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식약처, 마스크 생산 등 수급 동향.... 12월 2주 마스크 생산량 1억 7,275만개…가격 안정세
식약처가 12월 2주(12.7.~12.13.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.12월 2주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 7,275만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·...
송진구 기자  |  2020-12-15 13:38
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식약처,의료기기 무료체험방 방역수칙 불이행 96개소 행정지도
식약처가 전국 17개 지자체와 함께 11월 한달 동안 의료기기 무료체험방 2,023개소에 대해 방역수칙 이행여부를 점검하고 이 중 방역지침이 잘 지켜지지 않는 96개소에 대해 행정지도를 했다이번에 점검된 주요사항은 ...
정환우 기자  |  2020-12-15 09:15
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식약처, 융복합 의료제품 산업계의 제품화 역량강화 지원을 위한 전문가 초청 교육 실시
식약처가 오는 17일부터 18일, 국내 융복합 의료제품 산업계 종사자 등을 대상으로 국내‧외 관련 제도 등에 관한 ‘융복합 의료제품 전문가 초청 워크숍(교육)’을 개최한다.주요 교육내용은 ▲융복합 의료제품...
송진구 기자  |  2020-12-14 11:54
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식약처, 의약품(한약재)으로 사용되는 멸종위기 동·식물종 안내
식약처가 의약품(한약재)으로 사용되는 ‘감송향’과 ‘합개’ 등에 대한 정보를 새롭게 담은 ‘CITES와 한약’ 안내서를 개정·배포했다.멸종위기에 처한 야생 동·식물종의 국제거래에 관한 협약(CITES)은 야생 동·식...
정환우 기자  |  2020-12-14 11:51
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식약처, 족발 배달음식‘쥐’이물 혼입 조사 결과 ...음식점 조리과정 쥐, 칼날 등 혐오‧위해성 이물은 식약처가 직접 원인 조사
식약처가 배달음식 족발에서 쥐 이물 혼입 보도와 관련하여 해당 음식점을 조사한 결과, 반찬으로 제공되는 부추무침 통에 쥐가 들어가 이물로 발견된 사실을 확인하고 ｢식품위생법｣ 위반 혐의로 대...
송진구 기자  |  2020-12-10 15:15
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식약처, 식품안전나라, 식품 분야별 법령 유권해석 (FAQ) 개설,운영
식약처가 식품위생법 등 법령 관련 민원 질의가 지속적으로 증가함에 따라 식품안전나라 누리집에 ‘법령 유권해석 FAQ’ 게시판을 개설하고 수요자 중심의 정보제공 서비스를 실시한다.이번 질의･응답 정보는 식...
정환우 기자  |  2020-12-10 11:29
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식약처,체외진단의료기기 허가·심사제도 개선 위한 2개 고시 개정 완료
식약처가 체외진단의료기기 연구·개발 및 제품화를 활성화하기 위해 체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정및 체외진단의료기기 임상적 성능시험계획 승인에 관한 규정2개 고시를 개정했다.이번 개정은 지난 5월 「체...
송진구 기자  |  2020-12-09 15:28
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식약처, 김강립 처장, 국제표준 제정의 의미를 되새기는 소통의 장 마련
김강립 식약처처장이 코로나19 진단시약 수출현황을 점검하고 현장의 애로사항을 청취하기 위해 9일 ‘㈜오상헬스케어’(경기도 안양시 소재)를 방문한다.이번 현장방문은 지난 12월 2일 국제표준화기구(ISO)에서 우리나라...
정환우 기자  |  2020-12-09 15:20
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식약처,의약품 품목갱신 업무 민원인,가이드라인 개정·발간
식약처가 제약업계에서 의약품 품목허가‧신고 갱신업무를 보다 쉽게 이해할 수 있도록 ‘의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인’을 개정‧발간했다.이번 개정은 지난 8월 고시 개정에 따라 새롭...
정환우 기자  |  2020-12-09 10:27
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식약처, 마스크 생산 등 수급 동향...12월 1주 마스크 생산량 1억 6,122만개…가격 안정세
식약처가 8일 12월 1주(11.30.~12.6.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.12월 1주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 6,122만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온...
