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기사 (전체 2,515건)

식약처가 의약품 허가 분야 민․관 소통협의체인 ‘팜투게더’의 2024년 첫 회의를 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 15일 개최했다.‘팜투게더’는 의약품 업계 현장의 목소리를 들어 애로사항을 해소하...

정환우 기자 | 2024-03-15 12:52

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박윤주 식약처 식품의약품안전평가원장이 14일 국립수산물품질관리원(전주 지원)과 함께 장어양식장(전북 고창 소재)을 방문하여 동물용의약품 허용물질목록관리제도*(PLS) 적용 현장을 살펴보고 건의 사항을 청취했다. 그간...

정환우 기자 | 2024-03-14 09:14

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현대바이오, CRO 인수로 범용 항바이러스제 시장 선점 본격화

현대바이오사이언스가 하나의 약물로 220종 이상의 바이러스 감염질환을 치료하는 범용 항바이러스제 시장 선점에 본격적으로 나선다. ...

정환우 기자 | 2024-03-12 09:48

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식약처, 식품·의약품 시험·검사 분야 규제혁신을 위한 현장 소통

식약처가 7일, KOTITI 시험연구원*에서 식품·의약품·의료기기 등 시험·검사기관 대표자들과 간담회를 갖고 현장과 과학에 기반한 시험·검사 분야 규제혁신 방안을 논의했다.이번 간담회에는 식약처 유현정 소비자위해예방...

정환우 기자 | 2024-03-08 08:38

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식약처, 어린이 기호식품 등 제조업체 집중점검 실시

식약처가 어린이가 주로 섭취하는 가공식품을 제조하는 업체 총 1,600여 개소를 대상으로 11일부터 15일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검을 실시한다. 이번 합동 점검은 작년에 영‧유아용 이유식의...

정환우 기자 | 2024-03-07 09:28

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식약처, 의약품심사소통단 상반기 워크숍 개최

식약처 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 의약품 심사 분야 민·관 소통채널 ‘의약품심사소통단 상반기 워크숍을 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 6일 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍에서는 5개 분과(&#...

정환우 기자 | 2024-03-06 10:06

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식약처, ‘식용 불가’ 농·임산물 판매행위 집중 점검 실시

식약처가 전국 약령시장 내 식품판매업체 등 180개소와 농·임산물 온라인 판매업체를 대상으로 식품에 사용할 수 없는 농·임산물 판매행위에 대한 집중 지도·점검을 오는 11일부터 15일까지 실시한다.식품에 사용할 수 ...

정환우 기자 | 2024-03-05 09:21

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경동제약, 새로운 CI 공개… ‘건강과 희망 상징’

경동제약이 20여 년간 사용한 기업 이미지(CI)를 새롭게 제작해 도입한다.경동제약은 ‘인류의 건강과 행복에 기여하는 기업’이라는 기업...

정환우 기자 | 2024-03-04 10:07

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식약처, ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서’ 발간

식약처가 의약품 시판 후 안전관리에 대한 주요 법령 정보를 제공하고 약물감시에서 수집된 안전성 정보에 대한 조치사례 등을 종합적으로 안내하기 위한 ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서(제3호)’(이하 종합 보...

정환우 기자 | 2024-02-29 10:07

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식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 선도

식약처 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 지난 22일 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS* 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다고 밝혔다. 산R...

정환우 기자 | 2024-02-29 08:15

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식약처, 의료기기 수입신고가 간편해져

식약처와 관세청(청장 고광효)은 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고*가 29일부터 간편해진다고 밝혔다.기존에는 민원인이 표준통관예정보고를 위해 식약처로부터 받은 의...

정환우 기자 | 2024-02-29 07:57

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식약처, 칼, 가위 등의 식품 접촉면에 인쇄 가능해져

식약처가 안전성이 확보되는 경우에 한하여 식품용 기구*의 식품 접촉면에 인쇄를 허용하는 등의 ｢기구 및 용기‧포장의 기준 및 규격｣ 고시 개정안을 27일 행정예고한다. 이번 개정은...

정환우 기자 | 2024-02-27 18:02

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식약처, 의약품 e-라벨, 109개 품목으로 확대

식약처가 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 첨부문서*의 안전 정보를 보다 신속하고 효율적으로 제공·활용하기 위해 ‘의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 대상 의약품*대상 품목을 109개 품목(27...

정환우 기자 | 2024-02-26 09:54

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식약처, 수술·재활 로봇 의료기기 규제지원 및 국제표준화 선도를 위한 워크숍 개최

식약처가 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’와 ‘의료 로봇 표준 국제 워크숍’을 웨스틴 조선 부산(부산시 해운대구 소재)에서 21일 개최한다고 밝혔다.이번 간담회와 워크숍은 의료 로봇 기술의 국제표...

정환우 기자 | 2024-02-21 09:22

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식약처, 규제 외교로 수출 길 연다

식약처가 “식의약 안심이 일상이 되는 세상”이라는 식약처의 새로운 미래 비전과 핵심 가치*를 국민과 공유하고 소통하기 위해 ‘식의약 미...

정환우 기자 | 2024-02-20 17:00

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식약처, 지난해 의료용 마약류 오남용·불법 취급 의료기관, 149개소 적발·조치

식약처가 지난해 ‘오남용’과 ‘불법 취급’이 의심되는 의료기관 등 마약류취급자 356개소를 지자체·경찰청·복지부·심평원 등 관계 기관과 함께 점검한 결과 이 중 149개소를 적발·조치했다. 식약처는 마약류취급자인 의...

정환우 기자 | 2024-02-16 09:26

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식약처, 주문자상표부착(OEM) 수입식품 안전성 확보 위한 현장 소통강화

식약처 강백원 수입식품안전정책국장은 15일 해외식품 위생평가기관인 ㈜세스코(서울 강동구 소재)에 방문해 위생평가 현황을 점검하고 현장의 목소리를 청취했다. 해외식품 위생평가기관은 국내 기업이 발주한 제품과 상표로 식...

정환우 기자 | 2024-02-16 08:50

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식약처, 1월 의료제품 허가 현황 안내...122개 의료제품(의약품 24개, 의약외품 9개, 의료기기 89개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 ’2024년 1월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 8일 밝혔다.식약처(본부)는 1월에 의료제품 총 122개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 97개 ...

정환우 기자 | 2024-02-08 10:56

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식약처, 설 성수식품 일제점검 결과, 위반업체 122곳 적발‧조치

식약처가 설 성수식품의 안전관리를 위해 선물·제수용으로 국민들이 많이 구매하는 떡, 한과, 건강기능식품, 축산물(포장육 등), 전통주 등을 제조·수입·조리·판매하는 업체 총 5,436곳을 대상으로 합동점검을 실시한 ...

정환우 기자 | 2024-02-08 10:05

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식약처, ’2023년 기능성화장품 심사 통계 발표...자외선 차단 화장품 가장 많이 심사… 탈모증상 완화 제품 두 배 넘게 증가

식약처가 화장품 기업의 연구·개발에 도움을 주기 위해 기능성화장품 개발과 제품화 동향을 확인할 수 있는 ‘2023년 기능성화장품 심사 통계’를 7일 공개했다. 2023년 기능성화장품 심사 건수는 943건으로 확인됐다...

정환우 기자 | 2024-02-07 09:03

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