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기사 (전체 1,921건)

식약처,황색포도상구균 검출된‘치즈케이크’회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체인 ‘몬쉘코리아경기센터’(경기 광주시 소재)가 제조·판매한 ‘떠먹는 치즈케이크(식품유형: 빵류)’에서 황색포도...

채우열 기자 | 2022-03-24 18:54

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식약처, 맞춤형 건강기능식품판매업체 현장방문 및 학계‧업계 등 전문가 간담회 개최

김강립 식약처장은 개인맞춤형 건강기능식품 제도에 대한 규제지원 방안을 논의하고자 24일 개인맞춤형 건강기능식품판매업체를 방문해 관리 현황을 점검하고, 학계‧업계 등 관련 분야 전문가와 함께 간담회를 가졌다...

정환우 기자 | 2022-03-24 10:54

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식약처 ,갈비탕‧육개장 등 가정간편식 제조업체 점검...식육가공업체 총 192곳 점검... 5곳 적발, 품질부적합 1개 제품 폐기

식약처가 최근 가정에서 간편하게 즐길 수 있는 갈비탕, 육개장 등 가정간편식(식육추출가공품)의 소비가 증가함에 따라 이를 생산하는 제조...

채우열 기자 | 2022-03-24 10:44

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식약처, 사향 수출증명서 위·변조 여부 조사결과...위·변조 수출증명서로 허가된 사향 제조·판매 중지, 회수 조치

식약처가 지난 2018년 10월부터 러시아산 사향*(한약재)의 수입허가 신청 시 제출된 수출증명서의 진위를 점검해 사향(한약재) 4품목, 완제의약품 6품목에 대해 제조·판매중지, 회수, CITES 허가 취소 등 조치...

정환우 기자 | 2022-03-23 19:20

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식약처, 노바백스사(社) 백신 투여연령 확대 사전검토 착수

식약처가 23일, 에스케이바이오사이언스(주)가 ‘뉴백소비드프리필드시린지’*의 투여 연령 허가변경(18세 이상 → 12세 이상)을 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.에스...

채우열 기자 | 2022-03-23 19:15

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식약처, 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐’ 긴급사용승인

식약처가 미국 머크(Merck)사(社)가 개발하고 한국엠에스디㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐(성분명: 몰누피라비르)’의 긴급사용승인을 결정했다.이번 결정은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는...

채우열 기자 | 2022-03-23 19:12

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식약처, 코로나19 치료,예방 효과 온라인 광고 집중 점검

식약처가 식품 등을 코로나19 치료·예방 효과가 있다고 부당 광고하거나 해열진통제·감기약 등 의약품을 온라인으로 불법 유통하는 등의 행위를 집중적으로 점검한다.주요 점검 대상은 ▲식품 등을 코로나19 예방·치료의 효...

정환우 기자 | 2022-03-23 11:33

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식약처,어린이 감기약·해열제 공급 안정화 당부

김진석 식약처 차장은 어린이 해열진통제 생산 업체인 ‘삼일제약㈜’(경기 안산 소재)을 22일 방문해 생산 현황을 점검하고 현장의 목소리...

정환우 기자 | 2022-03-22 15:54

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식약처, 영장류를 활용한 비임상 연구 지원

식약처가 영장류를 이용한 국내 비임상 연구를 지원하기 위해 민·관이 서로 소통하는 ‘비임상 영장류협의회’를 구성하고 23일 1차 회의를 개최한다.협의회는 식약처, 산·학·연 전문가로 구성됐으며, 이번 1차 회의에서는...

정환우 기자 | 2022-03-22 14:34

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식약처, 해열진통제,감기약의 안정 공급 당부

김강립 식약처장은 국내 해열진통제·감기약 상위 제조업체인 대원제약㈜(충북 진천 소재)를 21일 방문해 생산 현황을 점검하고 현장의 목소리를 들었다.이번 현장 방문은 최근 코로나19 확진자 증가로 코로나19 증상 완화...

