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기사 (전체 3,042건)

식약처, 유통기한 임의연장한 수입산 소스 회수 조치

식약처가 수입식품등 수입판매업체인 ‘금성무역(경기 안산시)’이 중국산 ‘호지마라 사천소스’의 유통기한을 임의로 연장하여 판매한 사실이 ...

송진구 기자 | 2020-10-16 16:44

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식약처, 식용불가 농･임산물 판매행위 집중 점검 실시

식약처가 오는 19일부터 23일까지 식품에 사용할 수 없는 농‧임산물을 식품으로 판매하는 행위에 대해 전국 약령시장 내 약초...

정환우 기자 | 2020-10-16 09:22

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식약처, 마스크 5부제 등‘적극행정 우수사례’발표

식약처가 15일, 제41차 차관회의에서 ‘적극행정 릴레이 발표’를 통해 지난해 적극행정 우수기관으로서 그 동안의 주요 정책 추진사항과 올해 상반기 우수사례를 발표했다.식약처가 발표한 대표 우수사례 3건은 ▲마스크 대...

정환우 기자 | 2020-10-15 09:37

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식약처,의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육 실시

식약처가 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 이해과정’ 온라인 교육을 오는 23일 개최한다.이번 교육의 주요내용은 ▲의약품 허가특허연계제도 이해 ▲특허등재·우선판매품목허가 민원신청·처리 절차 등으로...

정환우 기자 | 2020-10-14 09:14

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식약처, 의약품 품질 향상 및 임상시험 규제 개선

식약처가 의약품의 품질·안전관리 기준을 강화하고, 임상시험계획 변경 절차를 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)을 14일 개정·공포한다.이번에 개정한 총리령의 주요 내용에는 전문의...

송진구 기자 | 2020-10-14 09:12

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식약처, 음식점·카페 , 방역수칙 이행여부...10월 2주, 5만4천760곳 점검, 60곳 행정지도

식약처가 13일, 10월 2주(10.5.~10.11.) 음식점·카페 등에 대한 방역수칙 이행여부 점검결과를 발표했다.식약처는 지난 5월부터 지자체와 함께 음식점·카페, 유흥주점 등 고위험시설을 대상으로 마스크 착용,...

정환우 기자 | 2020-10-13 13:59

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식약처, 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 전문성 강화 지원

식약처가 오는 16일 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 온라인으로 공동 개최한다.이번 행사는 의약품 GMP 주요정책 및 제도개선 사항을 안내하고 국내 ...

정환우 기자 | 2020-10-12 09:06

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식약처, ㈜한국백신社 인플루엔자 백신 품질 이상 조사...코박스플루4가PF주 4개 제조단위 총 61만 5천개 제조사 자진 회수

식약처가 ㈜한국백신社의 인플루엔자백신 ‘코박스플루4가PF주’의 4개 제조단위 총 61만 5천개에 대하여 9일자 해당 제조사가 자진 회수한다.식약처는 지난 6일 영덕군 보건소로부터 ‘코박스플루4가PF주(제조번호: PC...

송진구 기자 | 2020-10-10 08:55

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식약처, 아플라톡신 기준을 초과한‘된장’회수 조치

식약처가 식품제조가공업체인 제봉골메주된장(경북 안동시 소재)이 제조한 ‘제봉골된장(한식된장)’에서 아플라톡신이 기준치를 초과 검출*돼 ...

송진구 기자 | 2020-10-09 05:15

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식약처, 나트륨·당류 줄이기 콘텐츠 공모전 ...손수 제작물(UCC) 총183건 응모, 수상작 12건 선정

식약처가 전 국민을 대상으로 ‘덜달고·덜짜게 먹는 건강한 식생활’ 유도를 위해 5월 15일부터 9월 11일까지 ‘나트륨·당류 줄이기 UCC공모전’을 진행하고 12건의 수상작을 선정했다.이번 공모전에는 ‘나트륨·당류 ...

