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식약처, 중·고등학생 대상 제10기‘식의약 영리더’모집

식약처가 청소년들이 올바른 식‧의약 안전정보를 배워 학교나 가정 등에서 안전 지킴이 역할을 하는 ‘제10기 식의약 영리더’를...

정환우 기자 | 2020-06-03 09:24

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식약처, 마약류 안전관리, 빅데이터 활용 기준 마련

식약처가 지난해 개정된 마약류 관리에 관한 법률시행을 위해, 마약류통합관리시스템의 빅데이터를 제공·활용하기 위한 세부 기준 마련 등을 주요 내용으로 하는 마약류 관리에 관한 법률 시행령을 2일 개정·공포했다.이번 개...

정환우 기자 | 2020-06-02 11:00

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식약처, 의약품 허가,임상에서 필수의약품 공급까지 각종 지원책 내놔

식약처가 환자 치료기회를 보장하고 제약업계의 부담을 덜어주기 위한 코로나19 위기 극복조치 방안으로서 의약품 분야에서 과감한 적극행정을 추진한다.국내에 대체약이 없어 수입에만 의존하는 국가필수의약품은 국내 품질검사를...

정환우 기자 | 2020-06-02 10:50

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식약처, 제네릭의약품 경쟁력 강화 방안 논의방향 공개

식약처가 지난 4월부터 제네릭의약품의 경쟁력 강화를 위해 제약업계‧학계‧의료전문가‧환자‧소비자단체 등 약 50명으로 구성‧운영 중인 ‘제네릭의약품 국제경쟁력 강화...

정환우 기자 | 2020-06-01 14:56

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식약처, 마스크 공적판매 수급상황 ... 총 865.6만 개 공급

식약처가 1일, 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다. 공급되는 마스크는 총 865만 6천개다.정책적 목적으로는 취약계층과 방역·대민업무 종사자 등을 위해 경기도에 40만 5천개, 광주광역시에 10...

정환우 기자 | 2020-06-01 14:46

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식약처, 항암제 등 희귀의약품 지정 공고

식약처가 ‘모보서티닙’ 을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘이필리무맙’ 등 3종에 대해서는 대상 질환을 추가하여 1일 공고했다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 ...

정환우 기자 | 2020-06-01 14:23

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식약처, 공유주방 창업에 기술지원

식약처가 공유주방을 창업하거나 운영 중인 업체 또는 개인을 대상으로 시설설계에서 위생관리까지 알려주는 공유주방 기술지원 사업을 이달부터 11월까지 진행한다.이번 사업은 현재 시범 운영 중인 ‘공유주방’의 위생 및 안...

정환우 기자 | 2020-06-01 13:59

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식약처, 식품용 기구‧용기‧포장의 재활용 기준 정비

식약처가 식품용 기구‧용기‧포장의 재활용 기준을 정비하는 등의 내용을 담은 기구 및 용기·포장의 기준 및 규격 개정안을 29일 고시했다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲합성수지의 재활용 기준 명확화...

정환우 기자 | 2020-05-30 08:32

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식약처, 국제적 수준의 백신 생물안전 기준 마련

식약처가 소아마비나 결핵 백신 제조에 사용되는 병원성 미생물에 의해 발생할 수 있는 작업원의 감염 위험 등을 방지하기 위한 생물안전 가이드라인을 마련했다.주요 내용은 백신 제조시설이 WHO의 ‘생물안전기준’에 맞도록...

정환우 기자 | 2020-05-29 09:44

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식약처, 수출업체 ‘美 퍼스트 제네릭 허가사례’ 벤치마킹 지원

식약처가 국내 제네릭 의약품의 미국 시장 진출을 돕기 위해 ‘미국 퍼스트 제네릭 의약품 허가사례 분석’ 연구 사업을 이달부터 올해 12월까지 진행한다.이번 연구는 최근 제네릭 시장이 크게 성장하고 있는 미국으로 우리...

정환우 기자 | 2020-05-29 09:42

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식약처, 콘택트렌즈, 필러 등 의료기기 재평가 실시 공고

식약처가콘택트렌즈, 인공호흡기, 필러(조직수복용생체재료) 등 총 1,084개 의료기기(410개 업체)에 대해 안전성·유효성을 다시 검토하는 재평가 실시를 공고한다.재평가는 허가 당시 반영하지 못했던 시판 후 안전성 ...

정환우 기자 | 2020-05-28 16:16

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식약처,마약류 진통제 처방현황 제공으로 적정 사용 유도

식약처가 지난해 1년간 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 ‘진통제’ 사용 빅데이터를 분석하고 의사 개인별로 ‘의료용 마약류 안...

정환우 기자 | 2020-05-28 16:04

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식약처,축수산물 중 항균제 관리 기준 강화

식품 중 동물용의약품과 농약에 대한 잔류허용기준이 강화된다.식약처는 27일, 이와관련, 식품의 기준 및 규격을개정·고시한다고 밝혔다.주요 개정내용은 오는 2022년 1월부터 축·수산물 및 벌꿀 등에 대해 기준이 설정...

정환우 기자 | 2020-05-27 09:34

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식약처,식품 표시, 자주하는 질문(FAQ) 플랫폼 오픈

정환우 기자 | 2020-05-27 09:31

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식약처 의료기기 사이버 보안 관리 강화위한 업무협약

식약처가 26일 한국인터넷진흥원과 첨단의료기기의 보안 강화를 위하여 한국인터넷진흥원(이하 진흥원)과 업무협약을 체결했다.이번 업무협약은 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 등의 기술이...

정환우 기자 | 2020-05-26 09:17

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식약처,메트포르민 당뇨병치료제 31품목,잠정 제조,판매 중지

식약처가 26일, 당뇨병치료제인 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거․검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과하여 검출되어 제조·판매를 잠정적으로 중지하...

정환우 기자 | 2020-05-26 08:22

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식약처,온라인 열린포럼, 어린이 고카페인 음료 규제 논의

식약처가오는 26일 소비자단체·학계·업계와 함께 ‘고카페인 음료 관련 어린이 식생활 안전관리 강화방안’을 주제로 ‘제1회 식·의약 안전...

정환우 기자 | 2020-05-25 09:15

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식약처,장출혈성 대장균 검출된‘분쇄가공육제품’회수 조치

식약처가 인천시 수거·검사결과 식육가공업체 ㈜대흥푸드(인천시 서구 소재)가 제조하고 유통전문판매업체인 ㈜굿지앤이 판매한 ‘형도니의 도니...

정환우 기자 | 2020-05-22 08:36

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식약처, 신약 , 인공지능(AI) 독성예측 기술 개발 추진

신약을 비롯하여 새로운 식품원료 등 신규 물질에 대해 빅데이터 기반 인공지능을 활용한 독성예측 기술 개발이 본격적으로 추진된다.식약처는 이번 연구를 위해 총 75억의 연구비를 3년간 투자할 예정이라고 21일 밝혔다....

정환우 기자 | 2020-05-21 09:56

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식약처, 일회용 컵 등 위생용품 일제 점검

식약처가 최근 코로나19로 사용이 늘고 있는 일회용 식기 등 위생용품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 전국의 위생용품 제조업과 위생물수건처리업체 700여 곳을 대상으로 오는 25일부터 29일까지 안전 점검을 실시한다...

정환우 기자 | 2020-05-21 09:21

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