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기사 (전체 1,921건)

식약처가 29일, ㈜SK바이오사이언스사(社)가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명, GBP510)의 제조판매 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다.‘스카이코비원멀...

정환우 기자 | 2022-04-29 16:56

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식약처, 2021년 의약외품 허가보고서 발간

식약처가 전년도 의약외품 품목허가·신고 현황을 담은 ‘2021년 의약외품 허가보고서’를 29일 발간했다.지난해 의약외품 품목허가·신고 건수는 총 5,067건으로 2020년 4,881건 대비 186건(3.8%) 증가했...

채우열 기자 | 2022-04-29 12:52

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식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원

식약처가 29일, 마이크로바이옴 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’을 마련·배포했다.주요 내용은 ▲생균치료제 개요 ▲임상시험 품질평가 시 특성 분석·제조 방법·...

채우열 기자 | 2022-04-29 12:47

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식약처, 포장육･햄버거패티 생산,식육포장처리업체 점검...총 777곳 점검…위반업체 11곳 적발,조치

식약처가 29일, 포장육, 햄버거용 패티 등을 생산하는 식육포장처리업체 777곳*을 점검한 결과, 축산물 위생관리법을 위반한 11개 업체를 적발하고 관할 관청에 행정처분을 요청했다.식약처는 국민 1인당 식육소비량과 ...

정환우 기자 | 2022-04-29 12:41

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식약처, 주사제 유리 앰플’ 안전하게 사용하세요!

식약처가 29일, 의료인 등 전문가를 대상으로 ‘주사제 유리 앰플’을 개봉·절단하는 과정에서 발생하는 유리 파편이 약물에 혼입되는 것을...

채우열 기자 | 2022-04-29 12:37

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식약처, 체외진단의료기기 제조업체 ㈜아이센스 방문… 정책 지원 방안 모색

김진석 식약차장이 28일, 당뇨병을 효과적으로 관리하기 위해 사용되는 개인용 혈당측정기 제조업체 ㈜아이센스 송도공장(인천시 연수구 소재)을 방문했다.이번 현장 방문은 체외진단의료기기 제조 현장을 직접 살펴보고 현장 ...

채우열 기자 | 2022-04-28 17:08

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식약처,국가임상시험지원재단, 2021년 의약품 임상시험 승인 현황 발표

식약처와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 ‘2021년 의약품 임상시험 승인 현황’을 발표했다.2021년 임상시험 승인 건수는 842건으로 전년의 799건 대비 5.4% 증가했으며, 최근 3년간 꾸준히 증가하고 ...

채우열 기자 | 2022-04-28 10:21

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식약처, 의료기기 전주기 규제역량 강화 교육

식약처가 의료기기 연구개발자·허가심사자의 규제역량을 강화하기 위해 ‘의료기기 핵심인재 역량강화 교육(디딤돌 플러스)’을 5월부터 10월까지 총 40회 실시한다.주요 교육 내용은 ▲의료기기 관련 법령·인허가 제도 이해...

정환우 기자 | 2022-04-28 10:17

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식약처, 주류 제조업체 위생‧안전관리 실태 점검

김강립 식약처장은 27일,기온이 올라가는 시기에 탁‧약주 등 위생‧안전관리 실태를 살펴보기 위해 주류 제조업체를 ...

채우열 기자 | 2022-04-28 06:47

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식약처, 화장품 사용할 때의 주의사항 , 알레르기 유발성분 표시에 관한 규정 개정

식약처가 화장품법 시행규칙 개정에 따라 화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시에 관한 규정을 개정했다.주요 개정 내용은 ▲외음부세정제에 주의사항 ‘질 내 사용하지 말 것’ 신설 ▲고압가스 사용 에어로...

채우열 기자 | 2022-04-27 09:50

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식약처,지자체 협업, 식품 , 부당광고 합동점검 실시

온라인에서 식품 등을 판매 시 소비자를 현혹하는 부당광고나 불법행위를 예방하기 온라인 합동점검이 실시된다.식약처가 온라인에서 식품 등을 판매 시 소비자를 현혹하는 부당광고나 불법행위를 예방하기 위해 오는 28일부터 ...