정환우 기자 | 2020-10-08 12:15

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식약처, 관절수술용 의료기기 특성에 맞춘 기준 마련

식약처가 관절수술용 의료기기 ‘앵커타입 골절합용나사’에 맞춘 평가항목 및 시험방법 등을 마련하여 허가·심사 가이드라인(민원인안내서)과 성능시험방법 정보자료집을 제정·발간했다.이번 가이드라인과 정보자료집은 기존에 일반...

송진구 기자 | 2020-10-07 09:16

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식약처, 마스크 등 인도적 목적 방역물품 수입 빨라져

식약처가 감염병 유행에 따라 마스크 등 인도적 목적의 방역물품을 신속하게 수입할 수 있도록 수입요건확인 면제대상 물품 중 의약품등의 추천요령 개정안을 7일 행정예고 하고, 오는 27일까지 의견을 받는다.이번 행정예고...

정환우 기자 | 2020-10-07 09:14

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식약처, 국내 코로나19 진단시약, 2번째 정식허가 완료

식약처가 K-방역 시스템의 핵심인 코로나19 진단시약의 허가‧심사 현황 등을 공개했다.식약처는 6일 코로나19 진단시약 1개 제품을 추가로 허가하였습니다. 이로써 현재 국내 정식허가 제품은 2개가 있다.이...

정환우 기자 | 2020-10-06 12:37

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식약처, 신약 개발 및 품질 경쟁력 강화 지원

식약처가 첨단기술을 적용하는 의약품에 대한 규격설정과 품질 분야 국제공통기술문서(CTD) 작성을 돕기 위한 ‘민원인 안내서’ 2종을 6일 제정·발간한다.주요 내용은 ▲신약 규격설정 시 주요 개념 ▲기준설정을 위한 고...

송진구 기자 | 2020-10-06 12:16

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식약처, 마스크 민원 해소 위해 적극 나서

식약처가 의약외품 마스크의 품목허가를 신속하게 받는데 도움을 주기 위해 의약외품 제조‧수입업체를 대상으로 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 개최한다.이번 설명회는 보건용·수술용·비말차단용 마스크 품목...

정환우 기자 | 2020-10-05 13:05

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식약처, 추석 연휴 동안 의약품 사용에 어려움 없도록 당부

양진영 식약처 차장이 30일 추석연휴에 휴일지킴이 약국을 운영하는 모닝온누리약국(서울시 서초구 소재)을 방문했다. ...

송진구 기자 | 2020-09-30 17:39

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식약처, 음식점·카페 등 방역수칙 이행여부 점검...비교적 방역수칙, 잘 준수되고 있는 것으로 드러나

식약처가 코로나19 집단감염 확산 방지를 위해 지난 5월부터 지자체와 함께 음식점·카페, 유흥주점 등을 대상으로 마스크 착용, 거리두기 등 방역수칙 이행여부에 대해 점검을 실시했다.음식점·카페의 경우 5월 6일부터 ...

정환우 기자 | 2020-09-29 14:50

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식약처, 의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 발간

식약처가 의료기기 경미한 변경 보고에 대한 세부적인 보고 절차와 보고 사례 등을 담은 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’를 29일 발간했다.이번 안내서는 의료기기 허가사항 변경절차를 간소화한 ‘의료기기 경미...

정환우 기자 | 2020-09-29 09:40

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식약처, ‘공부 잘하는 약’ 오인 ADHD 치료제 불법 사용 적발

식약처가 마약류통합관리시스템 빅데이터 분석 자료를 바탕으로 일명 ‘공부 잘하는 약’으로 불리는 의료용 마약류 ‘메틸페니데이트’의 불법사용과 오남용이 의심되는 병·의원 등 23곳을 선정하여 기획감시를 통해 의료기관 등...

송진구 기자 | 2020-09-29 09:38

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식약처, 김치류 ,식중독균의 통계적 검사기준 적용

식약처가 김치류 등 6종의 식품에 대한 식중독균 기준을 개선하는 내용의 식품의 기준 및 규격고시 개정안을 28일 행정예고 했다.이번 개정안은 저위해성 식중독균에 대해 통계적 검사기준*을 도입하여 검사의 신뢰성을 향상...

정환우 기자 | 2020-09-28 16:12

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