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기사 (전체 2,048건)

식약처가 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 우울증, 공황장애를 개선하는 디지털치료기기의 성능, 안전성, 유효성에 대한 평가기준을 마련하여 신속한 제품화를 지원한다.식약처는 다양한 장애를 개선하는 디지털치료기기의 평가...

정환우 기자 | 2022-04-12 16:05

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식약처, ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼’ 개최

식약처가 의료기기 신속한 제품화를 지원하기 위해 ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼’을 오는 13일 개최한다.이번 포럼에서는 ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스’의 인허가 지원 활동을 소개하고 의료기...

채우열 기자 | 2022-04-11 09:35

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식약처, 쏘팔메토 열매 추출물 품질관리, 기준 개선

식약처가 11일, 건강기능식품인 쏘팔메토 열매 추출물의 품질관리를 위한 규격을 추가하는 내용 등을 담은 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣ 일부개정안을 행정예고했다.주요 내용은 ▲쏘팔메토 열매 ...

채우열 기자 | 2022-04-11 09:32

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식약처, ‘킨더(Kinder)’초콜릿 해외직구 구매주의 당부

식약처가 11일, 벨기에에서 제조되어 유럽 등지에 판매되고 있는 페레로(FERRERO)사의 ‘킨더(Kinder)’ 초콜릿 제품에 대한 ...

정환우 기자 | 2022-04-11 09:29

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식약처, 황색포도상구균 검출된‘쥐치포’회수 조치

식약처가 8일, 식품제조·가공업체인 ‘(주)아라움’(전남 여수시 소재)이 제조·판매한 ‘쥐치포(식품유형: 조미건어포)’에서 황색포도상구...

정환우 기자 | 2022-04-08 15:48

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식약처, 생산 현장 목소리 청취… 의약품 제조·품질관리 수준 향상 강조

김진석 식약처 차장은 8일, 의약품 품질고도화 도입 의약품의 개발 상황을 점검하기 위해 충북 진천에 위치한 ‘동국제약㈜’을 방문하고, ...

정환우 기자 | 2022-04-08 15:45

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식약처, 중국봉쇄지역수입 의료제품,원재료수급동향점검 간담회개최

김진석 식약차장은 8일, 중국 봉쇄지역에서 수입되는 의료제품(화장품 포함)과 관련 원재료의 수급 동향을 점검하고 안정적 공급을 위한 대책을 모색하기 위해 관련 협회와 서울지방식약청(서울 양천구 소재)에서 간담회를 개...

채우열 기자 | 2022-04-08 12:44

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식약처, 생식용 굴, 마른김 등 다소비 수산물 727건 검사…총 13건 적발‧조치

식약처가 8일, 수산물의 선제적 안전관리를 위해 생식용 굴, 마른김 등 겨울철 다소비 수산물 총 727건에 대한 수거‧검사를...

정환우 기자 | 2022-04-08 12:35

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식약처, 시중 유통 PCT 식품 용기 안심하고 사용하세요

식약처 식품의약품안전평가원은 8일, 텀블러, 유아용 젖병, 밀폐용기 등에 널리 사용되는 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PC...

채우열 기자 | 2022-04-08 12:29

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식약처, 2021년 의약품 허가 보고서 발간

식약처는 지난해 의약품 허가·신고 현황을 담은 ‘2021년 의약품 허가 보고서’를 7일 발간했다고 8일 밝혔다.지난해 의약품 허가·신고된 품목은 총 2,270개 품목으로 주요 특징은 ▲국내 개발 신약 5개 허가로 역...

정환우 기자 | 2022-04-08 11:06

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식약처, 공유주방도 해썹 인증 받을 수 있어

식약처가 공유주방의 법적근거가 마련됨에 따라 공유주방의 특성을 반영한 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 신설 등의 내용이 담긴 식품 및 축산물 안전관리인증기준 고시 개정안을 7일 행정예고했다.이번 개정안은...

정환우 기자 | 2022-04-07 10:41

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식약처, 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집 발간

식약처가 7일, 융복합 의료제품* 개발에 도움을 주기 위해 ‘2022년 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집’을 발간・배포했다.주요 내용은 ▲국내 융복합 의료제품 분류사례 ▲융복합 의료제품 분류 절차 ▲...

채우열 기자 | 2022-04-07 10:38

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식약처, 진통제 안전사용 기준 벗어난 처방 의사 서면 경고

식약처가 마약류통합관리시스템을 분석한 결과 의료용 마약류 진통제*의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방·사용한 의사 164명에게 서면 ‘경고’ 조치했다.이번 조치는 1단계 사전알리미(정보제공, ’21.10.29....

정환우 기자 | 2022-04-07 09:09

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식약처, 특수의료용도식품 제조현장 위생관리 실태 점검, 현장 애로사항, 청취

김강립 식약처장은 6일, 선천성대사이상 질환으로 일반분유를 먹지 못하는 영‧유아를 위해 특수분유를 제조하는 업체(매일유업 평...

채우열 기자 | 2022-04-06 16:24

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식약처, 식의약제품 온라인 부당광고 사례집 발간

식약처가 최근 온라인에서 자주 확인되는 불법광고 사례를 담은 ‘온라인 식품․건강기능식품, 의약외품, 화장품 분야 부당광고 사...

채우열 기자 | 2022-04-06 09:23

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식약처, ‘투명창 비말차단용 마스크’ 국내 처음으로 허가

식약처가 5일, 국내 처음으로 투명한 창이 달린 마스크를 의약외품(비말차단용 마스크)으로 허가했다. 이 제품은 마스크를 착용한 사람이 말할 때 입 모양을 확인할 수 있게 마스크의 가운데 부분이 투명한 필름창으로 되어...

정환우 기자 | 2022-04-05 18:57

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식약처,의료기기 개발·실증, 임상시험기관 지속 확대

식약처가 5일, ‘의료기기 임상시험기관’에 국내 의료기관 2개소를 신규 지정해 총 180개소로 확대했다.해당 의료기관은 식약처로부터 의료기기 임상시험 수행시설·인력에 대한 서면·현장 조사 결과, 의료기기 임상시험을 ...

채우열 기자 | 2022-04-05 18:55

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식약처, 해외직구식품에 대한 소비자 안전 지원 방안 논의

김강립 식약처장은 소비자가 해외직구식품을 안전하게 구매할 수 있는 환경을 조성하는 방안을 논의하고자 소비자‧학계‧...

채우열 기자 | 2022-04-05 18:47

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식약처, ‘2022년 의약품 안전성 정보 보고 정책설명회’ 개최

식약처가 의약품 제조·수입업체의 안전관리 업무 담당자를 대상으로 ‘2022년 의약품 안전성 정보 보고 관리 정책설명회’를 7일 개최한다. 이번 설명회에서는 ▲의약품 안전성 정보 보고 관리 개선 사항 ▲의약품 부작용 ...

정환우 기자 | 2022-04-05 10:21

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식약처, 국내 의료기기 제조·품질관리 기준 교육 실시

식약처가 의료기기 제조업체의 제조·품질관리 기준(GMP)에 대한 이해도를 높이고 실무역량을 강화하기 위해 2022년 1차 ‘의료기기 국내 제조·품질관리 기준(GMP) 인증 과정’ 교육을 5일 온라인으로 실시했다.이번...

채우열 기자 | 2022-04-05 10:19

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