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기사 (전체 1,053건)

식약처가 수입식품 등*에 대한 ‘5년 주기 정밀검사’ 제도 도입(’17.2.22.) 후 오는 2월 22일 시행일이 도래함에 따라, 수입 영업자의 이해도를 높이고 제도의 안정적 시행을 위해 ‘5년 주기 정밀검사 시행 ...

정환우 기자 | 2022-01-28 14:36

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식약처,식품편... 올바른 식품 구매‧보관‧섭취 방법

식약처가 설 명절을 안전하고 건강하게 지낼 수 있도록 올바른 식품 구매, 음식 재료의 준비‧보관, 식중독 예방 요령 등 식품...

정환우 기자 | 2022-01-27 14:51

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식약처, 예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인 마련

식약처가 국산 mRNA 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 품질관리, 비임상·임상 시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인‘을 27일 마련·배포했다.이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲m...

정환우 기자 | 2022-01-27 13:03

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식약처,사람 중심의‘유해물질 통합 위해성평가 제도’시행

식약처가 우리 몸에 들어오는 유해물질이 인체에 어떤 영향을 미치는지를 종합적으로 평가하여 총량으로 관리하는 것을 주요 내용으로 하는 &...

정환우 기자 | 2022-01-27 12:27

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식약처, 자가품질검사의 확인검사(재검사)가 가능해져

식약처가 식품 영업자가 자가품질위탁 시험·검사기관의 검사* 결과에 이의가 있는 경우 확인검사(재검사)를 실시할 수 있도록 세부절차를 규정하는 내용 등을 담은 ｢식품위생법｣ 시행령·시행규칙 개...

정환우 기자 | 2022-01-27 12:20

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식약처,아플라톡신 초과 검출된‘구운 땅콩’회수 조치

식약처가 ㈜상명농산*(전북 정읍시 소재)이 수입하여 소분·판매한 ‘구운 땅콩(유형: 땅콩 및 견과류가공품)’에서 아플라톡신이 기준치보다...

정환우 기자 | 2022-01-27 09:03

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식약처, 1,2,4-트리하이드록시벤젠 화장품에 사용금지 원료 지정 추진

식약처가 화장품 안전기준 등에 관한 규정의 행정예고가 마무리됨에 따라, 1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,2,4-trihydroxybenzene, 이하 1,2,4-THB)을 화장품 사용금지 원료로 지정해 목록에 추가하...

정환우 기자 | 2022-01-26 11:12

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식약처,데이터 중심 혁신전략 추진 본격화

식약처가 공공·민간에 산재한 식·의약 데이터를 한 곳에 모아 활용하는 통합정보시스템 ‘식·의약 데이터 융합·분석 플랫폼(이하 ‘식·의약...

정환우 기자 | 2022-01-25 10:25

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식약처,식중독 실천 요령(6대수칙) 인지도, 87.9%로 높아

‘식중독 예방 실천요령(6대수칙)’의 국민 인지도가 87.9%로 전년(’20년 53.8%)대비 크게 높아진 것으로 나타났다. 식약처가 ...

정환우 기자 | 2022-01-24 09:30

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현대바이오, 코로나19 경구치료제 임상 2상 신청...변이 잡는 '숙주표적' 항바이러스제 1호 탄생 기대

약물전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오(048410, 대표 오상기)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전...

정환우 기자 | 2022-01-21 16:26

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식약처,의료기기 사이버보안 허가·심사 기준’ 개정… 국제조화된 기준 적용

식약처가 21일, 최근 디지털헬스케어 의료기기나 통신 기술을 이용한 의료기기의 개발이 활성화됨에 따라 해킹 등 보안 사고를 예방하기 위해 ‘의료기기 사이버보안 허가·심사 기준’을 개정·발간했다.주요 개정 내용은 ▲사...

정환우 기자 | 2022-01-21 12:40

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식약처,‘베클루리주(렘데시비르)’ 투약범위 추가 긴급사용승인

식약처가 20일, 길리어드사(社) 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’의 투약범위에 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 소아(12세 이상 이고, 40kg 이상) 환자’를 추가, 긴급사용승인...

정환우 기자 | 2022-01-20 20:26

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식약처,의약품 유통 안전·관리기준, 허가·심사 제도 운영기준, 개선

식약처가 20일, 의약품 유통 안전·관리 기준을 강화하고 의약품 허가·심사 제도운영 기준을 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)을 개정·공포했다.의약품 품목허가를 받은 자, 수입자...

정환우 기자 | 2022-01-20 09:06

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식약처,임상시험, 안전지원 중장기, 정책 방향 논의

식약처가 19일,코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책방향에 대해 논의하고자 (사)대한의학회, 중앙임상시험심...

정환우 기자 | 2022-01-19 16:36

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식약처, 잔류물질정보 누리집 새롭게 개편 운영

식약처가 농약‧동물용의약품에 대한 정보를 누구나 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 ‘잔류물질정보’ 누리집을 새롭게 개편했다. ‘잔류물질정보’ 누리집은 국내에 기준이 설정된 농약과 동물용의약품은 물론 기준이 ...

정환우 기자 | 2022-01-19 10:05

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식약처, 감염병 대응, 국가출하승인 역량 강화

정환우 기자 | 2022-01-18 18:03

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식약처수입식품법 중대 위반행위 신고 시 포상금 지급

식약처가 올해 2월부터 무등록 수입식품 영업 등 중대 위반행위를 신고한 경우 포상금을 지급하는 기준·절차 등을 세부적으로 담은 수입식품 신고포상금 지급에 관한 규정 고시 제정안을 18일 행정예고했다.이번 제정안은 &...

정환우 기자 | 2022-01-18 10:02

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식약처, 위해 의료기기 판매 시 최대 2배의 과징금 부과

위해 의료기기 판매 시 최대 2배의 과징금 부과된다.식약처가 무허가 의료기기 등 위해의료기기 판매 시 징벌적 과징금 부과기준을 마련하는 내용 등을 담은 의료기기법 시행령 일부개정령을 18일 개정‧공포하고 ...

정환우 기자 | 2022-01-18 09:52

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김강립 식약 처장... 식약처의 마약류 안전관리 중심 역할 강조

식약처가 14일, 마약 분야 전문가와 함께 마약류 오남용 예방과 안전관리 강화를 위한 정책 방향과 실천과제들에 대해 심도 있게 논의하는 간담회를 마약류통합정보관리센터(경기도 안양시 소재)에서 개최했다.간담회의 주요 ...

정환우 기자 | 2022-01-14 16:42

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식약처,EU, 한국식품 적용, 수입강화 조치, 시행일 연기

식약처는 유럽연합(EU)이 우리나라에 에틸렌옥사이드(EO) 검사증명서를 제출하도록 하는 규정의 시행일을 연기할 수 있도록 요청함에 따라, 해당 규정의 시행일(’22.1.6.)이 오는 2월 17일까지 연기됐다도 13일...

정환우 기자 | 2022-01-13 09:52

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