정환우 기자 | 2022-03-21 16:21

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식약처,비위생적 취급 고구마 생산‧판매 업체 조사 결과 ... 선별과정을 거치지 않고 썩은 고구마 유통‧판매 사실 확인

식약처가 최근 온라인 커뮤니티에 확산되고 있는 ‘썩은 고구마 온라인 쇼핑몰 유통’과 관련해 지체체와 합동으로 생산‧판매업체를...

정환우 기자 | 2022-03-19 12:35

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식약처, 방역용품의 온라인 중고거래 점검 강화

식약처가 마스크를 개봉 후 사용된 상태로 온라인에서 판매한다는 내용을 확인하고 감염병 확산과 관련된 부적절한 행위를 근절하기 위해 중고거래 플랫폼을 대상으로 의약외품 마스크의 판매·광고를 집중 점검한식약처는 금일 온...

채우열 기자 | 2022-03-19 12:32

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식약처, 의료기기법 시행령 입법예고… 가입대상, 보험 종류 등 규정

식약처가 인체이식형 의료기기 책임보험 요건 등을 마련하기 위한 의료기기법 시행령 일부개정안을 17일 입법예고하고 4월 26일까지 의견제출을 받는다.이번 개정안은 의료기기법에서 위임한 사항에 대한 세부기준을 정하기 위...

정환우 기자 | 2022-03-17 11:52

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식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 안내서 개정사항, 주요 보완 사례 안내

식약처가 의료기기 연구개발자 등이 사이버보안*에 대해 잘 이해할 수 있도록 ‘의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회’를 16일 개최했다.주요 내용은 ▲‘의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인’ 개정사항 설명 ▲의료기...

정환우 기자 | 2022-03-16 10:23

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식약처, ‘악템라주’ 긴급사용승인

식약처가 코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용 승인 했...

정환우 기자 | 2022-03-15 16:41

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식약처, 봄철 다소비 수입 농‧수산물 통관단계 검사 강화

식약처가 봄철에 수입량이 증가하는 수입 농‧수산물을 선제적으로 안전관리하기 위해 오는 14일부터 4월 15일까지 통관단계 검사를 강화한다. 이번 검사 대상은 최근 3년간 봄철(3~5월)에 연간 수입량의 약...

정환우 기자 | 2022-03-14 09:14

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식약처, 바이오의약품 정책·허가심사·품질관리 설명회 개최

식약처가 ‘2022년 바이오의약품 정책‧허가심사‧품질관리 설명회’를 오는 16일 온라인으로 개최한다.이번 설명회의 주요 내용은 ▲2022년 바이오의약품(첨단바이오의약품 포함) 정책 방향 ▲제조&...

채우열 기자 | 2022-03-14 09:11

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식약처, 희소,긴급도입 필요 의료기기 공급, 개선 추진

식약처가 국내 공급이 불안정한 의료기기를 신속히 공급해 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업’의 개선을 추진하며, 의료인·의사협회·환자단체 등의 의견을 듣고자 지난 8일과 11일...

정환우 기자 | 2022-03-11 17:49

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식약처, ‘공중보건 위기대응 의약품 심사기준’ 마련

식약처식품의약품안전평가원은 공중보건 위기대응 의료제품 중 사람을 대상으로 유효성 임상시험이 어려운 의약품의 심사기준을 선제적으로 안내하기 위해 ‘공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인’을 11일 발간했다. 안내서의...

정환우 기자 | 2022-03-11 15:40

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식약처, 국내 유통식품 미세플라스틱 오염수준 조사... 인체노출량은 우려할만한 수준이 아니며 세척하면 상당부분 제거 가능

식약처식품의약품안전평가원은 11일, 국내 유통 식품에 대한 미세플라스틱 인체노출량을 조사한 결과, 우려할 수준이 아니라고 평가했다. 또한 해조류(미역‧다시마)의 경우 2회 이상 세척하면 미세플라스틱이 상당...

채우열 기자 | 2022-03-11 13:30

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