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식약처, 여름철 바닷가 주변 횟집 비브리오균 특별점검...… 횟집 수족관 5곳 비브리오균 검출

식약처가 지난 6월 29일부터 8월 25일까지 지자체와 함께 전국 80개 항·포구 및 해수욕장 주변 횟집 등을 대상으로 특별 위생점검을 실시한 결과, 수족관물 7건에서 비브리오균(2종)이 검출되었고, 식품위생법...

송진구 기자 | 2020-09-03 09:13

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식약처,이의경 처장, 임상시험 실시기관 현장방문(세종충남대병원)

송진구 기자 | 2020-09-02 17:15

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식약처, 세종충남대병원과 연구개발·인력교류 위한 업무협약 체결

이의경 식약처장이 최근 임상시험 실시기관으로 지정된 ‘세종충남대병원’(세종시 소재)을 2일 방문하여 간담회를 갖고 업무협약을 체결했다.이번 방문은 코로나19로 인한 지역병원의 임상시험 환경변화을 직접 살펴보고, 의약...

송진구 기자 | 2020-09-02 13:30

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식약처, 코로나19 진단시약, 국내 정식 허가

식약처가1일, 코로나19 진단시약 1개 제품을 정식 허가했다.현재 코로나19 진단검사에는 감염병 대유행 상황에 한시적으로 제조‧판매‧사용할 수 있는 ‘긴급사용승인’ 제품들이 사용되고 있다.이번 ...

송진구 기자 | 2020-09-01 14:29

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식약처, 내가 먹는 약과 같은 성분의 제네릭의약품, 온라인으로 확인

식약처가 의사·약사·소비자가 의약품의 실제 제조소와 이 제조소에서 제조하는 같은 주성분의 제품에 대한 정보를 온라인으로 쉽게 확인할 수...

송진구 기자 | 2020-08-31 14:37

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식약처,의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련

식약처가 의료용 소프트웨어 등의 품목분류 신설을 주요내용으로 하는 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정안을 행정예고 했다.이번 개정은 인공지능 및 가상·증강 현실(VR) 기술 등이 적용된 소프트웨어 의료기...

송진구 기자 | 2020-08-31 09:40

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식약처, 일회용 점안제, 한 번만 사용하세요!

일반 국민을 대상으로 일회용 점안제를 안전하게 사용할 수 있도록 홍보물(리플릿)이 마련, 배포됐다. 식약처의 이번 홍보물...

송진구 기자 | 2020-08-31 09:28

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식약처, 마스크 구매할 때 ‘의약외품’ 표시 확인 당부

식약처가 코로나19 상황에서 마스크를 선택할 때 주의할 사항에 대해 추가로 안내했다.마스크를 구매할 때는 식약처에서 허가한 ‘의약외품’인지 확인*하고, ‘의약외품’ 또는 ‘KF’ 표시를 확인해야한다.‘KF’는 Kor...

송진구 기자 | 2020-08-29 06:06

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식약처, 첨단기술 적용 혁신의료기기 2개 제품 추가 지정

파킨슨병 진단을 보조하는 ‘의료용진단보조소프트웨어’와 유방암 수술을 보조하는 ‘네비게이션의료용입체정위기’ 제품이 혁신의료기기로 지정됐다...

송진구 기자 | 2020-08-28 09:29

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식약처,안전원...환자별 약물안전카드 공통 양식 배포

식약처가 한국의약품안전관리원과 함께 환자나 보호자가 의약품으로 인한 부작용의 재발을 막기 위해 사용하는 ’약물안전카드‘의 공통 양식을 마련하여 배포한다.이번에 마련한 ’약물안전카드‘는 그동안 ’지역의약품안전센터‘마다...

송진구 기자 | 2020-08-28 09:24

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식약처,2019년 식품산업 생산실적 규모 81조 77억 원

식약처가 ’2019년 국내 식품산업생산실적은 81조77억 원으로 ’2018년(78조9,070억 원) 대비 2.7% 증가, 최근 3년간(...

송진구 기자 | 2020-08-27 09:38

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식약처, 디지털치료기기 규제 선도국가로 도약

식약처가 디지털 뉴딜 사업에 발맞추어 디지털치료기기 정의, 판단기준 등을 주요내용으로 하는 디지털치료기기 허가·심사 가이드라인을 발간했다.‘디지털치료기기(Digital Therapeutics, DTx)’는 치료 작용...

송진구 기자 | 2020-08-27 09:32

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식약처, 여름 휴가철 다중이용시설 합동점검 ....갈빗집 음식점 총 4,170곳 점검… 52곳 적발

식약처가 지난 7월 20일부터 14일까지 지자체와 함께 여름 휴가철에 국민들이 자주 이용하는 다중이용시설 내 식품업체 총 5,065곳을...

송진구 기자 | 2020-08-26 09:15

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이의경 식약처장, 국제백신연구소 현장방문

송진구 기자 | 2020-08-26 07:53

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식약처, 코로나19 예방을 위해 올바른 체온계 사용법 알아 두세요

식약처가 코로나19 예방 및 생활방역 준수를 위해 체온계의 사용이 급증하면서, 국민들께 체온계의 사용방법을 숙지하여 정확한 체온을 측정...

송진구 기자 | 2020-08-25 13:35

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식약처, 수면유도, 면역력 증가, 통증완화 , 의약품 오인 광고 , 138건 적발

수면유도, 면역력 증강, 염증제거 등을 표방한 타트체리 제품을 대상으로 온라인 사이트 380건을 점검한 결과, 138건이 적발돼 사이트...

송진구 기자 | 2020-08-25 10:34

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식약처, 코로나19 백신의 신속한 개발과 보급,지원방안 논의

이의경 식약처장이 25일, 감염병 예방을 위한 백신의 연구개발 현장을 직접 살피고 지원이 필요한 사항을 논의하기 위해 ‘국제백신연구소’(서울시 소재)를방문한다.이번 방문은 코로나19 백신의 개발현황을 비롯해 보급계획...

송진구 기자 | 2020-08-25 10:27

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식약처, 생리대’ 허가 가장 많아…‘휴대용 산소캔’ 등 신규 의약외품 허가

식약처가 지난해 의약외품 허가·신고 현황을 담은 ‘2019년 의약외품 허가 보고서’를 25일 발간했다.이번 보고서는 국내 의약외품 허가 현황을 제공함으로써 업계, 학계 및 연구기관의 제품화를 지원하기 위해 올해 처음...

송진구 기자 | 2020-08-25 10:21

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식약처, 맞춤형 상담으로 지능형 제약공장 구축 지원

식약처가 품질고도화 시스템(QbD) 제도의 안정적인 정착과 신속한 보급·확산을 위해 제약 스마트공장 혁신기술 지원사업의 하나로 ‘맞춤형 컨설팅’과 ‘전문가 양성 교육 과정’을 실시한다.이번 사업은 의약품 불량률 감소...

송진구 기자 | 2020-08-24 09:24

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식약처, 음식점에서 춤추는 행위 허용, 영업정지 2개월

‘불법 클럽’ 영업 행위를 엄격히 제한하기 위해 음식점에서 춤추는 행위를 허용하는 경우 행정처분이 영업정지 1개월에서 2개월로 강화된다.24일, 식약처는 과징금으로 갈음할 수 없도록 하는식품위생법 시행규칙을 개정·공...

송진구 기자 | 2020-08-24 09:14

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