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식약처는 국내 의약품 등 수출 시 해당국에 제출해야 하는 각종 영문증명서의 표준양식과 위변조 방지를 위한 식별시스템을 만들고, 이를 해외에도 알리기 위해 재외공관 및 주한대사관을 통해 국제적으로 홍보할 것이라고 29...

송진구 기자 | 2020-05-29 09:59

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식약처, 소규모 주류업체에 식품안전관리 기술지원

식약처가 안전하고 위생적으로 주류를 생산할 수 있도록 신규 또는 소규모 주류 제조업체를 대상으로 ‘2020년 주류 안전관리 지원사업’을 실시한다.주요 내용은 ▲위생·안전 수준 진단 및 현장 컨설팅 ▲법령 및 위생관리...

송진구 기자 | 2020-05-29 09:45

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식약처, 국제적 수준의 백신 생물안전 기준 마련

식약처가 소아마비나 결핵 백신 제조에 사용되는 병원성 미생물에 의해 발생할 수 있는 작업원의 감염 위험 등을 방지하기 위한 생물안전 가이드라인을 마련했다.주요 내용은 백신 제조시설이 WHO의 ‘생물안전기준’에 맞도록...

정환우 기자 | 2020-05-29 09:44

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식약처, 수출업체 ‘美 퍼스트 제네릭 허가사례’ 벤치마킹 지원

식약처가 국내 제네릭 의약품의 미국 시장 진출을 돕기 위해 ‘미국 퍼스트 제네릭 의약품 허가사례 분석’ 연구 사업을 이달부터 올해 12월까지 진행한다.이번 연구는 최근 제네릭 시장이 크게 성장하고 있는 미국으로 우리...

정환우 기자 | 2020-05-29 09:42

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식약처, 콘택트렌즈, 필러 등 의료기기 재평가 실시 공고

식약처가콘택트렌즈, 인공호흡기, 필러(조직수복용생체재료) 등 총 1,084개 의료기기(410개 업체)에 대해 안전성·유효성을 다시 검토하는 재평가 실시를 공고한다.재평가는 허가 당시 반영하지 못했던 시판 후 안전성 ...

정환우 기자 | 2020-05-28 16:16

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식약처, 코로나19 치료제 임상단계 진입 쉬워져

식약처가 코로나19 치료제 개발 시 임상단계 진입을 촉진하고 시행착오를 줄이기 위해 지난 4월, ‘코로나19 치료제 개발 시 고려사항’(지침)을 발간했다.이 지침은 임상시험을 위한 제출자료 및 요건을 다룬 것으로 &...

송진구 기자 | 2020-05-28 16:07

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식약처,마약류 진통제 처방현황 제공으로 적정 사용 유도

식약처가 지난해 1년간 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 ‘진통제’ 사용 빅데이터를 분석하고 의사 개인별로 ‘의료용 마약류 안...

정환우 기자 | 2020-05-28 16:04

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식약처, 제주 국가생약자원관리센터’ 온라인 기공식 개최

식약처가 오는 29일 11시부터 식약처 유튜브 채널을 통해 ‘제주 국가생약자원관리센터’기공식을 국민참여 온라인 생방송으로 개최한다. ...

송진구 기자 | 2020-05-27 09:38

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식약처,식품 표시, 자주하는 질문(FAQ) 플랫폼 오픈

정환우 기자 | 2020-05-27 09:31

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식약처, 보의연과 손잡고 신기술 의료기기 출시 지원

식약처와 한국보건의료연구원이 신개발의료기기의 신속한 시장진입 지원체계 구축을 위해 식약처의 허가도우미*와 보의연의 신의료기술평가를 시범 연계 운영한다.지원사업은 허가도우미로 지정된 3개 분야에 대해 27일부터 시행되...

송진구 기자 | 2020-05-27 09:28

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식약처 의료기기 사이버 보안 관리 강화위한 업무협약

식약처가 26일 한국인터넷진흥원과 첨단의료기기의 보안 강화를 위하여 한국인터넷진흥원(이하 진흥원)과 업무협약을 체결했다.이번 업무협약은 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 등의 기술이...

정환우 기자 | 2020-05-26 09:17

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식약처, 식품 ,축산물 HACCP 제도, 영업자 부담 줄여

식약처는 식품 및 축산물 안전관리인증(HACCP) 제도에 따른 교육 의무 및 인증신청 절차 등 규제를 개선하여 영업자 부담을 줄일 수 있도록 올해 말까지 법령 개정을 마무리할 예정이라고 26일 밝혔다.식품 HACCP...

송진구 기자 | 2020-05-26 09:15

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식약처, 마스크 공적판매 수급상황 ...총 933만 개 공급

식약처가 25일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다.공급되는 마스크는 총 933만개다.정책적 목적으로는 취약계층과 방역·대민업무 종사자 등을 위해 경기도에 83만개를 공급하고, 운수업 종사자를 위...

송진구 기자 | 2020-05-25 16:22

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식약처,온라인 열린포럼, 어린이 고카페인 음료 규제 논의

식약처가오는 26일 소비자단체·학계·업계와 함께 ‘고카페인 음료 관련 어린이 식생활 안전관리 강화방안’을 주제로 ‘제1회 식·의약 안전...

정환우 기자 | 2020-05-25 09:15

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식약처, 매실주·복분자주 등 과실주 제조업체 점검

식약처가 주류 안전관리를 위해 매실·복분자·오디 등이 본격적으로 수확되는 시기에 맞춰 전국의 과실주 제조업체 40곳을 대상으로 오는 29일까지 안전점검을 실시한다.주요 점검내용은 ▲해충방지 등 제조공정 내 위생관리 ...

송진구 기자 | 2020-05-25 09:11

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식약처, 취약계층 ,방역·대민업무 종사자 마스크 특별공급

식약처가 코로나19의 지역사회 전파 차단을 위해 취약계층 지원과 방역 등을 목적으로 25일부터 총 1,976만개를 특별 공급한다.정부는 마스크가 필요한 중앙정부와 지자체의 요청에 따라 취약계층과 방역·대민업무 종사자...

송진구 기자 | 2020-05-22 14:55

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식약처, 이물 혼입된‘김부각’제품 회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체 주식회사 햇마루(본점)(울산광역시 울주군 소재)가 제조한 ‘김부각’(유형: 기타 수산물가공품) 제품에서 이물...

송진구 기자 | 2020-05-22 08:39

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식약처,장출혈성 대장균 검출된‘분쇄가공육제품’회수 조치

식약처가 인천시 수거·검사결과 식육가공업체 ㈜대흥푸드(인천시 서구 소재)가 제조하고 유통전문판매업체인 ㈜굿지앤이 판매한 ‘형도니의 도니...

정환우 기자 | 2020-05-22 08:36

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식약처, 신약 , 인공지능(AI) 독성예측 기술 개발 추진

신약을 비롯하여 새로운 식품원료 등 신규 물질에 대해 빅데이터 기반 인공지능을 활용한 독성예측 기술 개발이 본격적으로 추진된다.식약처는 이번 연구를 위해 총 75억의 연구비를 3년간 투자할 예정이라고 21일 밝혔다....

정환우 기자 | 2020-05-21 09:56

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식약처, 식품 중 3-MCPD 및 멜라민 기준규격 재평가

식약처가 3-MCPD와 멜라민의 기준·규격 재평가 결과, 산분해간장과 혼합간장에 대해서는 3-MCPD 기준을 강화한다.이번 기준·규격 재평가는 식품 중 3-MCPD 및 멜라민의 검출수준과 섭취량 등을 토대로 산출된 ...

송진구 기자 | 2020-05-21 09:52

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