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기사 (전체 1,163건)

식약처가 인구 고령화로 혈관용스텐트의 개발이 활발해짐에 따라 「동맥류 등 혈관질환에 사용되는 혈관용스텐트 허가·심사 가이드라인」을 발간했다.최근 노령인구가 증가하면서 ‘혈관용스텐트’ 종류가 다양해지면서,혈관이 좁아지...

송진구 기자 | 2020-11-30 13:47

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식약처, 의약품 부작용 보고, ‘국제표준서식’을 활용하세요!

식약처가 내년 6월부터 의약품 부작용을 보고할 때 국제의약품규제조화위원회*(ICH)에서 정한 국제표준서식을 활용할 수 있도록 ｢약물이상반응 및 이상사례(ICSR, Individual Case Safety...

송진구 기자 | 2020-11-30 13:23

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식약처, 찬바람 부는 겨울, 감기약 먹을 때 주의할 사항은?

식약처가 겨울철 늘어나는 감기 환자가 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 주의해야 할 정보를 제공했다. 겨울철은 추위로 ...

송진구 기자 | 2020-11-29 10:17

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식약처, 생산단계 계란 검사결과, 부적합 계란 회수·폐기

정부가 계란 안전관리를 위해 산란계 농가 및 시중 유통계란에 대한 지도․점검 및 검사를 지속 실시했다. 식약처...

송진구 기자 | 2020-11-28 12:18

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식약처, ‘마약류 도우미 서한’으로 마약류 처방량 감소 효과

식약처가 마약류통합관리시스템 빅데이터 분석을 통해 지난해 마약류 3종에 대한 도우미 서한을 수신한 의사들의 수신 전·후 3개월 처방내역...

송진구 기자 | 2020-11-27 09:11

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식약처, 당뇨환자도 걱정 없이 먹을 수 있는 식사제품 나온다

식약처가 26일, 영양성분 함량에 민감한 만성질환자가 신경 쓰지 않고 식사할 수 있도록 하는 ‘식단형 식사관리식품’ 제조기준을 고시했다.이번 고시는 식약처의 ‘맞춤형‧특수식품 분야 식품산업 활력 제고 대책...

송진구 기자 | 2020-11-26 13:14

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식약처, 통합식품안전정보망, 민원과 행정이 쉬워져

식약처가 오는 27일부터 민원인이 직접 방문하지 않고 민원을 신청할 수 있으며, 인허가 정보 등을 지도에 시각적으로 보여주는 등 ‘통합...

송진구 기자 | 2020-11-26 12:48

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식약처, 수능마케팅...“기억력 개선, 피로회복 등” 허위·과장광고 적발

다가오는 대학수학능력시험에 학부모와 수험생의 불안심리 등을 이용해 일반식품에 ‘수험생 기억력 개선, 피로회복’ 등을 표방한 허위·과대광...

송진구 기자 | 2020-11-26 12:43

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식약처, 치료제 개발 현황 점검 및 협력·지원 방향 논의

김강립 식약처처장이 코로나19 치료제 개발 현황을 점검하고 현장의 애로사항을 청취하기 위해 ‘㈜셀트리온 제2공장’(인천광역시 연수구 소재)에 25일 방문한다.이번 현장 방문은 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료...

송진구 기자 | 2020-11-25 09:23

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식약처, 식품 해썹 의무적용 시행시기 1년 유예

식약처가 오는 12월 1일부터 시행 예정인 소규모 영세 식품업체 대상 식품안전관리인증(HACCP, 이하 ‘해썹’) 의무적용 시행시기를 1년 유예한다.이번 조치는 코로나19 장기화로 인해 매출감소 등 경영상 어려움을 ...

송진구 기자 | 2020-11-24 12:09

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식약처, 의료기기 임상시험, 안내서로 더 쉽게 정확하게

식약처가 의료기기 임상시험기관 종사자 및 임상시험심사위원회(IRB)이 알아 두어야 할 준수사항 등을 주요내용으로 하는 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)를 발간했다.이번 안내서는 임상시험의 안전한 수행과 임상시...

송진구 기자 | 2020-11-24 12:04

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식약처, 스테로이드 불법 유통·판매한 헬스트레이너 적발

식약처가 약사법을 위반하여 단백동화스테로이드 등 전문의약품을 헬스트레이너, 일반인 등에게 불법으로 유통‧판매한 혐의로 헬스트레이너 A씨(26세)를 구속하여 검찰에 송치했다.수사 결과, A씨는 2019년 7...

송진구 기자 | 2020-11-23 15:35

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식약처, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 운영 시 사용적합성 적용, 이렇게 하세요

식약처가 국산 의료기기 품질관리 수준 향상을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 ‘2020년 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 교육’을 23일 실시하고, 안내 리플릿을 배포했다....

송진구 기자 | 2020-11-23 15:05

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식약처, 인체조직법 하위법령 개정안 입법예고

식약처가 인체조직법 시행령과 인체조직안전에 관한 규칙 개정안을 20일 입법예고하고 오는 12월 30일까지 의견을 받는다.이번 입법예고는 어려운 용어를 알기 쉽게 변경하고 과태료 부과금액을 상향하는 한편, 행정처분 기...

송진구 기자 | 2020-11-20 19:23

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식약처, 나트륨·당류 줄이기 마이나슈 온라인 홍보관 운영

식약처가 전 국민이 참여하는 나트륨·당류 줄이기 행사의 일환으로 20일부터 12월 11일까지 ‘나트륨·당류 줄이기 마이나슈 온라인 홍보...

송진구 기자 | 2020-11-20 18:42

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식약처, 화장품 글로벌 규제조화 지원센터’(누리집)가 문 열어

식약처가 화장품 업계 품질 및 안전관리 역량 강화를 위한 ‘화장품 글로벌 규제조화 지원센터’ 누리집(www.helpcosmetic.or...

송진구 기자 | 2020-11-20 18:39

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정부, 마약사범 끝까지 잡는다

정부가 마약류 구매가 쉬워지면서 생활 속으로 마약류 범죄가 확산되고 이로 인해 국민 불안이 발생함에 따라 불법 마약류 유통을 차단하기 ...

송진구 기자 | 2020-11-19 13:03

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식약처, 여성건강 제품 구매 시…‘건강기능식품’또는‘의약외품’표시 확인

식약처가 여성 질건강 식품 및 생리대, 생리팬티 등 여성 일상생활과 밀접한 식품 및 의약외품(또는 이를 표방하는 공산품)을 대상으로 온...

송진구 기자 | 2020-11-19 12:44

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식약처, 의약품 표준품, 비대면 분양 절차 마련

식약처가 그동안 품질 유지 등을 위해 직접 수령 방식으로 운영되던 의약품 표준품을 비대면으로 받아볼 수 있도록 ‘비대면 분양’ 서비스를 오는 23일부터 2021년 말까지 시범 운영한다.식약처는 의약품 연구·개발 및 ...

송진구 기자 | 2020-11-19 12:38

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식약처, 2021년도 계획수입 신속통관 신청 안내

식약처가 오는 12월 1일부터 12월 31일까지 우수수입업소의 안전성이 확보된 수입식품 등에 대해 수입신고 시 즉시 수리하는 ’차년도 ...

송진구 기자 | 2020-11-18 09:22

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