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기사 (전체 2,048건)

식약처가 의약품 표준제조기준에서 새로운 제형과 배합성분을 추가하고 원료 규격의 인정 범위를 확대하는 내용으로 의약품 표준제조기준을 29일 일부개정했다.이번 개정은 표준화된 제조기준을 확대해 일반의약품 제조를 활성화하...

채우열 기자 | 2021-11-29 18:16

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식약처,겨울철 다소비 수입수산물 통관단계 검사 강화

식약처가 겨울철에 수입량이 증가하는 수산물에 대해 선제적으로 안전관리하기 위해 12월부터 2월까지 통관단계(현장·정밀)검사를 강화한다. 최근 3년간 겨울철(12월~2월)에 많이 수입되는 품목인 방어, 부시리, 꽁치,...

정환우 기자 | 2021-11-29 18:10

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식약처, ‘메토니타젠’ 포함 4종 임시마약류 지정예고

식약처가 해외에서 통제물질로 지정된 ‘메토니타젠(Metonitazene)’ 등 4종을 29일에 임시마약류로 신규 지정 예고했다. 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용되고 국민 보건에...

정환우 기자 | 2021-11-29 09:14

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식약처, 글로벌 의료기기, 규제과학 선도

식약처 식품의약품안전평가원은 오는 30일부터 2일간 개최되는 ‘제25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP)’ 연례총회에서 국내 가이드라인이 국제 공통 가이드라인으로 채택되도록 추진한다. 이번 연례총회에서는 우리...

채우열 기자 | 2021-11-29 09:10

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식약처, 수입식품법 중대 위반행위, 신고 포상금 지급키로

식약처가 내년 2월부터 무등록 수입식품 영업 등 주요 위반행위를 신고한 경우 포상금을 지급하는 내용 등을 담은 수입식품안전관리 특별법시행령․시행규칙 일부개정안이 26일 입법예고했다. 이번 개정안은 A...

정환우 기자 | 2021-11-26 11:45

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식약처, 국제적 수준의 숙련도 평가기관 인정

식약처식품의약품안전평가원이 국제표준화기구(ISO)가 인정하는 국제 숙련도 시험 운영기관(ISO17043)으로 공식 인정받았다. 이에 따라 식약처가 주관하는 식품 기준‧규격 4개 분야 23개 시험항목*에 대...

채우열 기자 | 2021-11-26 11:37

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식약처,2020년 어린이 식생활 안전지수 조사...전국 지자체 어린이 식생활 안전 및 영양 수준 예년에 비해 약간 낮아져

식약처가 2020년 어린이 식생활 안전지수를 조사한 결과, 안전 분야 점수는 향상됐으나 영양 분야와 인지‧실천 분야 점수는 낮아져 직전 조사(’17년 73.3점)에 비해 ‘어린이 식생활 안전지수(70.3점...

채우열 기자 | 2021-11-26 11:30

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식약처, 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제제 개발지원

식약처가 ‘환자 맞춤형 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제제 비임상평가 가이드라인’을 26일 제정·발간했다. 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제품은 첨단바이오의약품인 세포치료제와 지지체 역할을 하는 의료기기가 복합된...

정환우 기자 | 2021-11-26 11:24

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식약처, ㈜메디카코리아 제조 12개 품목 회수 등 조치

식약처가 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 `록펜정’ 등 12개 품목(5개 자사, 7개 수탁)을 회수 조치합니다. 이 중 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치했다.이번 조치는 ‘의약품 GMP 특별 기...

채우열 기자 | 2021-11-26 10:58

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식약처, 국제의약품규제조화위원회 정기총회 결과 공유

식약처가 국제의약품규제조화위원(ICH) 2021년 하반기 정기총회(’21.11.17~18.)에 참석해 ICH 가이드라인 채택 등 주요 논의에 참여했다. 이번 정기총회의 주요 논의 내용은 ➊ICH 가이드라...

채우열 기자 | 2021-11-26 07:27

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식약처 단계적 일상회복’시행 안착 관련 협회와 간담회 개최

김진석 식약처차장은 단계적 일상회복 시행 이후 코로나19 확진자, 위중증 환자 증가세가 지속됨에 따라 음식점‧카페 등 영업자...

정환우 기자 | 2021-11-26 07:21

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식약처, ‘2021년 마약류 과학 정보지’ 발간

식품의약품안전처가 국내·외 마약류의 최신 규제현황과 연구 동향을 담은 ‘2021년 마약류 과학 정보지(SIDA, The Scientific Information on Drug Abuse)’를 25일 발간했다.과학 정...

채우열 기자 | 2021-11-25 09:21

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식약처, 의료용 마약류 식욕억제제, 온라인 판매 광고 147건, 적발

식약처가 25일 의료용 마약류 식욕억제제를 온라인에서 판매·광고해 마약류 관리에 관한 법률 위반한 누리집 147개를 적발하여 누리집의 ...

정환우 기자 | 2021-11-25 09:19

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식약처, ‘아데노실․메티오닌’ 제제, 퇴행성 관절증에 사용 제한 권고

식약처가 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 해당 의약품에 대한 안전성은 확인됐으나 ‘활동성 퇴행성 관절증’의 유효성은 입증하지 못해 해당 질환에 대한 사용 제...

정환우 기자 | 2021-11-24 14:39

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식약처,국내외 의약품 , 제조소 위치, 이제 지도에서 확인

식약처가 의약품 정보 누리집 ‘의약품안전나라’(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 국내·외 의약품 등의 제조소 위치를 ...

채우열 기자 | 2021-11-24 09:13

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식약처, ‘해외직구식품 올(ALL)바로’구매

식약처가 미국 블랙프라이데이*(26일)를 앞두고 해외직구식품의 구매가 늘어날 것으로 예상됨에 따라, 국민들이 해외직구식품을 올바르게 구...

정환우 기자 | 2021-11-24 09:09

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식약처,코로나19 치료제 등 개발·공급 법률체계 마련

식약처가 23일, 우선심사·긴급사용승인·안전사용 조치에 대한 절차·방법 등을 규정하는 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙｣(이하 특별법 시행규칙)을...

채우열 기자 | 2021-11-23 19:28

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식약처, 나트륨·당류 줄이기 온라인 홍보관 오픈

식약처가 나트륨·당류 줄이기에 대한 공감대 확산과 실천 유도를 위해서 22일부터 12월 31일까지 나트륨·당류 줄이기 ’마이나슈 온라인 홍보관(www.minasu.kr)’을 새롭게 오픈한다. 이번 홍보관은 나트륨·당...

정환우 기자 | 2021-11-22 20:31

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식약처, FAO･WHO와 함께 식품유래 항생제 내성 관리 국제규범 마련

식약처가 참여한 제44차 국제식품규격위원회(이하 코덱스, Codex Alimentarius Commission) 총회에서 식품유래 항생제 내성 관리를 위한 국제규범이 18일 최종 채택됐다.코덱스 총회는 ‘항생제 내성...

채우열 기자 | 2021-11-19 18:29

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식약처,식약처장, 대체단백질식품 등 신산업 연구‧개발 현장 방문

김강립 식약처장은 대체단백질식품에 대한 소비자 관심이 높아지고 세계적으로 관련 시장이 급성장함에 따라 대체단백질식품 연구‧개...

정환우 기자 | 2021-11-19 17:59

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