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식약처, 미래 공중보건 위기 대비 방안 논의, 제4회 식의약 안전 열린 포럼 개최

식약처가 ‘코로나19 대응을 통해 본 공중 보건 위기 대비’를 주제로 한 제4회 ‘식의약 안전 열린포럼 8일 연세대학교 세브란스빌딩 대...

채우열 기자 | 2021-12-08 17:05

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식약처,중기부, 건강기능식품 개발 R&D 협력 MOU 추진

식약처와 중소벤처기업부가 중소기업의 신기술‧신제품 개발 촉진 및 고도화로 건강기능식품 산업 경쟁력을 강화하기 위하여 ‘식약처-중기부 건강기능식품 기술개발 협력 MOU’를 체결했다. 식약처와 중기부는 8일서...

정환우 기자 | 2021-12-08 16:58

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식약처, 디지털치료기기, 신속한 제품화 지원

식약처가 ‘디지털치료기기안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’를 발간·배포하여 디지털치료기기의 신속한 제품화를 본격적으로 지원한다.이번에 발간한 안내서는 불면증, 알코올 중독장애, 니코틴 중독장애에 대한 ...

정환우 기자 | 2021-12-08 09:03

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식약처, 로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 ..대다수 제품 1일 섭취허용량 초과, 자발적 회수중… 인체 위해 우려는 매우 낮아

식약처가 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물(이하 `로사르탄 아지도 불순물`*)에 대한 안전성 조사 결과, 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는...

채우열 기자 | 2021-12-07 09:16

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식약처, 국가 간 식품안전정보 교류를 위한 네트워크 강화

식약처가 세계보건기구 서태평양지역사무처(WHO WPRO)와 함께 ‘아시아 지역에서 인포산(INFOSAN)의 역할 강화’를 주제로 제7차 아시아 인포산(국제식품안전당국 네트워크) 국제회의를 7일부터 8일까지 충북 오송...

채우열 기자 | 2021-12-07 09:03

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식약처 제미플록사신메실산염 정’ 품질기준 KP 신설

식약처가 ‘제미플록사신메실산염 정’(완제의약품)의 품질기준을 신설하는 내용을 담은 ｢대한민국약전*｣(KP, 12개정) 일부개정안을 행정예고했다.‘제미플록사신메실산염 정*’은 국내 제약사가 개...

정환우 기자 | 2021-12-07 09:01

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식약처, 이물 발견된 베클루리주(렘데시비르), 국내 수입되지 않아

식약처가 미국 길리어드社가 유리 입자가 발견된 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 일부 제조번호 제품을 회수했다는 보도와 관련, 해당 제조번호 제품은 우리나라에 수입되지 않았다고 6일 밝혔다.한편 업체 발표에 따르면 해당 회...

채우열 기자 | 2021-12-06 11:33

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식약처, 코로나19 백신 개발 지원과 국민건강,먹거리 안전 투자 확대

식약처는 2022년도 예산을 3일 국회 본회의 의결을 통해 2021년 본예산 대비 531억원(8.7%) 증가한 총 6,640억 원으로 최종 확정했다고 밝혔다.2022년도 식약처 예산은 코로나19 위기 극복과 방역 대...

정환우 기자 | 2021-12-04 07:24

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김강립 식약처장, 스마트 해썹(HACCP) 운영 현장 방문

김강립 식약처장은 지난해 3월에 도입된 스마트 해썹* (Smart-HACCP) 제도가 현장에서 원활하게 적용‧운영되고 있는지 점검하기 위해 ㈜에치와이(구 한국야쿠르트) 평택공장(경기도 평택시 소재)을 3일...

정환우 기자 | 2021-12-03 20:04

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식약처, 폐광산 중금속 오염 농수산물 안전관리 강화

식약처가 2일, 농수산물 품질관리법과 축산물 위생관리법2개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 농수산물 품질관리법｣이 개정됨에 따라 폐광산 지역에서 광산피해* 등의 불가항력적인 사유로 농산물...

정환우 기자 | 2021-12-03 08:34

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식약처, 국가출하승인 위반, 보툴리눔 제제 품목 허가, 취소

식약처가 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 오는 13일 허가를 취소했다.허가취소 품목은 ▲휴젤주식회사 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 ▲...

채우열 기자 | 2021-12-02 20:28

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식약처,단계적 일상회복’시행 지속, 특별방역대책 4주간 실시

김강립 식약처 처장은 연말연시를 대비해 음식점 방역관리 상황을 점검하기 위해 12월 2일 한국외식업중앙회(정해균 상임부회장)와 함께 서...

정환우 기자 | 2021-12-02 20:25

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식야처, 영양가 높은 바다의 우유‘굴’안전하게 먹어요

식약처가 2일, 영양이 풍부해 ‘바다의 우유, 바다의 소고기’라고 불리며 겨울철에 다양한 방법으로 즐겨 먹는 굴의 영양 정보, 구매 방...

정환우 기자 | 2021-12-02 09:47

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식약처, 제17호 혁신의료기기 ,자동화시스템로봇수술기,지정

식약처가 2일, 가늘고 부드럽게 휘어지는 연성요관내시경을 요도로 삽입한 후 원격으로 제어해 신장 내 결석을 제거할 수 있도록 개발된 ‘...

채우열 기자 | 2021-12-02 09:25

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식약처, 화이자사,5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수

식약처가 1일 ㈜한국화이자社가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다. ㈜한국화이자社는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3...

정환우 기자 | 2021-12-01 19:46

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식약처, 성탄절·연말연시 대비 빵류 제조업소 집중 점검

식약처가 성탄절과 연말연시를 앞두고 소비 증가가 예상되는 케이크 등 빵류의 사전 위생·안전관리 강화를 위해 오는 8일부터 14일까지 17개 지방자치단체와 함께 빵류 제조 식품제조‧가공업소의 위생관리 실태를...

채우열 기자 | 2021-12-01 09:15

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식약처, 화이자사,희석 없이 사용하는 코로나19 백신 허가심사 착수

식약처가 11월 30일 ㈜한국화이자社가 희석 없이 사용하는 코로나19 백신인 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’(신청명)의 수입품목허가를 신청함에 따라 허가심사 검토에 착수했다.해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 ‘코미나티...

정환우 기자 | 2021-12-01 08:32

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식약처, 대외의존도 높은 식품·의료 품목의 안정적 공급, 체계 점검

김진석 식약처 차장은 대외의존도가 높은 식품·의료 수입품목의 공급체계가 안정적인지 현장‧대응방안을 점검하기 위해 130일 한국식품산업협회, 한국제약바이오협회 등 10개 협회와 함께 간담회를 가졌다.간담회 ...

정환우 기자 | 2021-11-30 09:28

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식약처, 의료기기 평가기술, 디지털 전환 기틀 마련

식약처가 의료기기 성능평가 시 디지털 기술을 활용할 수 있도록 도움을 주기 위해 ‘컴퓨터 모델링을 이용한 의료기기 시뮬레이션 평가보고서 작성방법 정보자료집’을 발간했다.컴퓨터 모델링·시뮬레이션(Computationa...

채우열 기자 | 2021-11-30 09:26

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식약처, 첨단바이오의약품 체계적 이상사례 관리… 환자 안전 확보

식약처와 한국의약품안전관리원이 첨단바이오의약품 장기추적조사를 효율적이고 체계적으로 운영하기 위한 ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 전산망(ltfu.mfds.go.kr)’을 30일부터 구축·운영한다. 이번 전산망은 「첨단...

정환우 기자 | 2021-11-30 09:23

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