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식약처가 식품안전나라 누리집을 개편해 16일부터 온라인으로 식품제조업체의 자율점검 결과를 효율적으로 보고할 수 있는 대상을 확대하고, 식품 시험‧검사기관 지정(변경) 등을 편리하게 신청할 수 있도록 했다....

정환우 기자 | 2021-11-16 09:24

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식약처가 ㈜SK바이오사이언스(社)가 미국 노바백스(社) 코로나19 백신의 제조판매품목허가를 15일 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발됐...

채우열 기자 | 2021-11-15 20:44

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식약처, 2021년 PIC/S 연례세미나 성공리에 마무리

식약처가 ‘포스트 코로나19 시대의 GMP 평가 접근 방안’을 주제로 개최한 ‘2021년 PIC/S(의약품 실사 상호 협력기구) 연례세미나’를 성황리에 종료했다.식약처는 올해 열린 PIC/S 연례세미나를 주관했으며,...

정환우 기자 | 2021-11-15 20:33

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식약처, 국제 변화 고려, 허가특허연계제도 정책 발전 방향 논의

식약처가 국제적 환경 변화를 고려해 허가특허연계제도의 정책 발전 방향을 논의하기 위한 ‘2021년 의약품 의약지식재산 정책포럼’을 오는 24일 온라인으로 개최한다.포럼의 주요 내용은 ▲2021년 의약품 허가특허연계제...

채우열 기자 | 2021-11-12 12:43

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식약처, 전문의약품 제조방법 관리 개선 추진

식약처가 의약품의 허가심사 기준을 국제기준과 조화시키고 제네릭의약품의 품질신뢰성을 확보하기 위해 의약품의 품목허가·신고·심사 규정,의약품 동등성 시험기준을 11일 일부개정 고시·시행했다.이번 개정의 주요 내용은 &#...

정환우 기자 | 2021-11-11 15:49

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식약처,김강립 처장, 한국의료기기안전정보원 방문... 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 역할 강조

김강립 식약처 처장은 11일 한국의료기기안전정보원(이하 정보원)을 방문해 의료기기 안전관리와 기술지원에 대한 주요 사업추진 현황을 점검...

채우열 기자 | 2021-11-11 15:45

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식약처, 완제,원료 의약품 허가·심사 연계 제도 상세 안내

식약처가 완제의약품 품질 수준을 높이고 원료의약품 관리도 강화하기 위해 ‘완제의약품 중심 허가·심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집’을 지난 10일 개정·배포했다.개정된 질의응답집에서 추가로 안내하는 내용은 ▲완제의...

정환우 기자 | 2021-11-11 14:49

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식약처, 임상통계 분야 규제과학 역량 강화

식약처가 식품의약품안전평가원은 국내 의료제품 임상통계 분야 산․학․관이 함께 소통하는 ‘2021년 의료제품 임상통계 콘퍼런스’를 11일부터 12일 양일간 온라인으로 개최한다.첫째 날은 ‘ICH ...

채우열 기자 | 2021-11-11 14:47

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식약처,양식 활어의 80% 이상 유통, 주요 유사도매시장 안전관리,강화

식약처가 양식장에서 생산되는 넙치(광어), 조피볼락(우럭), 참돔, 숭어 등 ‘주요 양식 활어의 82.8%가 유사도매시장에서 유통되며,...

정환우 기자 | 2021-11-11 09:22

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식약처, 수험생 대상‘기억력 증진’등 부당광고 행위 점검...거짓‧과장 광고 등 온라인 불법행위 194건 적발·조치

식약처가 식품 등의 온라인 판매 게시물에 수험생 대상 ‘기억력‧면역력 증진’, ‘심신안정’, ‘총명탕’ 등의 내용을 광고한 ...

채우열 기자 | 2021-11-11 09:14

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식약처, 보건용 등 마스크 기준규격 고시에 반영

식약처가 10일, 보건용(KF94, KF80)·비말차단용·수술용 마스크에 대한 기준규격을 고시로 명문화하였고, 기준규격대로 제조된 마스크는 신고 절차로 신청할 수 있다고 밝혔다. 보건용 등 마스크의 기준규격은 그간 ...

정환우 기자 | 2021-11-10 19:38

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식약처, 시중 유통 중인 소금 검사

식약처가 최근 미네랄이 함유되어 선물·조리용으로 관심을 받고 있는 핑크솔트*와 김장철 수요가 증가하는 천일염을 비롯해 식품 조리에 사용...

정환우 기자 | 2021-11-10 18:26

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식약처, 유라시아 화장품 규제기관 간 협력 강화

식약처가 화장품 신흥시장으로 떠오르고 있는 신북방 주요국 규제기관 간 협력을 강화하고, 국내 화장품의 우수성을 널리 알리기 위해 ‘2021 원아시아 화장품 뷰티 포럼’(이하 ‘원아시아 포럼’)을 10일 개최했다. 포...

정환우 기자 | 2021-11-10 18:19

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식약처, 우유‧치즈 등 생산하는 유가공업체 점검 .... 대장균·대장균군 기준 초과 7개 제품 판매중단 조치

식약처가 우유·치즈·발효유 등을 생산하는 유가공업체 147개소를 대상으로 10월 11일부터 22일까지(10일간) 점검한 결과, 종업원 자체 위생교육을 실시하지 않아 ｢축산물 위생관리법｣을 위...

채우열 기자 | 2021-11-10 18:17

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식약처, 국가출하승인 위반 의약품, 행정처분 절차, 착수

식약처가 10일, 휴젤주식회사, ㈜파마리서치바이오 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 ...

정환우 기자 | 2021-11-10 09:19

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식약처, 하반기 의약품 허가업무 설명회 온라인 개최

채우열 기자 | 2021-11-09 09:29

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식약처, 국내 생산 모더나사,코로나19 백신 허가심사 착수

식약처가 8일, 모더나코리아사가 국내 삼성바이로직스社에서 생산하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 제조판매품목허가를 신청했다. 미국 모더나사에서 개발한 코로나19 백신은 지난 5월 21일 ‘모더나스파이크박스...

정환우 기자 | 2021-11-08 18:41

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식약처,2021년 WHO,GLO GMP 조사관 역량강화 교육 실시

식약처가 싱가포르, 칠레 등의 바이오의약품 제조 및 품질관리(GMP) 조사관 역량 강화를 위해 ‘2021년 WHO/GLO GMP조사관 국제교육’을 8일부터 오는 19일까지 온라인으로 실시한다.주요 교육내용은 ▲바이오...

정환우 기자 | 2021-11-08 13:29

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식약처,‘알기 쉬운 수입식품, 수입신고 안내서’제작‧배포

채우열 기자 | 2021-11-08 13:26

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식약처가 스마트폰에서도 편리하게 식품 정보를 확인할 수 있도록 새롭게 개편한 식품안전정보 어플리케이션(앱) ‘내손안’ 서비스를 8일부터...

정환우 기자 | 2021-11-08 13:21

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