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기사 (전체 4,708건)

식약처, '2017년 의료기기 정책설명회 개최

식품의약품안전처(처장 손문기)는 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 올 한해 의료기기분야에서 추진할 정책 방향과 주요 업무 등에 대한 설명회를 16일 건설공제조합에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명회는 `2...

윤점식 기자 | 2017-01-16 10:03

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식약처,유통기한 경과 수삼분말 사용 고형차 제품 회수 조치

식품의약품안전처(처장 손문기)는 식품제조·가공업체인 (주)고려원인삼(경기 시흥시)이 유통기한이 경과한 수삼동결건조분말을 사용하여 제조한...

송진구 기자 | 2017-01-15 08:02

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식약처, 메탄올 기준 초과 물휴지 회수 조치

식품의약품안전처(처장 손문기)는 유한킴벌리(주)가 제조·생산한 물휴지에서 제조과정 중에 비의도적으로 혼입된 메탄올이 허용기준(0.002%)을 초과한 것으로 확인(0.003～0.004%)된 ‘하기스 퓨어 아기 물티슈’...

송진구 기자 | 2017-01-13 10:27

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식약처, 2017년 의약외품‧화장품 제조‧유통관리 기본계획’수립

식품의약품안전처(처장 손문기)는 소비자가 의약품 안심하고 사용할 수 있는 환경조성을 위한 ‘2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획’을 수립하였다고 13일 밝혔다.또한, 의약외품‧화장품에 대해 ...

윤점식 기자 | 2017-01-13 10:23

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식약처, 도마뱀 사체 이물 발견 수입 캔디류 제품 회수 조치

식약처는 식품 수입‧판매업체인 (주)델리팜(서울 서초구)이 미국에서 수입하여 판매한 ‘참스캔디’ 제품(식품유형: 캔디류)에서...

송진구 기자 | 2017-01-13 09:29

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식약처,‘허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인’발간

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 생물학적동등성시험이나 임상시험을 실시하여 허가받은 품목의 ‘의약품 제조소’를 변경하는 경우 제출자료 작성방법 등을 안내하기 위한 ‘허가 후 제조소 변경을 위한 기술...

송진구 기자 | 2017-01-12 10:55

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식약처, 상습 위반업체 엄중 처벌

식품의약품안전처(처장 손문기)는 식품위생규정을 위반한 식품제조‧가공업체 등 82개 업체에 대해 재점검을 실시한 결과, 재위반...

송진구 기자 | 2017-01-12 10:11

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식약처, 국가별‘의약품 허가제도 보고서’배포

식품의약품안전처(처장 손문기)는 호주, 칠레, 뉴질랜드, 말레이시아, 필리핀 및 우리나라 의약품 허가 제도를 설명하는 국가별 ‘의약품 허가제도-인‧허가 보고서’를 국문과 영문으로 발간하여 배포한다고 6일 ...

송진구 기자 | 2017-01-06 09:56

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손문기 식약처장,독감(인플루엔자) 예방 백신 생산․공급 현장 안전점검

식품의약품안전처(처장 손문기)는 손문기 식약처장이 5일, 에스케이케미칼(주) 백신 제조소(경북 안동시 소재)를 방문하여 독감 예방백신의 제조와 품질관리 과정에 대해 살펴보고 현장 애로사항 등을 청취한다고 밝혔다.이번...

송진구 기자 | 2017-01-05 09:44

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식약처, 허위 과대광고 행위 떴다방, 의료기기 체험방 등 52곳 적발

식품의약품안전처(처장 손문기)와 경찰청(청장 이철성)은 일명 ‘떴다방’으로 불리는 건강식품 판매업소와 ‘의료기기 체험방’ 등 793곳을 합동 단속한 결과, 노인 등에게 허위‧과대광고 등으로 상품을 불법 판...

