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기사 (전체 1,921건)

식약처가 어린이와 청소년이 식중독 예방 수칙을 잘 실천할 수 있도록 돕기 위해 메타버스 플랫폼*(가상공간 제페토 월드)에서 식중독 예방 체험관 ‘지킬박사 월드’를 1일 개방했다.지킬박사 월드는 식중독 예방 실천 요령...

정환우 기자 | 2022-07-01 13:40

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식약처,복지부, 기부 의약품 관리 강화

식약처와 보건복지부는 사회봉사활동을 위한 제약업체의 의약품 기부 행위와 사회봉사단체의 기부 의약품 취득·사용에 대한 관리를 강화한다.주요 내용은 ▲제약업체는 ➊의약품을 기부하려는 사회봉사단체에 의R...

채우열 기자 | 2022-07-01 13:38

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식약처, 바이오헬스 미래, 이끌어갈 규제과학 우수인재 육성 전략, 논의

식약처(처장 오유경)와 재단법인 한국규제과학센터는 바이오헬스 산업발전을 견인할 규제과학 인재양성 전략과 방향에 대해 논의하기 위한 ‘규제과학 인재양성 전략 워크숍’을 30일 서울에서 개최했다.이번 워크숍은 인재를 양...

채우열 기자 | 2022-07-01 10:43

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식약처, 바이오산업 발전,현장에서 체감, 규제혁신과제 논의

오유경 식약처장은 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’를 개발·제조하는 ‘㈜SK바이오사이언스사(社)’(성남시 분당구 소재)를 6월 30일 방문해 백신 생산계획을 듣고, 바이오의약품 분야 전문가와 함께 규제...

정환우 기자 | 2022-07-01 10:38

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식약처, 첫 코로나19 예방용 항체의약품 ‘이부실드주’ 긴급사용승인

식약처가 아스트라제네카사(社)가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주(성분명: 틱사게비맙, 실가비맙)’ 2만 회분의 긴급사용승인을 결정했다.이번 승인은 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 ...

정환우 기자 | 2022-07-01 10:32

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식약처, 병용금기 15개 조합, 연령․임부금기 69개 성분 추가

식약처와 한국의약품안전관리원이 의료현장에서 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품 적정사용’(DUR) 정보를 개정*해 의약품의 병용 금기 15개 조합과 특정 연령대·임부 금기 69개 성분을 추가했다.이번 ...

채우열 기자 | 2022-07-01 10:29

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식약처, 2021년 의약품 허가보고서 영문판 발간

식약처가 지난해 국내 의약품 허가 동향을 담은 ‘2021년 의약품 허가보고서’의 영문판인 ‘2021 Drug Approval Report’를 발간했다.주요 내용은 ▲의약품 허가·신고 일반 현황 ▲의약품별(화학의약품,...

정환우 기자 | 2022-07-01 10:26

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식약처,농식품부,외국식료품 판매업소 합동단속,전국 90곳 점검

식약처(처장 오유경)와 농식품부(장관 정황근)가 5월 30일부터 6월 10일까지 전국 외국인 밀집 지역 내 외국식료품 판매업소 90곳을...

정환우 기자 | 2022-06-30 11:14

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식약처, 추가접종 전용 백신 개발 방향 제시

식약처(처장 오유경)는 국산 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’ 안내서(’20.6 제정)를 개정했다고 30일 밝혔다.주요 개정 내용은 ➊추가접종 전용 코로나19 백...

정환우 기자 | 2022-06-30 10:41

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식약처, 의료기기 심사 제출 자료 이렇게 준비하세요

식약처(처장 오유경)가 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 30일 코엑스(서울 강남구 소재)에서 ‘의료기기 종합 민원설명회’를 개최했다.이번 설명회의 주요 내용은 ▲허가 신청 시 주요 보완사례 ▲2022년 ...

정환우 기자 | 2022-06-30 10:31

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식약처, 식품안전관리 전문인력 양성, 교육 실시

식약처(처장 오유경)가 식품전공 대학(원)생, 취업준비생, 업체종사자 등을 대상으로 식품안전관리인증기준(HACCP), 우수건강기능식품제조기준(GMP) 등에 대한 전문교육을 실시하는 ‘식품안전 미래인재 양성교육’을 올...

정환우 기자 | 2022-06-30 10:29

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식약처,코로나19 치료제 안전성·유효성 심사 질의·응답집 발간

식약처가 코로나19 상황에서 승인된 항바이러스제의 안전성․유효성 심사에 대한 이해를 돕고자 ‘코로나19 치료제 안전성․유효성 심사 질의·응답집’을 발간・배포했다.질의·응답집에는 항바...

채우열 기자 | 2022-06-30 10:26

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식약처, ‘2022년 신종마약류 유해성 정보지’ 발간

채우열 기자 | 2022-06-30 10:24

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식약처, 국내 개발·제조 코로나19 백신 품목허가

식약처가 29일, SK바이오사이언스(주)가 개발하여 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 임상시험 최...

정환우 기자 | 2022-06-29 19:29

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식약처, 위생용품 전국 합동단속 .... 위생용품제조업소 및 위생물수건처리업소 9곳 적발, 수거․검사 9건 부적합

식약처가 위생용품의 선제적 안전관리 강화를 위해 5월 23일부터 27일까지(5일간) 위생용품제조업소와 위생물수건처리업소 총 656곳을 일제 점검한 결과 ｢위생용품 관리법｣을 위반한 9곳(1....

정환우 기자 | 2022-06-29 10:01

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식약처, 2분기 배달음식점 점검... 총 2,934곳 점검…건강진단 미실시 등 14곳 적발·조치

식약처가 다소비 배달음식인 족발·보쌈을 취급하는 음식점 총 2,934곳을 5월 30일부터 6월 3일까지 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 14곳(0.5%)을 적발해 관할 관청에 행정처분 등을...

정환우 기자 | 2022-06-29 09:21

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식약처, 한-아세안 GMP 콘퍼런스·조사관 교육 개최

식약처가 아세안(ASEAN)* 의약품 분야 규제당국자와 국내·외 제약업계 관계자가 참여하는 2022년 한-아세안(ASEAN) 의약품 제조·품질관리기준(GMP)** 콘퍼런스(7.1.)와 GMP 조사관 교육(6.29. ...

채우열 기자 | 2022-06-29 09:18

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식약처, ‘생물학적 제제’ 시험항목에서 이상독성부정시험 삭제 추진

정환우 기자 | 2022-06-29 09:15

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식약처, ‘국가생약자원관리센터 운영 자문단’ 위촉

식약처 식품의약품안전평가원이 28일 옥천 국가 생약 자원 관리센터에서 제주·옥천·양구 국가생약자원관리센터의 통합 운영과 발전방안에 대해 논의하기 위해 ‘국가생약자원관리센터 운영 자문단’을 위촉하고 간담회를 개최했다....

정환우 기자 | 2022-06-28 19:16

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식약처, ‘제2기 온라인 시민감시단’ 출범

식약처가 소비자의 눈으로 식‧의약품의 온라인 불법유통과 부당광고를 직접 점검하는 ‘제2기 온라인 시민감시단’의 발대식을 28...

채우열 기자 | 2022-06-28 13:59

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