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식약처, 신약 19개 품목·신개발의료기기 1개 품목 등 허가
식약처가 23일, 신약, 신개발의료기기 등 국내 최초로 허가된 신(新)의료제품의 2020년 1분기 허가 목록을 발표했다.그동안은 신의료제품 현황을 한눈에 확인할 수 없었으나, 앞으로는 분기별로 발표하여 누구나 최근 ...
정환우 기자  |  2020-04-23 09:21
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식약처, ‘LED 제품’온라인 광고 1,345건 시정 조치
식약처가 공산품인 LED 제품*에 ‘주름 개선’ 등을 표방하여 의료기기로 오인하게 하는 온라인 광고 1,345건을 적발하고, 해당 사이...
정환우 기자  |  2020-04-23 09:19
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식약처, 구기자, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능
식약처가 중국에서 수입되는 구기자에 대해 수입자가 잔류 농약 검사 등 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 23일부터 시행한다.이번 검사명령은 주로 달여서 차로 마시는 중국산 구기자에서 잔류 농약...
송진구 기자  |  2020-04-23 09:15
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식약처, 마스크 공적판매 수급상황 ... 총 688만 7천개 공급
식약처가 22일, 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표, 이날 공급되는 마스크는 총 688만 7천개다.22일, 마스크를 구입할 수 있는 전국의 ➊약국과 ➋농협하나로마트(서울·경...
송진구 기자  |  2020-04-22 14:04
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식약처·지자체, 의약품 , 표시·광고 집중점검
식약처가 가정의 달을 맞아 수요가 증가할 것으로 예상되는 의약품, 바이오의약품, 의약외품을 대상으로 23일부터 오는 29일까지 표시·광고사항을 집중 점검한다.이번 점검은 매년 수립하는 ‘의약품 등 제조·유통관리 기본...
송진구 기자  |  2020-04-22 09:20
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식약처,소비가 급증하는‘가정간편식’안전수준 진단
식약처가 최근 코로나19로 소비가 더욱 급증하고 있는 가정간편식에 대해 벤조피렌, 중금속 등 유해물질 오염도를 조사하고, 그 결과를 토대로 안전기준을 재정비할 계획이다.이번 조사는 가정간편식의 유해물질 오염수준을 진...
정환우 기자  |  2020-04-22 09:18
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식약처, 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법,시행령 제정안 국무회의 의결
식약처와 보건복지부는 21일, 혁신형 의료기기 기업과 혁신의료기기 지정 및 지원을 주요 내용으로 하는 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 제정안이 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다.의료기기산업법은 그간 국...
송진구 기자  |  2020-04-21 11:36
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식약처, “검체 수송배지” 영업자 회수 조치
식약처가 의료기기제조업체인 '아산제약㈜(경기도 화성시 소재)'이 제조·판매한 ‘검체 수송배지*’ 중 일부 제조번호에서 변...
정환우 기자  |  2020-04-20 18:11
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식약처, 마스크 생산·공급 현황 (4월 3주차, 4.13~4.19)...공적 마스크 총 공급량 : 6,022만개
식약처가 3주(4.13~4.19) 마스크 생산·수입현황과 공적판매처를 통해 공급되는 20일 마스크 수급 상황에 대해 발표했다.4월 3주 마스크 생산･수입(수입요건면제추천 포함)을 합한 전체 물량은 총 8...
송진구 기자  |  2020-04-20 18:01
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식약처, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률하위법령 제정안 입법예고
식약처와 보건복지부가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률하위법령 제정안을 오는 21일부터 5월 31일까지 입법예고한다.첨단재생바이오법은 절박한 희귀·난치질환자에게 국가 책임 아래 새로운 치료기...
정환우 기자  |  2020-04-20 17:49
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식약처, 농산물 안전 관리, 농약 잔류허용기준 대폭 확대
식약처가 농약 허용물질목록 관리제도(PLS, Positive List System)가 안정적으로 운영될 수 있도록 트리티코나졸, 이미녹타딘 등 농약 117종에 대한 잔류허용기준을 신설·개정할 예정이다.이번 농약 잔류...
송진구 기자  |  2020-04-20 17:33
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식약처,의약품안전나라, 수요자 맞춤형으로 바꿘다
식약처가 국민들이 의약품 정보를 손쉽게 확인하고 제조‧수입업자는 허가 관련 정보를 더욱 편리하게 활용할 수 있도록 ‘의약품안전나라’ 홈페이지(nedrug.mfds.go.kr) 개선 사업을 추진한다.2019...
송진구 기자  |  2020-04-20 09:25
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식약처, 임시마약류로 크로토닐펜타닐 등 8종 지정 예고,브로마졸람 등 4종 지정 공고
식약처가 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되는 크로토닐펜타닐(Crotonylfentanyl) 등 8종에 대해 임시마약류로 지정 또는 재지정을 예고하고, 브로마졸람(Bromazolam) 등 4종을 2군 임시마...
정환우 기자  |  2020-04-20 09:23
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식약처, 마스크 공적판매 수급상황 ...주말 동안 913만 7천개 공급
식약처가 18일과 19일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표, 이날공급되는 마스크는 총 723만 9천개이며, 19일은 189만 8천개가 공급될 예정이다. 주말 동안 마스크를 구입할 수 있는 곳은 &#...
정환우 기자  |  2020-04-18 14:09
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식약처,메디톡신주, 잠정 제조･판매･사용 중지
식약처가 17일, ㈜메디톡스社가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 해당 품목에 대하여 잠정 제조･판매･사용을 중지토록 하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다..지난해 식약처는 공익신고로...
정환우 기자  |  2020-04-17 22:18
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식약처, 마스크 공적판매 수급상황 ... 총 791만 9천개 공급
식약처가 17일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다.이날 공급되는 마스크는 총 791만 9천개다.정책적 목적으로 버스·철도·항공·택시 등 운수업 종사자를 위해 국토교통부에 89만 2천개가 공급된다...
송진구 기자  |  2020-04-17 15:07
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식약처, 이의경 처장,손 소독제 제조업체 현장 점검
이의경 식약처장은 국가적인 감염병 위기 대응 상황에서 손 소독제 제조업체의 생산·공급 실태를 점검하기 위해 17일 의약외품 제조업체 ‘㈜코스맥스’(경기 화성시 소재)를 방문했다.이번 현장 방문은 최근 코로나19 예방...
정환우 기자  |  2020-04-17 09:14
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식약처, 마스크 공적판매 수급상황.... 총 887만개 공급
식약처가 16일, 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다.이날 공급되는 마스크는 총 887만개다.정부는 마스크가 긴급히 필요한 곳에 144만 3천개를 우선 공급한다.국군장병을 위해 국방부에 127만 ...
정환우 기자  |  2020-04-16 14:35
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식약처, 가정용 달걀 선별포장업, 축사와 거리확보 의무화
조류인플루엔자 등의 확산 방지를 위해 식용란선별포장업 허가 시 축사와의 거리기준이 신설된다.식약처가 16일, 이와같은내용을 담은 축산물 위생관리법 시행규칙을 개정‧공포한다.주요 개정내용은 ▲식용란선별포장업...
송진구 기자  |  2020-04-16 09:15
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식약처,14일,15일 마스크 공적판매 수급상황 ...국회의원 선거 대비 1,960만 5천개 공급
식약처가 14일과 15일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다.이날 공급되는 마스크는 총 989만개이며, 내일(4.15.)은 총 971만 5천개가 공급될 예정이다.정부는 15일 국회의원 선거에 국민...
송진구 기자  |  2020-04-14 14:17
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