윤점식 기자 | 2017-01-05 09:26

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식약처, 산모·노인·장애인과 아동 이용 급식시설,전국 일제 교차점검 실시

산모, 어린이, 어르신, 장애인 등 사회 취약계층에게 안전한 급식이 제공될 수 있도록 산후조리원·노인요양시설과 장애인·아동 복지시설 내 식품취급시설에 대해 전국 일제 위생점검을 실시한다.식품의약품안전처(처장 손문기)...

송진구 기자 | 2017-01-05 09:24

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식약처, 혈액제제 특성에 맞는 제조‧품질관리(GMP) 기준 신설

식품의약품안전처(처장 손문기)는 혈액제제 특성이 반영된 ‘혈액제제 제조‧품질관리(GMP) 기준’ 신설을 내용으로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 을 개정했다고 4일 밝혔다.‘혈액제제’는 혈액을 원료로 하여 ...

송진구 기자 | 2017-01-04 13:44

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식약처, 개인용온열기 등 의료기기 안전사용 정보 제공

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 가정에서 근육통을 완화하거나 체온이 떨어진 환자에게 열을 공급하는 ‘개인용온열기’와 자발적인 호흡이 힘든 환자가 호흡을 할 수 있도록 기계적인 도움을 주는 ‘개인용...

송진구 기자 | 2016-12-30 10:33

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식약처, 식중독균 검출 조미건어포류 제품 회수 조치

식품의약품안전처(처장 손문기)는 금영식품(주)이 제조·소분하여 유통한 ‘허니버터오징어’제품(식품유형: 조미건어포류)에서 식중독균인 황색...

송진구 기자 | 2016-12-30 10:25

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식약처, 차바이오텍 약사법 위반으로 고발

식품의약품안전처(처장 손문기)는 29일,바이오의약품 개발업체 ㈜차바이오텍과 분당차병원이 무허가 세포치료제를 불법으로 제조하여 투약한다는 정보를 입수하여 조사한 결과, 세포치료제를 무허가로 제조‧판매한 ㈜차...

송진구 기자 | 2016-12-29 16:39

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식약처, 화장품 14개 제품 광고 적발, 업무정지,행정처분 조치

식품의약품안전처(처장 손문기)는 29일, 인터넷 등을 통해 유통되는 화장품에 대한 광고 실증제 위반여부를 점검한 결과, 12개 업체(14건)의 광고를 적발하고 업무정지 등 행정조치 할 계획이라고 밝혔다.이번 점검은 ...

송진구 기자 | 2016-12-29 10:27

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식약처, 의료용 빅데이터와 인공지능(AI) 기술 적용, 의료기기 허가,심사 절차 마련

식품의약품안전처(처장 손문기)는 환자 맞춤으로 질병을 진단하고 치료하기 위한 목적으로 개발된 의료용 빅데이터와 인공지능(AI)이 적용된 의료기기에 대한 허가‧심사 가이드라인안을 마련하고 의견을 수렴한다고 ...

송진구 기자 | 2016-12-29 10:24

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식약처,의료기기 허가심사 사례분석 FAQ’개정

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가‧심사‧인증 업무에 도움을 주기 위하여 ‘의료기기 사례분석 FAQ’를 개정한다고 28일밝혔다.이번 개정은 2017년 1월부터 2등...

송진구 기자 | 2016-12-28 10:27

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식약처, 2017년 식,의약품 안전정책 이렇게 달라진다

식약처는 내년부터 식품‧의약품‧의약외품‧화장품‧의료기기 분야의 안전관리를 강화, 국민의 안심과 신뢰를 확보하는데 중점을 둔다. 식품의약품안전처(처장 손문기)는 이와관련,20...

송진구 기자 | 2016-12-28 10:19

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식약처, 식품첨가물 3품목 신규지정 및 23품목 개정 추진

식품의약품안전처(처장 손문기)는 영양강화제 등 식품첨가물 3품목을 신규 지정하고, 소브산류 사용 확대를 주요 내용으로 하는 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정(안)을 27일 행정예고 한다...

송진구 기자 | 2016-12-27 11:18

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