원가와 학교 주변 조리‧판매업소를 대상으로 10일부터 오는 ...

정환우 기자 | 2020-08-10 09:13

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