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식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 협심증, 심근경색증 등 혈관 관련 질환이 있는 환자를 치료하기 위하여 좁아진 혈관을 확장하는데 사용하는 스텐트·카테터에 대한 허가·심사 질의응답집을 마련하였다고 1...

정환우 기자 | 2017-12-01 15:21

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식약처 차장, 수입식품 검사 현장 방문

식품의약품안전처(처장 류영진)는 최성락 식약처 차장이 수입식품 검사 현장을 점검하기 위하여 경인식약청 광주수입식품검사소와 수입식품 보관창고인 한솔로지스틱(경기 광주시 소재)을 1일 방문한다고 밝혔다. 이번 현장 방문...

송진구 기자 | 2017-12-01 15:19

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식약처, 건강기능식품의 기능성 원료 확대 ”

식품의약품안전처(처장 류영진)는 개별인정 기능성 원료인 백수오‧한속단‧당귀열수추출물과 회화나무열매추출물을 고시형 원료로 전환하는 것을 주요 내용으로 하는 건강기능식품의 기준 및 규격개정안을 30...

정환우 기자 | 2017-12-01 15:18

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식약처, 일부 선형 가돌리늄 조영제의 뇌 축적에 따른 유럽의 시판허가 중지 조치에 대한 안전성 서한 배포

식품의약품안전처(처장 류영진)는 뇌신경·척추 등 자기공명영상(MRI) 검사에 사용되는 선형 가돌리늄 조영제에 대하여 유럽 집행위원회(EC)가 해당성분이 뇌에 잔류할 수 있어 시판허가를 중지한다고 발표(11.23)함에...

송진구 기자 | 2017-12-01 14:47

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식약처, 편의점 도시락, 원료 제조업체....식품위생법령 위반한 11곳 적발

식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난 10월 23일부터 지난 17일까지 편의점 도시락 제조업체 등에 원료를 공급하는 식품 제조업체 82...

송진구 기자 | 2017-11-30 10:07

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식약처, 제네릭의약품 유연물질 평가 가이드라인 제정

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사가 제네릭의약품 개발 및 허가신청 시 유연물질 기준 설정에 대한 이해를 돕기 위하여 ‘제네릭의약품 유연물질 평가 가이드라인’을 발간했다고 30일 밝혔다....

정환우 기자 | 2017-11-30 09:59

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식약처, 류영진 식약처장, 국민 밀착형 지방식약청 업무 점검

식품의약품안전처(처장 류영진)는 류영진 처장이 29일부터 서울식약청을 시작으로 부산·경인·대구·광주·대전 6개 지방식약청을 각각 방문하여 지방청별 현안을 점검한다고 밝혔다.이번 방문은 대국민 접점 업무를 담당하는 지...

송진구 기자 | 2017-11-29 20:04

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식약처, 의료현장에서 활용될 수 있는 성분별 주의사항 안내

식품의약품안전처(처장 류영진)는 신질환 및 간질환 환자에 대한 의약품 적정 사용을 안내하기 위해 이들 환자에게 주의해서 투여해야 하는 성분 125종 추가(신질환 70개, 간질환 55개)를 주요 내용으로 ‘신질환 환자...

송진구 기자 | 2017-11-29 09:42

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식약처,‘인유두종바이러스 백신의 허가‧심사 가이드라인’제정‧발간

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘인유두종바이러스(HPV)’ 백신의 품질과 안전성‧유효성 심사 시 고려사항에 대한 최신 정보를 담은 ‘인유두종바이러스 백신의 허가‧심사 가이드...

정환우 기자 | 2017-11-29 09:40

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식약처, 의약품 부작용 피해구제급여 제외 의약품’목록 업데이트

식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 부작용 피해구제급여 지급이 제외되는 만성골수성백혈병 치료제 이매티닙 등 117개 성분을 ‘의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품’으로 공고했다고 29일 밝혔다.이번 ...

송진구 기자 | 2017-11-29 09:39

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식약처, 바이오의약품 산업발전 전략기획단 워크숍

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 바이오의약품 산업계‧학계‧식약처가 참여하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO)’ 워크숍을 28일 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 ’20...

송진구 기자 | 2017-11-28 10:54

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식약처, 산란계 농가 계란, 부적합 계란 회수․폐기

정부는 10월부터 살충제 검사항목을 확대(27종→33종)하고, 산란계 농가에 대한 점검과 검사를 지속 실시하여 위해 요인을 관...

정환우 기자 | 2017-11-25 17:02

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식약처, 대한민국약전일부개정고시안 행정예고

식품의약품안전처(처장 류영진)는 위궤양 등에 사용하는 에스오메프라졸 등 5개 품목의 규격과 산소분석법 등 2개 시험법을 신설하는 것 등을 주요 내용으로 하는 대한민국약전일부개정안을 행정예고했다고 24일 밝혔다. 이번...

송진구 기자 | 2017-11-25 16:33

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식약처, 항생제 내성에 대한 국제규범 마련 선도해나간다

식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품으로부터 유래할 수 있는 항생제 내성에 관한 국제규범을 논의하기 위해 ‘제5차 CODEX 항생제 내성 특별위원회’를 오는 27일부터 12월 1일까지 제주국제컨벤션센터에서 개최한다고...

송진구 기자 | 2017-11-24 09:21

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식약처, 의료용 빅데이터와 AI 기술이 적용된 의료기기 허가․심사 가이드라인 발간

식품의약품안전처(처장 류영진)는 환자의 진료기록, 의료영상, 생체정보, 유전정보 등의 의료용 빅데이터와 인공지능(AI) 기술이 적용된 소프트웨어에 대해 의료기기 여부를 구분하는 기준 등을 주요 내용으로 하는빅데이터 ...

송진구 기자 | 2017-11-23 09:14

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정부, 산란계 농가 계란 검사, 부적합 계란 회수․폐기

정부는 10월부터 살충제 검사항목을 확대(27종→33종)하고, 산란계 농가에 대한 점검과 검사를 실시하고 있는 중이라고 22일...

송진구 기자 | 2017-11-22 21:35

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식약처, 바이오시밀러’관련 국제적 심사기준 마련

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로서 ‘바이오시밀러 적응증 외삽을 위한 과학적 지침서(영문)’을 마련하여 국제의약품규제자포럼(IPRF) ...

정환우 기자 | 2017-11-22 10:55

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식약처, 김장철 대비 김치류 등 제조업체 전국 일제 교차 점검

식품의약품안전처(처장 류영진)는 김장철을 맞아 식품안전을 확보하기 지방자치단체와 함께 지난 6일부터 10일까지 김치류, 고춧가루, 젓갈류 제조업소 등 총 1,826곳을 점검하여 132곳을 적발하였다고 21일 밝혔다....

송진구 기자 | 2017-11-21 21:28

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식약처,수입 금지된 미국산‘건강기능식품’제품 회수 조치

식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품업체인 한국솔가(주)(서울 서초구)가 수입‧유통한 비타민·무기질 제품인 ‘솔가 네이처바이트(138.15G)’와 ‘솔가 네이처바이트(46.05G)’에 사용된 원료가 제...

정환우 기자 | 2017-11-21 21:26

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식약처,‘체외진단 기업 CEO 간담회’개최

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘체외진단 기업 CEO 간담회’를 더 플라자 호텔(서울시 중구 소재)에서 21일 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 체외진단기기업체와 체외진단기기 분야 산업 발전을 ...

정환우 기자 | 2017-11-21 12:56

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