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식약처, 의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련

식약처가 20일, 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력 강화 기반을 마련하는 내용 등을 담아 개정한 ｢약사법｣을 공포했다주요 개정 내용은 중앙임상시험심사위원회 근거 마련, 백신안전기술지원센...

정환우 기자 | 2021-07-20 19:30

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식약처, 최신 국제 공인 시험법 추가 등 독성시험기준 개선

식약처가 국제협력개발기구(OECD)와 국제의약품규제조화위원회(ICH) 등의 최신 국제기준을 반영한 ｢의약품등의 독성시험기준｣ 일부 개정안을 행정예고하고 오는 9월 17일까지 의견을 받는다.이...

정환우 기자 | 2021-07-19 20:37

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식약처,관세청, 통관단계 협업검사, 해외직구 위해식품류 사전 차단

식약처와 관세청이 특송 및 우편화물로 반입되는 해외직구식품에 대해 안전성 집중검사(’21.5.24.∼6.30.)를 실시한 결과,...

정환우 기자 | 2021-07-19 09:29

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식약처,다른 기관의 공공데이터‧서비스 접목, 창의적 아이디어 공모

식약처가 식품안전정보원과 함께 식품안전나라* 공공데이터**의 활용도를 높여 더 안전한 사회를 만들기 위해 ‘2021 식품안전나라 공공데...

채우열 기자 | 2021-07-19 09:25

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식약처,수도권 음식점·카페 방역관리 현장 점검

김강립 식약처 처장은 수도권의 사회적 거리두기 4단계 격상에 따라 음식점 등의 방역수칙 이행여부를 점검하기 위해 18일 대학가 주변인 ...

정환우 기자 | 2021-07-19 08:05

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식약처, 화이자사(社) 코로나19 백신 접종 연령 확대

식약처가 한국화이자사(社)의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토한 후 12세 이상에서 코로나19 예방에 사용할 수 있도록 16일 변경 허가했다. 용법·용량은 12세~15세의 경우에도 ...

정환우 기자 | 2021-07-16 18:17

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식약처,신규 마약·향정신성의약품 지정…안전관리 강화

식약처가 의존성이 확인된 약물을 마약과 향정신성의약품으로 신규 지정하는 내용을 골자로 하는 마약류 관리에 관한 법률 시행령개정안을 입법예고하고 8월 25일까지 의견을 받는다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲마약·향정신...

정환우 기자 | 2021-07-16 09:59

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식약처, 여름철 가정간편식 안전관리 실태 점검

김강립 식약처처장은 즉석밥‧레토르트 식품 등 다양한 종류의 가정간편식을 제조하는 ㈜오뚜기 대풍공장(충북 음성군 소재)을 15...

정환우 기자 | 2021-07-15 18:05

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식약처,국내 코로나19 치료제 개발업체 간담회 개최

김강립 식약처장은 국내 코로나19 치료제 개발업체와 함께 개발현황을 공유하고 식약처의 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 14일 비대면으...

채우열 기자 | 2021-07-14 15:36

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식약처,세척제, 사용대상에 맞게 유형 명칭 변경 추진

식약처가 위생용품의 기준‧규격 적용 범위와 대상을 명확히 규정해 혼란을 방지하고, 다양한 제품이 생산되어 국민 위생수준이 향상 될 수 있도록위생용품의 기준 및 규격개정안을 행정예고하고 9월 1일까지 의견을...

채우열 기자 | 2021-07-14 12:01

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식약처,햄버거 , 조리‧판매업소, 영양성분 표시의무 대상 확대

식약처가 햄버거‧피자 등을 판매하는 어린이 기호식품 조리‧판매 업소의 영양성분과 알레르기 유발원료표시의무가 13일...

정환우 기자 | 2021-07-13 09:55

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식약처,바닷가 주변 횟집, 비브리오균 오염 여부 특별점검

식약처가 여름철을 맞아 지방자치단체와 함께 해수욕장과 항·포구 주변의 횟집 등을 대상으로 식중독 예방을 위한 비브리오균 현장신속검사와 ...

정환우 기자 | 2021-07-13 09:47

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식약처,혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성 교육 실시

식약처가 규제과학 역량을 갖춘 전문가 양성을 위한 ‘혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성’ 교육과정을 오는 20일부터 11월 5일까지 온라인 비대면 방식으로 총 13회 운영한다. 이번 교육은 ▲국내·외 혁신의료기기 시...

정환우 기자 | 2021-07-13 09:43

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식약처, 프랑스 식품위생환경노동청과 독성정보교류까지 협력 확대

식약처 식품의약품안전평가원은 프랑스 식품위생환경노동청*(이하 “ANSES”)과 업무협력 범위를 식품 안전 분야에서 독성분야까지 확대하여 12일에 업무협약을 갱신한다. 주요 내용은 식품 안전과 독성 분야의 ▲현안과 상...

정환우 기자 | 2021-07-12 09:28

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식약처,식품첨가물과 용기‧포장 바로알기 콘텐츠 공모전 개최

식약처가 생활 속 식품첨가물과 기구·용기·포장에 대한 정보를 쉽고 재미있게 전달할 수 있는 온라인 콘텐츠를 발굴하기 위해 12일부터 8...

채우열 기자 | 2021-07-12 09:25

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식약처, 대한진단검사의학회 업무협약 체결

식약처가 식품의약품안전평가원은 대한진단검사의학회와 9일 업무협약을 체결했다.이 협약은 체외진단 제품의 안전관리를 강화하고 허가·심사 등 규제 전문성을 향상하기 위해 마련됐으며, 양 기관은 의료기기 분야의 발전을 견인...

정환우 기자 | 2021-07-09 12:57

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식약처, 표준제조기준 의약품 성분 규격 인정 범위 확대

식약처가 표준제조기준 의약품에 사용할 수 있는 성분의 규격 범위를 확대하고 국내외 안전성 정보를 반영하는 내용 등을 담은 의약품 표준제조기준 일부 개정안을 행정예고하고 오는9월 8일까지 의견을 받는다. 한편 표준제조...

정환우 기자 | 2021-07-09 12:53

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식약처, 바레니클린 금연치료보조제 사용 주의 당부

식약처가 최근 해외에서 금연치료보조제(바레니클린) 중 니트로사민류 불순물(N-nitroso-varenicline) 검출과 관련된 회수가 진행됨에 따라, 국내 ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제* 처방·사용 시 주의해야...

채우열 기자 | 2021-07-09 12:32

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식약처, 삼성제약㈜ 제조 6개 품목 제조·판매 중지 등 조치

식약처가 8일, 의약품 제조업체 삼성제약㈜이 제조한 `게라민주’ 등 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다. 식약처의 이번 조치는 `의약품 GMP 특별 기획점검단`이 삼성제약㈜에...

정환우 기자 | 2021-07-08 10:12

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식약처,단백질바, 허위‧과대 광고에 주의 당부

식약처가 8일,최근 체중감량 열풍으로 인기가 높아진 ‘단백질바(프로틴바)*’에 대해 온라인상의 부당 광고를 집중적으로 점검한 결과, 누...

정환우 기자 | 2021-07-08 09:13

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