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기사 (전체 4,984건) 제목보기제목+내용
식약처, 의약품 특허정보 제공,제약사 해외진출 지원
식품의약품안전처(처장 손문기)는 브라질로 의약품 수출을 희망하는 국내 제약사가 특허정보를 파악하는데 도움을 주기 위하여 ‘브라질 의약품 특허만료일 등 상세정보’를 오는 28일부터 제공한다고 밝혔다.이번 정보는 중남미...
송영진 기자  |  2016-07-28 12:01
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식약처,3곳 적발, 행정처분, 회수‧폐기 명령 조치
식품의약품안전처(처장 손문기)는 모유착유기의 제조‧수입부터 유통에 이르는 전반에 걸쳐 품질과 안전 관리를 종합 점검하였다고 28일 밝혔다.우선 모유착유기 제조‧수입업체 17개소를 대상으로 품질검...
정환우 기자  |  2016-07-28 11:59
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식약처, 국제의약품 규제조화위원회(ICH) 가입신청
식품의약품안전처(처장 손문기)는 전 세계 의약품 개발, 허가․심사, 사후관리 등에 대한 가이드라인 제․개정 등의 역할을 주도적으로 하고 있는 국제협의체인 '국제의약품 규제조화 위원회(IC...
송영진 기자  |  2016-07-27 11:50
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식약처, WHO 국제 기준 개발 앞장서
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 ‘WHO 가이드라인 민·관 공동 검토 회의’를 오는 28일 한국바이오의약품협회(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 27일 밝혔다.이번 회의는 ‘WHO 가이드라인 검...
송영진 기자  |  2016-07-27 11:04
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식약처,변조한‘냉동소위’제품 21톤 압류 조치
식품의약품안전처(처장 손문기)는 수입쇠고기부산물인 ‘냉동소위’의 제조일자를 변조한 ㈜덕우팜스(서울 동대문구 소재)를 적발하여 고발 조치...
정환우 기자  |  2016-07-27 11:00
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질병관리본부,연중 가장 무더운 시기 폭염대비 건강관리 당부
질병관리본부(본부장 정기석)는 26일, 폭염으로 인한 온열질환 감시체계운영결과, 총 539명의 온열질환자가 신고(사망자 5명)되었으며 작년 동시기 대비 2.1배 증가하였다고 밝히고, 연중 7월말부터 8월초가 가장 무...
송영진 기자  |  2016-07-26 17:27
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식약처, 아르헨티나산 식품용 밀‧밀가루 수입검사 강화
식품의약품안전처(처장 손문기)는 26일, 농림축산식품부가 아르헨티나산 사료용 수입 밀에서 ‘미승인 유전자변형 밀(품목명: MON 71800)’이 검출되었다는 사실을 알려옴에 따라 아르헨티나산 식용 밀과 밀가루 제품에...
정환우 기자  |  2016-07-26 14:54
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식약처,우수판매업소 지원 확대, 어린이 식생활안전관리 강화
식품의약품안전처(처장 손문기)는 어린이 기호식품 우수판매업소에 대한 시설 개·보수비용 지원 범위를 확대 하는 것을 주요 내용으로 하는 어린이식생활안전관리특별법 시행령 을 개정·공포한다고 26일 밝혔다.주요 개정 내용...
송영진 기자  |  2016-07-26 11:00
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식약처, Diclazepam , 14개 물질 임시마약류 신규 지정
식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘diclazepam’ 등 14개 물질을 임시마약류로 신규 지정·예고한다고 26일 밝혔다.특히, 지정물질 중 ‘diclaze...
정환우 기자  |  2016-07-26 10:03
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식약처, 임시마약류 중 의존성 입증된 16개 물질 마약류로 지정
식품의약품안전처(처장 손문기)는 임시마약류 중 의존성이 입증된 16개 물질을 마약류로 지정하고 과징금 산정기준을 합리적으로 조정하는 것을 주요내용으로 하는「마약류 관리에 관한 법률 시행령」 일부 개정안을 25일 입법...
