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기사 (전체 2,048건)

식약처가 코로나19 자가검사키트가 안정적으로 유통·공급됨에 따라 현행 유통개선조치 중 ‘판매가격 지정(1회 사용분 6,000원)’을 5일부터 해제한다. 다만 이번 조치 이후에도 자가검사키트의 유통 현황, 가격 동향 ...

채우열 기자 | 2022-04-04 20:20

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식약처, 의료기기위원회 구성 개편,전문성 강화

식약처가 지난 1월 개정된 의료기기법 시행령에 따라 의료기기위원회를 구성을 개편했다. 주요 개편 내용은 민간위원장 임명, 의료기기위원회...

채우열 기자 | 2022-04-04 17:18

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식약처, 한약(생약)제제 허가품목의 주성분 관련 정보 제공

식약처 식품의약품안전평가원은 제약사가 한약(생약)제제를 개발하는 데 도움을 주기 위해 허가 제품의 주성분 관련 정보를 평가원 홈페이지에 제공한다.이번에 제공하는 주성분 관련 정보는 명칭, 규격, 추출용매 종류, 기원...

정환우 기자 | 2022-04-04 16:44

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국민과 함께하는 제2기‘저당‧저염 실천본부’출범

김강립 식약처 처장은 당류‧나트륨 섭취를 줄이는 건강한 식생활 실천문화를 정착시키기 위한 ‘제2기 저당‧저염 실천...

정환우 기자 | 2022-04-01 18:50

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식약처,생활 속 유해물질 통합 위해성 평가 결과...과불화화합물, 포름알데히드 등 13종 위해 우려 없음

식약처 식품의약품안전평가원은 우리 일상생활에서 인체에 영향을 미칠 수 있는 과불화화합물, 포름알데히드 등 화학물질 총 13종*에 대한 ‘통합 위해성 평가’를 실시한 결과, 우리 국민의 체내 총 노출량이 위해 우려가 ...

채우열 기자 | 2022-04-01 18:24

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식약처,종이 없는 기록관리로 효율적인 해썹 운영 가능해져

식약처가 소규모 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 적용업체와 인증을 준비하는 업체 총 100개소를 대상으로 ‘해썹 전산(디지털) 기록관리 시스템 보급‧지원 사업’을 추진한다.지원 사업의 주요 내...

정환우 기자 | 2022-04-01 18:08

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식약처, 청소년의 고카페인 음료 섭취 줄이기 시범사업

식약처가 청소년의 고카페인 음료 과다섭취를 예방하기 위해 편의점 업계와 함께 음료 진열대에 ‘섭취 주의’ 문구를 표시하는 시범사업과 고...

채우열 기자 | 2022-04-01 18:04

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식약처, 식품매장에‘냉장고 문(門) 달기’본격 시행

식약처가 대형마트‧편의점 등 식품판매 매장에서 냉장식품을 진열‧판매하는데 주로 사용되는 개방형 냉장고에 문 설치를...

채우열 기자 | 2022-03-31 15:13

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식약처, 점안제·경피흡수제 QbD 시스템 적용 모델 공개

식약처가 31일 시험생산 규모에서 ‘점안제’와 ‘경피흡수제’개발 시 적용하는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, 이하 QbD) 시스템’ 적용 모델을 식약처 대표 누리집에 공개했다.이번 Qb...

채우열 기자 | 2022-03-31 14:55

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식약처, 코로나19 백신 임상시험계획 다빈도 보완사례집 마련

식약처가 31일, 국내 코로나19 백신 개발에 도움을 주기 위해 ‘코로나19 백신 임상시험계획 다빈도 보완사례집’을 발간・배포했다. 이번 보완사례집은 지난 2년간 코로나19 백신 임상시험계획서에 대한 검...

정환우 기자 | 2022-03-31 14:04

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식약처, 파키스탄산 기타소금에 대한 수입자 검사명령 시행

식약처가 파키스탄에서 생산된 기타소금의 불용분 항목에 대해 수입자가 스스로 안전성을 입증해야 국내에 수입‧유통할 수 있게 하는 ‘검사명령’을 31일부터 시행한다.이번 검사명령은 ‘히말라야 핑크소금’이라는 ...

채우열 기자 | 2022-03-31 14:02

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식약처, ‘코로나19 치료제 생체외 효력시험법 안내서’ 발간

식약처가 코로나19 치료제를 개발하는 데 도움을 주기 위한 ‘코로나19 치료제 생체외(in vitro) 효력시험법 안내서’를 30일 발...

정환우 기자 | 2022-03-30 09:18

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식약처, 식품 중 헥사클로로부타디엔(HCBD) 안전한 수준

식약처 식품의약품안전평가원은 국민의 일상생활 속 식품 섭취로 인한 헥사클로로부타디엔(Hexachlorobutadiene, HCBD)의 노출 수준을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다. HC...

채우열 기자 | 2022-03-30 09:16

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식약처, 바다에 사는 더덕 ‘미더덕’과 ‘오만둥이’ 차이와 구매 시 확인사항

식약처가 30일, 봄이 되면 살이 오르고 영양 성분이 많아지는 미더덕과 맛과 모양은 비슷하지만 저렴한 가격으로 많이 애용되는 오만둥이(...

채우열 기자 | 2022-03-30 09:12

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식약처, , 5~11세용 화이자사코로나19 백신 국가출하승인

식약처가 한국화이자제약㈜ ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 29일 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의...

정환우 기자 | 2022-03-29 13:42

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식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 확대 지정 추진

식약처가 사용 시 환자 삶의 질이 크게 개선될 수 있는 의료기기 2개 제품을 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’로 신규 지정하고 공급을 추...

정환우 기자 | 2022-03-28 18:40

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식약처, 한약 , 안전관리 온라인 정책설명회 개최

식약처가 한약재·한약(생약)제제 제조·수입업체를 대상으로 ‘2022년 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회’를 30일 개최한다.이번 정책설명회에서는 ▲한약 등 법령·고시 제·개정 사항 ▲한약 등 안전관리 체계 ▲한약 ...

채우열 기자 | 2022-03-28 09:11

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식약처, ‘의약품 심사 온라인 설명회’ 개최

식약처 식품의약품안전평가원은 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 심사 규정 개정 사항 등을 안내하는 ‘2022년 상반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 4월 13일 개최한다.이번 설명회에서는 ▲의약품 심...

정환우 기자 | 2022-03-28 09:09

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식약처, ‘의약품 불법유통 근절 영상 공모전’ 개최

식약처가 의약품 불법유통·사용의 위법성 및 부작용의 위험성을 국민 눈높이에서 효과적으로 알리기 위한 영상 콘텐츠를 발굴하고자 ‘의약품 ...

채우열 기자 | 2022-03-28 09:05

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식약처, ‘아세타미프리드’기준 초과 검출된 월계수잎 회수 조치

식약처가 수입식품 등 수입판매업체인 ‘세진상사(서울 송파구 소재)’가 수입‧판매한 ‘월계수잎(농산물)’에서 잔류농약 ‘아세타...

정환우 기자 | 2022-03-26 09:44

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