정환우 기자 | 2022-04-27 09:48

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식약처, 식품별 유해오염물질, 검출량 공공데이터 개방

식약처가 국민이 많이 섭취하는 식품에 대한 유해오염물질 19종의 검출량 정보를 공공데이터(Open-API) 형태로 식품안전나라(www.foodsaftykorea.go.kr) 누리집에 27일 개방한다.식약처는 국민에게...

채우열 기자 | 2022-04-27 09:45

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식약처, 국내 유통 일회용 위생용품, 점검 결과 ... 국민청원 안전검사 결과 총 120건 모두 적합, 243곳 점검 결과 3곳 적발‧조치

식약처가 일회용 젓가락‧숟가락 등 위생용품 총 120건을 대상으로 국민청원 안전검사를 실시한 결과 기준‧규격에 모두 적합했다고 밝혔으며, 일회용 위생용품 제조업소 총 243곳에 대한 지도R...

채우열 기자 | 2022-04-26 12:06

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식약처, 마약류 졸피뎀·프로포폴 대상 2차 ‘사전알리미’ 시행

식약처와 한국의약품안전관리원은 프로포폴과 졸피뎀 처방 정보를 2021년에 이어 두번째로 분석해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사 2,4...

정환우 기자 | 2022-04-26 12:04

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식약처, 봄철 다소비 수입 농‧수산물 통관검사... 총 288건 검사, 수입 농산물(포도·양파) 7건 부적합·통관 차단

식약처가 봄철 수입량이 증가하는 수입 농‧수산물의 선제적 안전관리 강화를 위해 3월 14일부터 4월 15일까지 통관검사를 집중 실시한 결과, 농산물 7건이 잔류농약 기준초과로 부적합해 통관 차단했다.검사 ...

채우열 기자 | 2022-04-26 12:00

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식약처, 배달 플랫폼 업체와 배달음식점 안전관리 협력 강화

식약처가 26일, 코로나19 이후 수요가 급증*하고 있는 배달음식의 안전관리 상호 협력을 더욱 강화하기 위해 배달 플랫폼 업체와 ‘식품안전정보 공유‧활용 업무협약’을 갱신했다.이번 협약에서는 최근 배달음식...

정환우 기자 | 2022-04-26 11:55

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식약처, 제품화전략지원단 출범, 기술개발 단계부터 허가심사까지 신속, 지원

식약처가 공중보건 위기대응 의약품, 신개념·신기술 의약품 등의 신속한 시장진입을 지원하고 미래 성장 동력이자 국가 핵심 전략 산업인 ‘...

정환우 기자 | 2022-04-25 13:15

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식약처, ‘2022년 수입식품 온라인 정책설명회’ 개최

식약처가 수입식품 등 영업자를 대상으로 올해 수입식품 안전관리 정책방향을 안내하기 위해 오는 28일 ‘2022년 수입식품 온라인 정책설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 ▲2022년 수입식품 정책 방향 ▲ᦉ...

채우열 기자 | 2022-04-25 09:20

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식약처,지자체, 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검 실시

식약처가 비만·탈모·여드름 치료 등 외모 관리를 위해 수요가 높은 의약품*과 마스크 등 일상생활에서 널리 사용되는 의약외품**의 표시·광고 적정 여부를 25일부터 5일간 집중점검 한다.주요 점검 내용은 ▲제품 용기·...

정환우 기자 | 2022-04-25 09:19

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식약처, 의료기기 책임보험 가입 실효성 마련

식약처가 인체이식형 의료기기 제조·수입업자의 책임보험 가입이 의무화(시행: ’22.7.21.)됨에 따라 이를 위반하는 경우에 대한 행정처분 기준 마련 등을 담은 의료기기법 시행규칙(총리령) 일부개정안을 22일 입법예...

채우열 기자 | 2022-04-23 06:16

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