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식약처, 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제제 개발지원
식약처가 ‘환자 맞춤형 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제제 비임상평가 가이드라인’을 26일 제정·발간했다. 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제품은 첨단바이오의약품인 세포치료제와 지지체 역할을 하는 의료기기가 복합된...
정환우 기자  |  2021-11-26 11:24
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식약처, ㈜메디카코리아 제조 12개 품목 회수 등 조치
식약처가 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 `록펜정’ 등 12개 품목(5개 자사, 7개 수탁)을 회수 조치합니다. 이 중 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치했다.이번 조치는 ‘의약품 GMP 특별 기...
채우열 기자  |  2021-11-26 10:58
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식약처, 국제의약품규제조화위원회 정기총회 결과 공유
식약처가 국제의약품규제조화위원(ICH) 2021년 하반기 정기총회(’21.11.17~18.)에 참석해 ICH 가이드라인 채택 등 주요 논의에 참여했다. 이번 정기총회의 주요 논의 내용은 ➊ICH 가이드라...
채우열 기자  |  2021-11-26 07:27
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식약처 단계적 일상회복’시행 안착 관련 협회와 간담회 개최
김진석 식약처차장은 단계적 일상회복 시행 이후 코로나19 확진자, 위중증 환자 증가세가 지속됨에 따라 음식점‧카페 등 영업자...
정환우 기자  |  2021-11-26 07:21
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식약처, ‘2021년 마약류 과학 정보지’ 발간
식품의약품안전처가 국내·외 마약류의 최신 규제현황과 연구 동향을 담은 ‘2021년 마약류 과학 정보지(SIDA, The Scientific Information on Drug Abuse)’를 25일 발간했다.과학 정...
채우열 기자  |  2021-11-25 09:21
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식약처, 의료용 마약류 식욕억제제, 온라인 판매 광고 147건, 적발
식약처가 25일 의료용 마약류 식욕억제제를 온라인에서 판매·광고해 마약류 관리에 관한 법률 위반한 누리집 147개를 적발하여 누리집의 ...
정환우 기자  |  2021-11-25 09:19
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식약처, ‘아데노실․메티오닌’ 제제, 퇴행성 관절증에 사용 제한 권고
식약처가 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 해당 의약품에 대한 안전성은 확인됐으나 ‘활동성 퇴행성 관절증’의 유효성은 입증하지 못해 해당 질환에 대한 사용 제...
정환우 기자  |  2021-11-24 14:39
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식약처,국내외 의약품 , 제조소 위치, 이제 지도에서 확인
식약처가 의약품 정보 누리집 ‘의약품안전나라’(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 국내·외 의약품 등의 제조소 위치를 ...
채우열 기자  |  2021-11-24 09:13
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식약처, ‘해외직구식품 올(ALL)바로’구매
식약처가 미국 블랙프라이데이*(26일)를 앞두고 해외직구식품의 구매가 늘어날 것으로 예상됨에 따라, 국민들이 해외직구식품을 올바르게 구...
정환우 기자  |  2021-11-24 09:09
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식약처,코로나19 치료제 등 개발·공급 법률체계 마련
식약처가 23일, 우선심사·긴급사용승인·안전사용 조치에 대한 절차·방법 등을 규정하는 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙」(이하 특별법 시행규칙)을...
채우열 기자  |  2021-11-23 19:28
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식약처, 나트륨·당류 줄이기 온라인 홍보관 오픈
식약처가 나트륨·당류 줄이기에 대한 공감대 확산과 실천 유도를 위해서 22일부터 12월 31일까지 나트륨·당류 줄이기 ’마이나슈 온라인 홍보관(www.minasu.kr)’을 새롭게 오픈한다. 이번 홍보관은 나트륨·당...
정환우 기자  |  2021-11-22 20:31
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식약처, FAO・WHO와 함께 식품유래 항생제 내성 관리 국제규범 마련
식약처가 참여한 제44차 국제식품규격위원회(이하 코덱스, Codex Alimentarius Commission) 총회에서 식품유래 항생제 내성 관리를 위한 국제규범이 18일 최종 채택됐다.코덱스 총회는 ‘항생제 내성...
채우열 기자  |  2021-11-19 18:29
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식약처,식약처장, 대체단백질식품 등 신산업 연구‧개발 현장 방문
김강립 식약처장은 대체단백질식품에 대한 소비자 관심이 높아지고 세계적으로 관련 시장이 급성장함에 따라 대체단백질식품 연구‧개...
정환우 기자  |  2021-11-19 17:59
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식약처, 방사선 멸균 전문 제조 업체도 의약품 멸균 가능해져
식약처가 의약품 제조업체가 방사선 멸균전문 업체에 의약품 방사선 멸균을 위탁할 수 있도록 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙을 19일 개정·시행했다.이번 개정으로 의약품 제조업자는 의약품 방사선 멸균...
채우열 기자  |  2021-11-19 09:26
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식약처, 식품안전나라 공공데이터로 건강ˑ안전지원 앱 만들어
식약처가 식품안전정보원과 함께 식품안전나라 공공데이터를 활용한 창의적인 아이디어 발굴을 위해 ‘2021 식품안전나라 공공데이터 활용 아이디어 공모전’를 개최한 결과 복약솔루션 어플리케이션(이하 ‘앱’)인 ‘포켓약국’...
정환우 기자  |  2021-11-19 09:21
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식약처, 제35회 ‘약의 날’ 기념식·심포지엄 개최
식약처가 18일, ‘제35회 약의 날’을 맞아 의약품의 중요성을 알리고 국민 건강을 증진하기 위해 ‘좋은 약, 안전한 약, 건강한 내일...
정환우 기자  |  2021-11-18 19:35
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식약처, 신약 등의 재심사 업무 가이드라인, 개정
식약처가 의약품 재심사의 객관성·정확성 확보를 위한 적정규모의 조사대상자수 산출 방법을 구체적으로 안내하는 내용으로 신약 등의 재심사 업무 가이드라인을 18일 개정·배포했다.주요 개정 내용은 ▲시판 후 조사의 적정 ...
채우열 기자  |  2021-11-18 18:22
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식약처, ‘알기 쉬운 식품 등의 자가품질검사 요령’마련‧배포
식약처가 식품 등의 자가품질검사 제도*에 대한 식품 영업자의 이해도를 높이기 위한 안내서 ‘알기 쉬운 식품 등의 자가품질검사 요령’을 ...
정환우 기자  |  2021-11-18 09:27
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식약처,해외 코로나19 경구용 치료제, 2개 제품 검토, 중
식약처가 코로나19 경구용 치료제인 미국 머크社의 ‘라게브리오’(성분명:몰누피라비르)에 대한 긴급사용승인 타당성 검토를 시작했다고 17일 밝혔다.또한 미국 화이자社 ‘팍스로비드’에 대한 사전검토가 진행 중임이다.질병...
정환우 기자  |  2021-11-17 15:03
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식약처,단계적 일상회복에 맞춰 수출국 현지점검, 본격 재개
식약처가 단계적 일상회복 시행에 따라 코로나19로 사실상 어려웠던 축산물 수입위생평가의 현지점검을 우크라이나를 시작으로 17일부터 본격 재개한다.식약처는 각국의 코로나19 방역 조치와 식약처 점검인력의 백신접종 여부...
정환우 기자  |  2021-11-17 09:40
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