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기사 (전체 953건)

식약처, 음식점 설치류 , 해충 유입방지 시설기준 신설

식약처가 식품접객업소에서 설치류나 바퀴벌레 등의 조리실 유입 방지를 위해 시설기준을 신설하는 등 식품위생법 시행령‧시행규칙 개정안을 9일 입법예고 한다.이번 개정안은 배달 음식점의 ‘이물관리 강화’와 지난...

송진구 기자 | 2021-02-09 09:10

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김강립 식약처장, 코로나19 치료제 생산 현장 방문(장소: (주)셀트리온

송진구 기자 | 2021-02-09 07:46

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식약처, 봄 개학 대비 어린이 기호식품 조리·판매업소 점검

식약처가 봄 개학을 맞이하여 지방자치단체와 함께 8일부터 3월 12일까지 어린이들이 자주 이용하는 학교 및 학원주변 조리‧판매업소를 대상으로 지도‧점검을 실시한다.학원가‧놀이공원 주변...

송진구 기자 | 2021-02-08 09:10

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식약처,코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가

식약처가 5일, 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 ㈜셀트리온이 지난해 12월 29일에 허가 신청한 코로나19...

송진구 기자 | 2021-02-05 15:41

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식약처, 아스트라제네카사코로나19 백신중앙약사심의위원회 회의결과 발표

식약처가 아스트라제네카社의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황에 대해 설명했다. 식약처는 ㈜한국아스트라제네카...

송진구 기자 | 2021-02-05 12:03

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식약처,의료기기 생물학적 안전성시험별 안내서 발간

식약처가 세포독성시험, 유전독성시험 등 비임상시험관리기준(GLP*) 원칙 및 항목별 적용 등에 대한 이해를 높이고 지정신청 등에 도움을...

송진구 기자 | 2021-02-05 10:52

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식약처,의약품 안전관리책임자 교육 온라인 개최

식약처가 시판 의약품에 대한 안전관리 강화를 위해 의약품 안전관리책임자 대상 법정 의무교육을 오는 3월 4일부터 5일까지 이틀간 온라인으로 개최한다.주요 내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲국제의약용어(MedDRA) ...

송진구 기자 | 2021-02-05 10:49

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식약처,설 명절 앞두고 식품위생법 , 위반업체 110곳 적발

식약처가 설 명절을 앞두고 17개 지자체와 함께 지난 1월 25일부터 29일까지 설 성수식품 제조·판매업체 등 총 5,968곳을 점검해 식품위생법, 축산물 위생관리법및 건강기능식품에 관한 법률을 위반한 110곳을 적...

송진구 기자 | 2021-02-05 10:33

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식약처,임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높여

식약처가 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 임상 조건부 허가제도’의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다.주요 개정내용은 ▲조건부 허가 대상을 구체적으로...

송진구 기자 | 2021-02-04 14:14

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식약처, 김강립 처장, 국군수송사령부 위문 방문

식약처 김강립 처장은 3일 국군수송사령부를 방문하여 지난해 코로나19 방역활동에 적극 참여했던 장병들의 노고에 감사의 뜻을 전했다. ...

송진구 기자 | 2021-02-04 11:34

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식약처,특수용도식품, 식품이력추적관리 의무대상, 확대

식약처가 임산‧수유부, 환자 등이 섭취하는 특수용도식품의 안전관리를 위해 매출액 1억 원 이상의 특수용도식품 제조‧수입 업체를 올해 12월부터 식품이력추적관리 의무 대상으로 등록해야 한다고 밝혔...

송진구 기자 | 2021-02-04 10:23

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식약처, 김강립 처장, 코로나19 백신 접종용 주사기 제조업체 현장방문

김강립 식약처장은 코로나19 백신 접종용 ‘최소잔여형(LDS) 주사기’를 제조‧생산하는 ‘㈜신아양행’(충남 공주시 우성면 소...

송진구 기자 | 2021-02-02 18:41

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식약처,아스트라제네카社 코로나19 백신검증 자문단 회의 결과 발표

식약처가 아스트라제네카社의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황에 대해 설명했다.식약처는 ㈜한국아스트라제네카의 ‘아스트라제네카코비드-19 백신주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’...

송진구 기자 | 2021-02-01 15:54

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식약처,항암제 등 2종 희귀의약품 지정 공고

식약처가 1일 ‘셀퍼카티닙’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하여 공고했다. 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지...

송진구 기자 | 2021-02-01 09:21

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식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 기준․절차 마련

식약처가 혁신의료기기의 제품화 지원을 위해 혁신의료기기소프트웨어 제조기업을 인증하는 기준 및 절차를 마련했다.혁신의료기기소프트웨어* 제조기업 인증’은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 연구개발 인력,...

송진구 기자 | 2021-01-30 10:26

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식약처, 코로나19 백신 국가출하승인 어떻게 진행되나요

식품의약품안전처가 코로나19 백신의 국가출하승인절차에 대해 설명했다.백신은 감염병 예방을 위해 영유아를 포함한 건강한 사람에게 단기간에 대규모로 접종하는 의약품으로, 제품 사용에 따른 파급력을 고려해 국가가 품질을 ...

송진구 기자 | 2021-01-30 10:23

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식약처, 고가 향신료 ‘사프란’ 불법 수입․유통 업자 적발

식약처와 관세청 서울세관은 지난해 9월부터 올해 1월까지(5개월간) 고가 향신료 불법 수입업자에 대한 합동단속을 통해 ‘샤프란*’ 1만580g(시가 2억 원 상당)을 불법 수입하여 유통한 수입업자 등 5개사를 적발했...

송진구 기자 | 2021-01-29 19:37

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식약처,한국의료기기안전정보원, 기술문서심사기관 총괄

식약처가 기술문서심사기관의 심사 통일성과 인증의 전문성을 강화하기 위해 한국의료기기안전정보원을 오는2월 1일부터 2등급 의료기기 기술문서심사기관의 총괄 기관으로 운영한다.이에 따라 기존에는 안전정보원을 포함한 8개 ...

송진구 기자 | 2021-01-29 18:42

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식약처,의료기기 연구개발 초기부터 신속 제품화 지원

식약처가 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’의 성공적인 수행을 지원하기 위해 144개 사업수행기관을 대상으로 연구개발 초기 단계부터 임상 및 허가 등에 대한 맞춤형 사전상담을 1월부터 실시했다.주요 상담내용은 ▲...

송진구 기자 | 2021-01-29 18:36

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정부, 마약으로부터 안전한 대한민국 만들것

정부가 국민 생활 속 마약류 유통 근절을 위하여 지난해 10월 15일 구윤철 국무조정실장 주재로 관계기관회의를 개최하고 연말까지 강도 ...

송진구 기자 | 2021-01-28 18:06

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