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식약처, 무허가 의약품‘아로마테라피오일’제조·판매업자 구속

식약처가 무허가 의약품인 ‘아로마테라피오일’을 신장염·폐렴 등에 효능·효과가 있다며 환자들에게 제조·판매한 A업체 대표 B씨를 A...

송진구 기자 | 2021-06-02 17:01

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식약처,전국 의료기기 무료체험방 거짓‧과대광고 점검

식약처가 의료기기 거짓‧과대광고로 인한 소비자피해를 예방하기 위해 1일부터 오는 18일까지 의료기기 무료체험방 400개소를 ...

정환우 기자 | 2021-06-01 10:56

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식약처, 화이자社 코로나19 백신 냉장 보관기간 변경

식약처가 31일 한국화이자제약社 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간에 대한 허가변경을 완료했다. 냉동(-90℃～-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었...

박봉준 기자 | 2021-05-31 19:45

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식약처, 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안 마련

식약처가 국내 제약사의 코로나19 백신 개발을 지원하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’를 본격 착수하며, 그 일환으로 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안을 마련해 31일 공개했다. ‘우리 백신 프로젝트’는 코로나19와...

정환우 기자 | 2021-05-31 13:18

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식약처, 의약품 부작용 보고 시스템 정비 추진

식약처가 의약품 부작용 정보를 체계적으로 관리하기 위해 오는6월 1일부터 의약품 부작용 보고 국제표준서식[E2B(R3)*]을 적용한 ‘의약품 부작용 보고 선진화 시스템’을 시범 운영한다. 이번 시범 운영 시스템에 적...

송진구 기자 | 2021-05-31 09:27

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식약처, 프로포폴 안전사용 기준 벗어난 처방 의사 서면 경고

식약처가 31일, 의료용 마약류 프로포폴의 적정 사용과 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템의 처방정보 분석 결과 프로포폴의 안전사용 기준을 벗어난 처방‧사용을 지속한 의사 89명에게 서면 ‘경고’ 조치...

정환우 기자 | 2021-05-31 09:24

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식약처, “금연보조 의약품의 올바른 사용으로 금연에 성공하세요!”

식약처가오는 31일 ‘세계금연의 날’을 맞아 흡연자의 금연을 돕기 위해 금연보조 의약품의 올바른 사용방법과 주의사항 등을 안내했다. ...

정환우 기자 | 2021-05-30 10:47

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식약처,국내 개발 코로나19 치료제 임상 계획 승인

식약처가 한국유나이티드제약㈜가 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘UI030(부데소니드,아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 28일 승인했다이로써 현재 국내에서 코로나19...

정환우 기자 | 2021-05-29 07:41

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식약처, 소분(리필) 전문 맞춤형화장품 판매장 활성화로 친환경 소비 확산 추진

김강립 식약처장은 28일 경기도 수원시에 위치한 맞춤형화장품 판매장(아모레스토어 광교)을 방문하여 소분(리필) 판매 현장을 살펴보고 맞춤형화장품 판매 활성화를 위한 소비자 자가 소분(리필) 허용 등 제도 개선을 추진...

송진구 기자 | 2021-05-29 07:37

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식약처,아세트아미노펜 단일성분 제품, 하나가 아니다

식약처가 28일, 코로나19 백신 접종 후 복용 가능한 해열진통제로 특정 업체의 제품명이 언급되는 상황에 대해 현재 국내에는 아세트아미노펜 제제의 해열진통제 품목(단일성분 기준)이 다수가 일반의약품으로 허가되어 있으...

박봉준 기자 | 2021-05-28 16:12

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식약처, 척수성 근위축증 유전자치료제,‘졸겐스마주’국내 허가

식약처가 28일,한국노바티스㈜가 허가 신청한 ‘졸겐스마주(오나셈노진아베파르보벡)’를 ｢첨단재생바이오법｣ 시행(’20.8.28) 이후 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가했다.이번에 허가한 ‘졸겐...

송진구 기자 | 2021-05-28 15:50

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식약처,제14회 의료기기의 날 기념식 개최

식약처가 28일, ‘제14회 의료기기의 날’을 맞아 ‘현재를 넘어 100년을 준비하는 안전한 의료기기’를 주제로 코엑스(서울 강남구 소...

정환우 기자 | 2021-05-28 15:43

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식약처,최소잔여형 주사기’이물 보고...해당업체에 원인분석과 시정․예방조치 명령

식약처가 28일, 5월 3~4주(5.14~5.27)에 최소잔여형 주사기(LDS 주사기) 관련 이물 보고 1건을 접수해 해당업체에 원인분...

박봉준 기자 | 2021-05-28 14:50

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식약처, 식용불가 및 식약공용 농･임산물 수거･점검 ...식용불가 ‘자리공’ 온라인 판매 6건, 이산화황 기준초과 검출 3건 적발

식약처가 전국 농‧임산물 판매업체(182곳)와 온라인 판매업체(896곳)를 지난 4월 19일부터 30일까지 점검한 결과, 식용불가 농‧임산물 판매행위 2개 업체(6건)와 이산화황 기준ᦊ...

정환우 기자 | 2021-05-28 14:46

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식약처,내 몸에 필요한 건강기능식품 골라서 섭취하세요

식약처가소비자 자신과 가족의 건강을 위한 건강기능식품 구매가 꾸준히 증가함에 따라 건강기능식품을 선택할 때 알아두면 유용한 건강기능식품의 기능성별 정보를 제공했다. 건강기능식품에는 면역력 증진을 위한 홍삼이나 영양 ...

송진구 기자 | 2021-05-28 09:29

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식약처,환경부, 식품용기에 재생플라스틱 사용 확대 추진

식약처와 환경부는 자원 순환 촉진과 국제적 추세에 따라 플라스틱 재활용 확대를 위해 ‘식품용으로 사용된 투명 페트병(PET)’을 재활용...

정환우 기자 | 2021-05-28 09:24

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식약처, 수입 염장바지락살 섭취로 인한 A형간염 주의

질병관리청과 식약처는 최근 A형 간염 환자 증가 원인을 조사하는 중, 수입 염장바지락살*에서 A형간염 바이러스 유전자가 검출되었다고 밝...

박봉준 기자 | 2021-05-27 10:48

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식약처, 온라인 시민감시단’공개 모집

식약처가식‧의약품의 온라인 불법유통과 허위‧과대광고 근절에 앞장서는 ‘2021년 온라인 시민감시단’을 지난 26일부터 6월 9일까지 공개 모집한다.시민감시단은 최신 온라인 환경에 익숙한 시민 2...

정환우 기자 | 2021-05-27 09:22

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식약처, 식품 유통전문판매업, 집에서도 할 수 있어

식약처가 식품 유통전문판매업을 할 경우 주택 용도의 건축물을 영업소로 사용할 수 있게 하는 내용 등의 식품위생법 시행규칙 일부개정안을 27일 개정·공포했다. 이번 개정안은 식품안전에 영향을 주지 않는 시설기준을 개선...

박봉준 기자 | 2021-05-27 09:14

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식약처, ‘클로나졸람’등 7종 임시마약류 지정

식약처가 26일, 해외에서 통제물질로 지정된 ‘클로나졸람(Clonazolam)’ 등 7종을 임시마약류로 신규지정 예고했다. 이번에 임시마약류로 신규지정하는 ‘클로나졸람’ 등 7종은 UN 또는 미국, 일본, 영국 등에...

정환우 기자 | 2021-05-26 17:54

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