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기사 (전체 795건)

식약처가 식품 등에 사용 가능한 첨가물 및 기능성 원료의 안전성 심사에 필요한 ‘독성시험법 안내서’를 발간했다이번 안내서는 식품 등의 독성시험에 가장 많이 사용되는 반복투여독성시험에 대해 경제 협력 개발 기구(OEC...

송진구 기자 | 2020-11-18 09:19

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마스크 생산 , 수급 동향....11월 2주 마스크 생산량 1억 6,394만 개…가격 안정세

식약처가 17일, 11월 2주(11.9.~11.15.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다. 11월 ...

송진구 기자 | 2020-11-17 13:39

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식약처, 식육 포장, 처리하는 업체 위생점검 ...총 775곳 점검… ｢축산물 위생관리법｣ 위반 업체 15곳 적발

식약처가 코로나19로 가정 내 식육 소비가 증가함에 따라 지난 10월부터 지방자치단체와 함께 식육을 절단·포장·처리하여 포장육을 공급하는 식육포장처리업체 775곳을 점검하고축산물 위생관리법을 위반한 업체 15곳을 적...

송진구 기자 | 2020-11-17 09:05

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식약처, 한-아세안 제약 관계자, 코로나19 대응방안 논의

식약처가 말레이시아, 싱가포르 등 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 국내 제약·바이오업계 관계자가 참여하는 2020년 한-아세안 제조 및 품질관리 기준(GMP) 조사관 교육과 컨퍼런스를 오는 25...

송진구 기자 | 2020-11-16 16:40

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식약처, 성형용 필러’허가된 사용목적 꼭 확인 당부

식약처가 소비자가 성형용 필러*를 허가된 사용목적 외로 사용하여 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 허가된 사용 목적 등 ‘성형용 ...

송진구 기자 | 2020-11-15 10:06

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식약처, 메디톡스社 보툴리눔 제제 품목 허가 취소

식약처가 ㈜메디톡스의 ‘메디톡신주’ 등 5개 품목에 대해 오는 20일 허가를 취소한다.식약처는 지난 10월 19일 해당 품목을 국가출하승인을 받지 않고 판매한 사실 등과 관련하여 잠정 제조·판매·사용을 중지하고, 품...

송진구 기자 | 2020-11-14 09:46

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식약처, 날씨가 추워지면 노로바이러스 식중독 주의

식약처가 최근 날씨가 추워지면서 노로바이러스로 인한 식중독 발생이 우려됨에 따라 개인위생과 식품위생 관리에 세심한 관심을 기울여 줄 것을 당부했다.최근 5년간(`15~`19년)평균 식중독 발생 현황을 분석한 결과, ...

송진구 기자 | 2020-11-14 09:41

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식약처, 덴마크 의약품청과 의료제품 분야 정보교환 협력

송진구 기자 | 2020-11-13 19:42

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식약처, 수입 배추김치 해썹 의무화로 사전 안전관리 강화

식약처가 12일, 수입 배추김치에 식품안전관리인증기준을 의무적용하는수입식품안전관리 특별법 시행령·시행규칙일부개정안을 입법예고한다.이번 개정안은 지난 4월 공포된 수입식품안전관리 특별법에 수입식품 해썹 적용 근거가 마...

송진구 기자 | 2020-11-12 09:09

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식약처, 성기능표방 해외직구 제품에서 비아그라 성분 검출

식약처식품의약품안전평가원이 해외 온라인 누리집(사이트)에서 성기능에 좋다고 광고한 32개 제품을 직접 구매하여 검사한 결과, 30개(94%) 제품에서 식품에 사용할 수 없는 부정물질이 검출되었다며, 소비자 주의를 당...

송진구 기자 | 2020-11-12 09:02

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식약처, 코로나19 면역 진단시약 국내 정식 허가

식약처가 코로나19 면역 진단시약 2개(항원 1개, 항체 1개) 제품을 국내 정식 허가했다.이번에 허가한 코로나19 면역 진단시약 중 ‘항원 진단시약’은 의료인 또는 검사전문가가 사용하는 제품으로 기존 유전자 진단 ...

송진구 기자 | 2020-11-11 20:00

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식약처,코로나19 치료제·백신 임상시험 진행 현황...국내 임상 21건 진행…치료제 19건·백신 2건

식약처가 10일,전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공했다.현재, 국내에서 승인...

송진구 기자 | 2020-11-10 14:23

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식약처,마스크 생산 등 수급 동향11월 1주 마스크 생산량 1억 6,949만개…가격 안정세

식약처가 10일, 11월 1주(11.2.~11.8) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.11월 1주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 6,949만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온...

송진구 기자 | 2020-11-10 14:15

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식약처, 빼빼로데이·수능 대비, 초콜릿 등 식품업체 점검 ....총 403곳 점검… 식품위생법 위반 업체 9곳 적발

식약처가 일명 ‘빼빼로데이’(11.11)와 ‘수학능력시험’을 앞두고 지난 2일부터 4일까지 17개 지자체와 함께 초콜릿·찹쌀떡·엿 등 식품 제조가공업체 403곳을 점검한 결과,「식품위생법」을 위반한 업체 9곳을 적발...

송진구 기자 | 2020-11-10 09:12

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식약처, 의료기기 수출지원, 유럽 비대면심사 대응전략 지원

식약처가 9일,국산 의료기기 수출 지원을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 ‘2020년 제2차 의료기기 해외 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 교육’을 실시한다.이번 교육은 코로나 19 확산...

송진구 기자 | 2020-11-09 09:08

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식약처, 도매시장 유통 부적합 양식수산물 적발

식약처가 양식수산물 소비가 증가하는 가을철을 맞이하여 도매시장에서 유통되는 다소비 양식수산물 310건을 수거·검사하여 동물용의약품 잔류기준을 초과한 수산물 4건을 적발했다.부적합 수산물은 조피볼락 2건, 뱀장어 1건...

송진구 기자 | 2020-11-06 16:53

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식약처, GMP 심사민원 신청기능 등‘의료기기전자민원창구’기능 신설

식약처가 의료기기·체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 심사 민원의 신청부터 적합인정서 발급 등 심사결과서 수령까지 전과정을...

송진구 기자 | 2020-11-06 09:11

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식약처, 화분제품에 피롤리지딘 알칼로이드 지속 관리

식약처가 화분제품에 대해 피롤리지딘 알칼로이드(Pyrrolizidine alkaloids, PAs)를 지속해서 관리,운영할 계획이다.이번 조치는 화분제품의 수입 의존도가 높고 세계적으로 저감화 방법이 없다는 점을 고...

송진구 기자 | 2020-11-05 09:03

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식약처,서류조작 기만행위 방지,GMP 심사관리 강화

식약처가 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 적합성인정 등 심사 관리 강화를 위해 의료기기 제조 및 품질관리 기준일부 개정안을 행정예고 했다.이번 행정예고는 최근 발생한 의료기기 수입업체의 GMP 심사서...

송진구 기자 | 2020-11-04 17:26

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식약처, 한국 디지털 기반 의료기기 규정, 국제사회에 소개

식약처가 비대면 시대의 핵심 기술로 주목받고 있는 디지털치료기기, 인공지능(AI) 의료기기 등에 대한 국내 규정을 국제사회에 적극 알리기 위해 관련 허가·심사 가이드라인 4종의 영문본을 발간했다.이번 영문본 발간은 ...

송진구 기자 | 2020-11-04 09:15

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