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기사 (전체 3,042건)

식약처,식품안전나라 공공정보로 인공지능(AI) 식단 만든다

식약처가 국민에게 개방한 공공데이터 활성화를 위해 지난 7월 29일부터 10월 25일까지 ‘식품안전나라 공공데이터 활용 아이디어·사례 ...

정환우 기자 | 2020-11-27 09:08

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식약처, 당뇨환자도 걱정 없이 먹을 수 있는 식사제품 나온다

식약처가 26일, 영양성분 함량에 민감한 만성질환자가 신경 쓰지 않고 식사할 수 있도록 하는 ‘식단형 식사관리식품’ 제조기준을 고시했다.이번 고시는 식약처의 ‘맞춤형‧특수식품 분야 식품산업 활력 제고 대책...

송진구 기자 | 2020-11-26 13:14

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식약처, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기 총회 ....가이드라인 제·개정 채택 의결, MedDRA 사용 현황 공유

식약처가 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원국으로서 참여한 2020년 하반기 정기총회에서 논의한 주요 내용을 국내 업계와 공유한다.이번 총회는 ICH 30주년을 기념하여 그리스에서 개최될 예정이었으나, 코로나19 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:53

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식약처, 공공데이터 개방·활용으로 디지털뉴딜 지원 본격화

식약처가 국민생활과 밀접한 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 오는 12월 7일부터 공공데이터포털(http://www.data.go.kr)을 통해 개방한다.식약처는 그동안 총 183종의 공공데이터를 단계적으로 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:51

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식약처, 통합식품안전정보망, 민원과 행정이 쉬워져

식약처가 오는 27일부터 민원인이 직접 방문하지 않고 민원을 신청할 수 있으며, 인허가 정보 등을 지도에 시각적으로 보여주는 등 ‘통합...

송진구 기자 | 2020-11-26 12:48

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식약처, 개발부터 허가까지 회의·상담 이력 관리…신약부터 적용

식약처가 26일, 의료제품 허가를 신청한 민원인이 궁금해하는 사항을 적극적으로 해소하기 위해 상담절차를 합리적으로 개선한 새로운 상담방식인 ‘공식 소통채널’을 도입하여 시범 운영한다.‘공식 소통채널’은 개발단계부터 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:45

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식약처, 치료제 개발 현황 점검 및 협력·지원 방향 논의

김강립 식약처처장이 코로나19 치료제 개발 현황을 점검하고 현장의 애로사항을 청취하기 위해 ‘㈜셀트리온 제2공장’(인천광역시 연수구 소재)에 25일 방문한다.이번 현장 방문은 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료...

송진구 기자 | 2020-11-25 09:23

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식약처, 의료기기 이물 저감화를 위한 교육, 온라인 생중계

식약처가 오는 26일 의료기기 제조·수입업자 및 사용자(의료기관 등)를 대상으로 「2020년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육」을 온라인으로 개최한다.이번 교육은 의료기기취급자*에게 ‘의료기기 이물 저감화’ 방법 및...

정환우 기자 | 2020-11-25 09:21

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식약처, 백신·혈장분획제제 품질관리 최신 정보 공유 자리 열어

식약처가 백신·혈장분획제제 품질관리 분야의 올해 성과와 최신 기술정보를 공유하기 위해 ‘2020년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 첨단의료산업진흥재단 C&V 센터(충북 오송 소재)에서 ...

정환우 기자 | 2020-11-25 09:19

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식약처,마스크 생산 등 수급 동향......11월 3주 마스크 생산량 1억 4,046만개…가격 안정세

식약처가 11월 3주(11.16.~11.22.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다11월 3주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 4,046만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·...

정환우 기자 | 2020-11-24 13:52

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식약처, 의약품 허가특허연계제도 소통의 장 열어

식약처가 오는 27일 ‘허가특허연계 5년, 제약기업 어떻게 활용할 것인가?’를 주제로 ‘2020년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼’을 온라인으로 개최한다.이번 행사는 업계‧학계 전문가와 함께 최근 제약-특...

정환우 기자 | 2020-11-24 12:06

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식약처, 의료기기 임상시험, 안내서로 더 쉽게 정확하게

식약처가 의료기기 임상시험기관 종사자 및 임상시험심사위원회(IRB)이 알아 두어야 할 준수사항 등을 주요내용으로 하는 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)를 발간했다.이번 안내서는 임상시험의 안전한 수행과 임상시...

송진구 기자 | 2020-11-24 12:04

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식약처, 국내 개발 코로나19 백신(1상)·치료제(2상) 임상 승인

식약처가 국내 개발 코로나19 백신 ‘NBP2001(에스케이바이오사이언스(주))’ 및 치료제 ‘DW2008S(동화약품(주))’에 대한 임상시험을 각각 승인했다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험...

정환우 기자 | 2020-11-24 07:40

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식약처, 스테로이드 불법 유통·판매한 헬스트레이너 적발

식약처가 약사법을 위반하여 단백동화스테로이드 등 전문의약품을 헬스트레이너, 일반인 등에게 불법으로 유통‧판매한 혐의로 헬스트레이너 A씨(26세)를 구속하여 검찰에 송치했다.수사 결과, A씨는 2019년 7...

송진구 기자 | 2020-11-23 15:35

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식약처, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 운영 시 사용적합성 적용, 이렇게 하세요

식약처가 국산 의료기기 품질관리 수준 향상을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 ‘2020년 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 교육’을 23일 실시하고, 안내 리플릿을 배포했다....

송진구 기자 | 2020-11-23 15:05

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식약처, 인체조직법 하위법령 개정안 입법예고

식약처가 인체조직법 시행령과 인체조직안전에 관한 규칙 개정안을 20일 입법예고하고 오는 12월 30일까지 의견을 받는다.이번 입법예고는 어려운 용어를 알기 쉽게 변경하고 과태료 부과금액을 상향하는 한편, 행정처분 기...

송진구 기자 | 2020-11-20 19:23

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식약처, 의료기기, 변화하는 미래환경에 대비

식약처가 20일 ‘제13회 의료기기의 날’을 맞이하여 ‘The 스마트하게, The 안전하게, The 행복하게, Pride of K-Me...

정환우 기자 | 2020-11-20 18:45

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식약처, 나트륨·당류 줄이기 마이나슈 온라인 홍보관 운영

식약처가 전 국민이 참여하는 나트륨·당류 줄이기 행사의 일환으로 20일부터 12월 11일까지 ‘나트륨·당류 줄이기 마이나슈 온라인 홍보...

송진구 기자 | 2020-11-20 18:42

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식약처, 화장품 글로벌 규제조화 지원센터’(누리집)가 문 열어

식약처가 화장품 업계 품질 및 안전관리 역량 강화를 위한 ‘화장품 글로벌 규제조화 지원센터’ 누리집(www.helpcosmetic.or...

송진구 기자 | 2020-11-20 18:39

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식약처, 신종마약류 안전관리를 위한 연구성과 인정받는다

식약처가 마약류 안전관리 선진화 연구 사업단(마약류 사업단) 과제가 과학기술정보통신부의 ‘2020년 국가연구개발 우수성과 100선’에 선정되었다고 밝혔다.과기부는 과학기술 개발 및 경제사회적 파급효과가 우수한 성과를...

정환우 기자 | 2020-11-20 18:36

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