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식약처, 의약품 허가‧심사‘불만제로 오픈상담’시범 운영

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 품질, 유효성‧안전성, 임상 등 의약품 품목 허가‧심사에 대한 애로사항을 해소하기 위해 ‘불만제로 오픈상담’을 오는 8월부터 9월까지 2개월 ...

송진구 기자 | 2017-07-26 10:11

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식약처, 소비자 신고, 다빈도 발생 품목 제조업체 점검

식품의약품안전처(처장 류영진)는 지방자치단체와 합동으로 지난 6월 26일부터 7월 11일까지 소비자 신고가 많이 접수되는 품목인 과자류...

정환우 기자 | 2017-07-26 10:07

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식약처, 동물용의약품이 검출된 `냉동사두가물치` 회수 조치

식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품업체 ㈜푸른푸드(인천 부평구 소재)가 수입·판매한 베트남산 ‘냉동사두가물치’에서 동물용의약품(오...

송진구 기자 | 2017-07-25 17:27

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식약처, 다중유전자, 증폭법 이용한 체외 진단용 의료기기 민원인 안내서 발간

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조‧수입업체들이 다중 유전자 증폭법을 이용하는 체외진단용 의료기기 허가‧심사를 준비하는데 도움을 주기 위하여 민원인 안내서를 발간한...

송진구 기자 | 2017-07-25 11:11

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식약처, 의약품 부작용 분석,빅데이터 시스템 강화

식품의약품안전처(처장 류영진)는 신뢰성 있는 의약품 안전정보를 확보하기 위하여 ‘환자전자의무기록(EHR, Electronic Health Record)’을 부작용 분석 공통데이터모델(CDM, Common Data M...

정환우 기자 | 2017-07-25 09:44

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식약처, 시험․검사기관 평가에 관한 규정 개정

식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품·의약품분야 시험·검사기관 지정 업무를 수행하는 평가단의 자격 요건을 강화하여 현장평가의 전문성을 제고하는 것을 주요 내용으로 하는식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정을...

송진구 기자 | 2017-07-25 09:01

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식약처,유리조각이 혼입된‘혼합음료’ ‘비타파워’제품 회수 조치

식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품제조‧가공업체인 ‘롯데제과(주)건강사업본부’가 제조하고 유통전문판매원인 ‘롯데칠성음료(주...

송진구 기자 | 2017-07-22 13:39

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식약처,‘한약(생약)제제 주성분의 기원 , 추출물 정보’추가 제공

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 최근 허가된 한약(생약)제제의 원료로 사용되는 ‘칠엽수종자50%에탄올건조엑스(4.5∼5.5→1)･...

송진구 기자 | 2017-07-21 12:10

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식약처·질본, 비브리오패혈증균 예측시스템 시험운영 실시

식품의약품안전처(처장 류영진)와 질병관리본부(본부장 정기석)는 우리나라 바닷가와 갯벌에서 주로 나타나는 비브리오패혈증균의 발생 위험단계를 관심·주의·경고·위험 4단계로 구분하여 국민들에게 실시간으로 제공하는 ‘비브리...

정환우 기자 | 2017-07-21 12:07

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식약처, 국제식품규격위원회(CODEX)항생제내성특별위원회 신규작업 본격 착수

식품의약품안전처(처장 류영진)는 제40차 국제식품규격위원회(CODEX) 총회(스위스 제네바, 7.17.~22.)에서 항생제내성특별위원회 의장국으로서 우리나라가 제출한 ‘항생제 내성에 대한 국제규범마련을 위한 제안서’...

송진구 기자 | 2017-07-20 15:48

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식약처,소주‧맥주 빈병에 담배꽁초, 담뱃재 넣지 마세요!

식품의약품안전처(처장 류영진)는 주류 빈병을 깨끗하게 사용하여 주류의 이물 발생을 줄이기 위해 ‘빈병에 아무것도 넣지 마세요’ 캠페인을...

정환우 기자 | 2017-07-20 15:34

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식약처, 다진고기로 만든 분쇄가공육 제조업체 일제 점검 실시

식품의약품안전처(처장 류영진)는 최근 다진고기로 만든 식육가공품(분쇄가공육)에 대한 국민들의 우려를 해소하기 위해 오는 24일부터 8월 4일까지 분쇄가공육 생산업체 총 133곳(‘15년 매출액 30억 이상)을 대상으...

송진구 기자 | 2017-07-20 15:30

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식약처, 의약품·바이오의약품 허가심사 투명성 향상

식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품의약품안전평가원은 의약품·바이오의약품 등의 허가·심사 과정과 민원처리 결과의 투명성‧예측성을 높이기 위하여 민원상담 결과를 데이터베이스(DB)로 관리하는 ‘민원상담 전산...

송진구 기자 | 2017-07-20 14:15

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식약처 신종 발기 부전 치료제, 비만 치료제 유사물질 규명

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 ‘디치오프로필카보데나필’과 비만치료제 성분인 시부트라민과 유사한 ‘클로로시펜트라민’을 최초로 규명하였다고 19일 밝혔다.‘디...

송진구 기자 | 2017-07-19 11:32

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식약처 배란유도제 주사,불법 판매한 의사 , 브로커 적발

식품의약품안전처(처장 류영진)는 전문의약품인 배란유도제와 피임제를 불법 판매한 산부인과 의사 장모씨(남, 41세)를약사법 위반 혐의로 적발하여 검찰에 송치했다고19일 밝혔다.또한, ‘선택임신시술’을 희망하는 환자를 ...

정환우 기자 | 2017-07-19 09:15

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식약처,미국약전위원회,공동 심포지움,협력회의 개최

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 제약업체, 의약품 개발자, 학계 전문가 등을 대상으로 ‘2017년 식약처-미국약전위원회(USPC) 공동 심포지움’을 포스트 타워(서울시 중구 소재)에서 개최한...

송진구 기자 | 2017-07-18 13:52

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식약처, 식품제조용 청관제 기준‧규격 신설 추진,정책설명회 개최

식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품제조용 스팀보일러 기기‧설비 내부의 스케일‧부식을 방지하기 위해 사용되는 청관제를 식품첨가물로 지정하여 관리하는 방안에 대한 정책설명회를 18일, 20일, 2...

정환우 기자 | 2017-07-18 09:50

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식약처 ,기구 , 용기, 포장 더 똑똑하게 사용하기

식품의약품안전처(처장 류영진)는 휴가철을 맞이하여 캠핑 등 야외활동에서 많이 사용하는 알루미늄 식기를 더욱 안전하게 사용할 수 있도록 국민들에게 올바른 사용방법을 제공한다고 18일 밝혔다.알루미늄은 식품용 금속제의 ...

송진구 기자 | 2017-07-18 09:48

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식약처, 중국, 식품안전관리 담당 공무원 초청 연수 실시

식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 국가질량감독검험검역총국 공무원 등 15명을 대상으로 우리나라 식품안전관리체계에 대한 초청 연수과정을 28일까지 2주간 한국식품안전인증원 대전지원 교육장(대전 중구 소재)에서 실시...

송진구 기자 | 2017-07-17 09:57

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식약처,‘의약품 QbD, 개발한 1개 제형 예시 모델’공개

식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD)’ 기술을 적용하여 개발한 ‘습식과립법으로 제조한 경질캡슐제’의 예시 모델을 공개한다고 17일 밝혔다.이번 모델은 QbD 기반 제품 개발의 실제 적...

정환우 기자 | 2017-07-17 09:54

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