송진구 기자  |  2020-12-08 13:47
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식약처, 거품제거용 식품첨가물, 우울증 치료제로 둔갑시켜 판매한 방문판매업자 적발
식약처가 식품첨가물을 우울증에 좋다며 음료수처럼 마시도록 광고하고 불법 밀수입한 진통제를 질병 치료에 효과가 있는 것처럼 함께 판매하여 부당이득을 취한 방문판매업자 등 5명을 식품위생법 등 위반 혐의로 검찰에 송치했...
송진구 기자  |  2020-12-08 11:56
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식야처, 국제화장품규제조화협의체(ICCR)’ 6번째 정회원국 가입
화장품 분야 규제조화 협의체인 ’국제화장품규제조화협의체(ICCR)‘에 정회원국으로 가입했다.식약처는 8일, 우리나라는 유럽, 미국, 일본, 캐나다, 브라질에 이은 6번째 정회원 국가로 가입하여 화장품 안전관리 등 규...
송진구 기자  |  2020-12-08 11:19
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식약처, 나와 가족의 건강을 위해 나트륨‧당류 덜어내세요
식약처가 최근 식생활 변화와 비대면 활동 증가로 가정간편식의 소비가 급증하고 있어, 가정간편식의 올바른 섭취를 유도하고자 영양성분 조사 결과 등을 공개했다.소비자들에게 합리적인 상품 선택정보를 드리기 위해 대형마트,...
송진구 기자  |  2020-12-08 11:14
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식약처, 김강립 처장, 방역 자율실천 유도 위한 간담회 개최
김강립 식약처장이 코로나19 발생 이후 가장 강력한 거리두기가 8일, 3주간 시행됨에 따라 민간부문의 적극적인 방역 동참을 요청하기 위해 서울지방식약청(서울 양천구 소재)에서 한국외식업중앙회 및 한국휴게음식점중앙회와...
정환우 기자  |  2020-12-08 10:58
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식약처,국내 개발 코로나19 치료제 임상 2상 승인
식약처가 7일, 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘hzVSF-v13((주)이뮨메드)’에 대한 2상 임상시험을 승인했다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험은 총 34건이며, 이 중 26건(치료제 ...
송진구 기자  |  2020-12-07 15:54
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식약처,개별인정형 원료 규제 개선... 업계 제품 개발 지원
식약처가 7일, 건강기능식품의 개별인정형 원료에 전분이나 과당 등을 섞어서 원료성 제품*으로 제조할 수 있도록 하는 건강기능식품의 기준 및 규격 고시 개정안을 행정예고 했다.지금까지 개별인정형 원료를 ‘추출물’로 인...
송진구 기자  |  2020-12-07 12:33
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식약처, 코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 25건 진행 중
식약처가 4일, 국내 개발 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19((주)셀리드)’ 및 ‘GLS-5310(진원생명과학(주))’에 대한 임...
송진구 기자  |  2020-12-05 10:45
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식약처, K-방역 , 신규 수출시장 창출·2조 5천억원 성과…11월 금년 최고치 상승
식약처와 관세청은 코로나19 K-방역 체계에서 중추적인 역할을 하고 있는 코로나19 진단시약의 허가와 수출현황 등을 공개했다.식약처는 현재까지(12.3. 기준) 국내 코로나19 진단 등을 위해 총 9개(유전자 7개,...
송진구 기자  |  2020-12-05 09:02
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식약처, 해외 사후관리 정보제공으로 융복합 의료제품 수출 지원
식약처가 융복합 의료제품의 시장규모 확대에 따라 국내 업체의 해외 수출을 지원하기 위하여 해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집을발간했다.이번 자료집은 융복합 의료제품의 해외 진출을 계획하고 있는 업체들에게 미국, 유...
정환우 기자  |  2020-12-05 08:55
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식약처, 안식향산, 20ppm 까지는 천연유래로 인정
식약처가 4일, 안식향산 성분이 식품에 미량(0.02g/kg 이하)으로 남아있을 경우 천연유래로 인정한다는 내용의 식품첨가물의 기준 및 규격 개정안을 행정예고 했다.이번 개정안은 식품 제조 시 첨가하지 않았는데도 식...
송진구 기자  |  2020-12-04 09:19
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