정환우 기자  |  2016-07-25 16:36
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복지부, 24시간 운영되는 소아전문응급센터 9개소 선정
보건복지부(장관 정진엽)는 소아응급환자가 365일 24시간 전문적인 응급진료를 받을 수 있도록 9개소의 소아전문응급센터를 신규 선정했다고 25일 밝혔다. 소아전문응급센터에는 성인 응급실과 별도로 소아 전담응급실이 운...
송영진 기자  |  2016-07-25 15:59
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식약처, 식중독균 기준 초과 검출된 과자 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 손문기)는 식품제조‧가공업체인 해태제과식품(주)광주공장(광주광역시 북구 소재)이 제조‧유통한...
정환우 기자  |  2016-07-23 12:12
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식약처, 백신 다국가 임상시험 프로토콜 정보집 발간‧배포
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 백신 자급화와 수출 지원을 위해 ‘백신 다국가 임상시험 프로토콜 정보집’을 발간한다고 밝혔다.이번 정보집은 백신 개발자‧제약사 등이 인플루엔자, 수...
송영진 기자  |  2016-07-23 12:09
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식약처, WHO와 백신 위탁시험 계약 체결
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 WHO와 결핵백신(BCG), 일본뇌염생백신, 백일해백신 등 3개 제제를 대상으로 ‘백신 위탁시험 계약(TSA)’을 체결했다고 21일 밝혔다.‘TSA'는 WH...
송영진 기자  |  2016-07-21 11:37
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식약처,의약품 임상시험 계획 승인 신청 시 제출자료 합리화
식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품 임상시험계획 승인 신청 시 임상시험용의약품 제조‧품질관리(GMP) 평가 자료를 GMP 적합판정서 등으로 대체하는 것을 주요 내용으로 하는 의약품 임상시험 계획 승인에...
정환우 기자  |  2016-07-21 11:35
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정기석 질병관리본부장, 리우올림픽 대비 인천공항 검역 현장 점검
21일, 정기석 질병관리본부장은 브라질에서 열리는 리우올림픽을 대비한 해외감염병 예방 홍보 캠페인 및 검역 현장 점검을 위해 인천국제공항을 방문하였다. 이승준 홍보대사를 비롯한 국립인천공항검역소 검역관들과 함께 해외...
송영진 기자  |  2016-07-21 09:46
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식약처,하절기 피서지 다중이용시설 식품취급업소 등 일제 위생점검
식품의약품안전처(처장 손문기)는 지방자치단체와 합동으로 지난 6월 13일부터 7월 8일까지 피서지 주변 식품취급업소, 여름철 성수식품 제조업체 등 총 10,434곳을 점검하고「식품위생법」위반 업소 331곳을 적발하였...
정환우 기자  |  2016-07-21 09:16
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식약처,의약품 제조, 품질관리에 관한 규정 개정안 행정예고
제품품질평가 등 완제의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 세부사항 신설을 주요 내용으로 하는 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부 개정안이 행정예고 된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 20일, 이와관련 이번...
송영진 기자  |  2016-07-20 15:23
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질병관리본부,SFTS 환자 조기 진단, 치료 통한 사망률 감소 유도
질병관리본부(본부장 정기석)는 20일, 최근 중증열성혈소판감소증후군 (Severe Fever with thrombocytopenia Syndrome, )’ 발생이 증가함에 따라 진료지침 권고안을 배포하고 SFTS 환...
정환우 기자  |  2016-07-20 10:54
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식약처,‘한약(생약)제제 주성분 기원 , 추출물 정보’추가 제공
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 최근 허가된 한약(생약)제제의 원료로 사용되는 ‘건강연조엑스’ 등 주성분 30개에 대한 기원 및 추출물 정보를 추가 제공한다고...
정환우 기자  |  2016-07-20 10:35
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