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기사 (전체 3,042건)

식약처가29일, ㈜셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)(코드명: CT-P59)이 오늘 품목허가 신청이 접수됨에 따라 향후 허가과정에 대해 설명했다.이번에 허가 신청한 ‘렉키로나주’는 ㈜셀트리...

송진구 기자 | 2020-12-29 17:50

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식약처,과학적 근거 갖춘 경우 일반식품도 기능성 표시 가능

식약처가 29일, 일반식품이 충분한 과학적 근거를 갖춘 경우 기능성 표시를 할 수 있도록 ‘일반식품 기능성 표시제’를 시행한다.일반식품의 기능성 표시제는 국내 기능성 원료 개발을 유도하여 식품산업 활력을 도모하는 한...

송진구 기자 | 2020-12-29 17:29

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식약처, 배달음식점 안전관리 강화 방안 마련

식약처가 국민이 안심하고 배달 음식을 소비할 수 있도록 음식점 주방 공개(CCTV) 시범사업 추진 등 ‘배달 음식점 안전관리 강화 방안...

정환우 기자 | 2020-12-29 15:43

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식약처, 의학적 효능 광고 제품, 부당광고에 속지 마세요

식약처가 온라인 부당광고로 소비자 피해가 발생하는 것을 예방하고자 식약처 ‘민간 광고검증단’이 올해 검증한 허위‧과대 광고 ...

송진구 기자 | 2020-12-29 09:21

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김강립 식약처장,의료기기 무료체험방 방역지침’이행상황 점검

김강립 식약처장이 28일 의료기기 판매업으로 고령 이용자가 많은 의료기기 무료체험방을 방문하여 방역관리 현장을 살펴보고 고충사항을 청취했다.이번 현장 방문은 지난 11월 3일 식약처와 중앙방역대책본부가 함께 마련한 ...

송진구 기자 | 2020-12-28 19:28

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식약처, ’2020년 위생용품 영업자 보수교육, 이수기간 연장

식약처가 ‘2020년 위생용품 영업자 보수교육 이수기간을 한시적으로 ‘2021년 3월까지 연장하고, 과태료 부과도 3개월 유예한다.코로나19 장기화로 인하여 집합교육이 취소되는 등 전년도 대비 교육의 기회가 줄어들어...

정환우 기자 | 2020-12-28 09:38

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식약처, 신속심사 지정신청, 심사절차 등 안내 홍보지 발간

식약처가 의료제품의 신속심사 지정 대상과 절차에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하는 한눈에 보는 신속심사 홍보지를 발간했다.‘신속심사’는 다른 의료제품보다 우선적으로 심사하여 환자의 치료기회를 신속하게 보장하는 제도로식...

정환우 기자 | 2020-12-28 09:30

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식약처, 코로나19 백신·치료제 허가심사, 진행 과정 밝혀

식약처가 최근 국내외에서 개발 중인 코로나19 백신, 치료제와 관련하여 향후 허가과정에 대해 밝혔다. 한편 의약품 허가 절차는 제조·수입업체가 품목허가를 신청하면 시작되며, 업체는 허가 신청 시 ｢약사법...

송진구 기자 | 2020-12-28 07:50

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식약처,내가 먹는 약? 온라인으로 확인하세요

식약처가 일반인이 쉽게 접근할 수 있는 일반의약품 500여 품목의 정보를 담은 의약품개요정보 ‘e약은요’ 서비스가 의약품안전나라 누리집...

정환우 기자 | 2020-12-27 09:36

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식약처, 2020년 식품 영업자 정기교육 이수기간 3개월 연장

식약처가 올해 식품 영업자가 받아야 하는 식품위생 정기교육의 이수기간을 ’21년 3월까지 연장하고 과태료 부과도 이 기간까지 유예했다.식품 영업자는 ｢식품위생법｣에 따라 매년 3시간의 식품위...

송진구 기자 | 2020-12-25 09:29

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식약처, 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령

식약처가 유니메드제약㈜(충청북도 청주시 소재)을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조‧판매(처방...

정환우 기자 | 2020-12-24 09:44

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식약처, 화장품 자주하는 질문집’ 제정…‘표시·광고 가이드라인’ 개정

식약처가 화장품 업계 민원신청과 표시·광고 업무 등에 도움을 주기 위해 ‘화장품 자주하는 질문집’과 ‘화장품 표시·광고 가이드라인’을 제·개정하여 배포한다.이번에 제정한 ‘화장품 자주하는 질문집’은 최근 3년간 국민...

송진구 기자 | 2020-12-24 09:41

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식약처, 식품안전나라, 민원 발급서류 위변조방지 서비스 확대

식약처가 24일부터 위·변조 민원서류로 인한 문제를 미연에 방지하기 위해 방문 발급 민원서류에 대해서도 문서 위·변조방지 서비스를 실시...

정환우 기자 | 2020-12-24 09:39

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식약처,곰팡이독소 기준 초과 ‘수수분말’ 회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체인 맑은들주식회사(강원 홍천군 소재)가 제조한 ‘수수분말’(곡류가공품)‘에서 곰팡이독소(푸모니신 및 제랄레논)...

송진구 기자 | 2020-12-23 15:59

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식약처,치매, 전립선암, 대장암 인공지능 의료기기 소프트웨어 평가기준 개발

식약처가 치매, 전립선암, 대장암의 진단 보조기기로 개발 중인 인공지능(AI) 의료기기 소프트웨어 3종*의 신속한 제품화를 위해 안전성...

정환우 기자 | 2020-12-23 13:46

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식약처, 마약류 오남용 방지, 유해성 정보 공유

식약처가마약류나 신종마약류의 유해성을 널리 알리기 위해 ‘마약류 위해성 정보사전’과 ‘2020년 마약류 안전관리 연례보고서’를 발간했다.올해 처음 발간하는 ‘마약류 위해성 정보사전’은 마약류로 인한 폐해를 알려 오남...

정환우 기자 | 2020-12-23 13:44

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식약처,이노톡스주 잠정 제조･판매･사용 중지

식약처가 ㈜메디톡스社가 생산하는 이노톡스주에 대해 22일, 해당 품목에 대하여 잠정 제조·판매·사용을 중지토록 하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.이번 처분은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 ‘이노톡스...

송진구 기자 | 2020-12-23 12:59

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식약처, 얀센社(존슨앤드존슨) 코로나19 백신 사전검토 착수

식약처가 22일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다.이에 따라 허가전...

송진구 기자 | 2020-12-23 12:57

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식약처,마스크 생산 등 수급 동향....12월 3주 마스크 생산량 1억 9,747만개…가격 안정세

식약처가 12월 3주(12.14.~12.20.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다12월 3주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 9,747만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·...

정환우 기자 | 2020-12-23 12:17

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식약처, 체외진단의료기기 법령 시행, 업무 안내서’개정

식약처가 체외진단의료기기 허가·심사 등에 대한 상세 기준 및 절차를 안내하는 ‘체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서’(민원인 안내서)를 개정·발간했다.특히 이번 안내서에는 올해 5월 체외진단의료기기법의 시행...

송진구 기자 | 2020-12-22 11:01

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