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기사 (전체 4,456건)

식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 부작용 피해구제급여 지급이 제외되는 만성골수성백혈병 치료제 이매티닙 등 117개 성분을 ‘의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품’으로 공고했다고 29일 밝혔다.이번 ...

송진구 기자 | 2017-11-29 09:39

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식약처, 바이오의약품 산업발전 전략기획단 워크숍

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 바이오의약품 산업계‧학계‧식약처가 참여하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO)’ 워크숍을 28일 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 ’20...

송진구 기자 | 2017-11-28 10:54

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식약처, 산란계 농가 계란, 부적합 계란 회수․폐기

정부는 10월부터 살충제 검사항목을 확대(27종→33종)하고, 산란계 농가에 대한 점검과 검사를 지속 실시하여 위해 요인을 관...

정환우 기자 | 2017-11-25 17:02

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식약처, 대한민국약전일부개정고시안 행정예고

식품의약품안전처(처장 류영진)는 위궤양 등에 사용하는 에스오메프라졸 등 5개 품목의 규격과 산소분석법 등 2개 시험법을 신설하는 것 등을 주요 내용으로 하는 대한민국약전일부개정안을 행정예고했다고 24일 밝혔다. 이번...

송진구 기자 | 2017-11-25 16:33

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식약처, 항생제 내성에 대한 국제규범 마련 선도해나간다

식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품으로부터 유래할 수 있는 항생제 내성에 관한 국제규범을 논의하기 위해 ‘제5차 CODEX 항생제 내성 특별위원회’를 오는 27일부터 12월 1일까지 제주국제컨벤션센터에서 개최한다고...

송진구 기자 | 2017-11-24 09:21

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식약처, 의료용 빅데이터와 AI 기술이 적용된 의료기기 허가․심사 가이드라인 발간

식품의약품안전처(처장 류영진)는 환자의 진료기록, 의료영상, 생체정보, 유전정보 등의 의료용 빅데이터와 인공지능(AI) 기술이 적용된 소프트웨어에 대해 의료기기 여부를 구분하는 기준 등을 주요 내용으로 하는빅데이터 ...

송진구 기자 | 2017-11-23 09:14

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정부, 산란계 농가 계란 검사, 부적합 계란 회수․폐기

정부는 10월부터 살충제 검사항목을 확대(27종→33종)하고, 산란계 농가에 대한 점검과 검사를 실시하고 있는 중이라고 22일...

송진구 기자 | 2017-11-22 21:35

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식약처, 바이오시밀러’관련 국제적 심사기준 마련

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로서 ‘바이오시밀러 적응증 외삽을 위한 과학적 지침서(영문)’을 마련하여 국제의약품규제자포럼(IPRF) ...

정환우 기자 | 2017-11-22 10:55

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식약처, 김장철 대비 김치류 등 제조업체 전국 일제 교차 점검

식품의약품안전처(처장 류영진)는 김장철을 맞아 식품안전을 확보하기 지방자치단체와 함께 지난 6일부터 10일까지 김치류, 고춧가루, 젓갈류 제조업소 등 총 1,826곳을 점검하여 132곳을 적발하였다고 21일 밝혔다....

송진구 기자 | 2017-11-21 21:28

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식약처,수입 금지된 미국산‘건강기능식품’제품 회수 조치

식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품업체인 한국솔가(주)(서울 서초구)가 수입‧유통한 비타민·무기질 제품인 ‘솔가 네이처바이트(138.15G)’와 ‘솔가 네이처바이트(46.05G)’에 사용된 원료가 제...

정환우 기자 | 2017-11-21 21:26

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식약처,‘체외진단 기업 CEO 간담회’개최

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘체외진단 기업 CEO 간담회’를 더 플라자 호텔(서울시 중구 소재)에서 21일 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 체외진단기기업체와 체외진단기기 분야 산업 발전을 ...

정환우 기자 | 2017-11-21 12:56

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식약처,‘임상 관련 법령 개정 사항 정책설명회’개최

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 제약사, 임상시험실시기관 등을 대상으로 ‘임상 관련 법령 개정 사항 정책 설명회’를 오는 27일 코엑스 E홀(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 21일 밝혔다. 이번 설명회는 지...

송진구 기자 | 2017-11-21 12:54

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식약처, 첨단바이오의약품 발전방안 모색 위한 현장간담회 개최

식품의약품안전처(처장 류영진)는 17일, 류영진 식약처장이 ’치매국가책임제 실현‘과 관련하여 치매치료제 개발업체인 메디포스트㈜(경기도 성남시 소재)를 현장방문한 자리에서 안전하고 효과적인 치매치료제·진단기기 개발을 ...

정환우 기자 | 2017-11-17 09:17

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식약처,수입식품등 사전안전관리제도 등록 ,관리 기준 일부 개정고시

식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품 사전 안전성 확보를 위해 ‘우수수입업소’, ‘해외우수제조업소’ 등록을 활성화하고 수입영업자의 자율적인 안전관리를 강화하도록 수입식품등 사전안전관리제도 등록 및 관리 기준을 일...

정환우 기자 | 2017-11-15 20:25

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식약처,‘면역글로불린제제,안전성‧유효성 평가 가이드라인’제정‧발간

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘정맥주사용 면역글로불린(IVIG)’의 임상시험 설계 시 질환별 안전성·유효성 고려사항에 대한 최신 정보를 담은 ‘정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성·유...

송진구 기자 | 2017-11-15 10:14

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식약처, 시중 유통계란 검사항목 확대 적용 수거․검사

정부는 계란 안전관리를 위해 지난 10월 10일부터 살충제 검사항목을 확대·적용하여 전통시장과 온라인 쇼핑몰 등을 통해 유통되는 계란 ...

정환우 기자 | 2017-11-14 09:47

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식약처, 시알로푸리놀 투여전 유전자 검사, 의약품 부작용 사전예방 당부

식약처는 고뇨산혈증, 통풍 치료제로 사용되는 알로푸리놀 투여 전에 유전자 검사를 통해 HLA-B 5801 유전자 보유 여부를 확인하고 해당 유전자가 없는 경우에만 복용할 것을 권고했다.식품의약품안전처(처장 류영진)의...

정환우 기자 | 2017-11-09 09:35

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식약처, 건강기능식품 산업 활성화 관련 민원 설명회’개최

식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강기능식품 영업자와 개발자 등을 대상으로 건강기능식품 산업 활성화 관련 설명회를 오는 15일 이화여자대학교 언어교육원 교육문화홀(서울시 서대문구 소재)에서 개최한다고 8일 밝혔다. ...

정환우 기자 | 2017-11-08 09:47

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식약처, 화장품 전환대상 품목 업체 대상 정책간담회 개최

식품의약품안전처(처장 류영진)는 화장품으로 관리 예정인 ‘고형 비누, 흑채, 제모왁스’ 제조·수입업체를 대상으로 ‘화장품 전환대상 품목 업체 대상 정책간담회’를 오는 10일 사학연금관리공단 대강당에서 개최한다고 7일...

송진구 기자 | 2017-11-07 10:43

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식약처, 신종마약류 UN 규제 분야 역할 확대

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 세계보건기구(WHO)가 UN 마약류 지정시 과학적 근거자료를 제공하는 ‘약물 의존성 전문가 위원회(ECDD)’ 자문위원으로 안전평가원 약리연구과 차혜진 박사를 위촉...

정환우 기자 | 2017-11-06 15:52

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