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기사 (전체 2,367건)

식약처와 한국소비자원이 피부적외선체온계 생산·수입 상위 10개 업체*의 제품을 대상으로 의료기기 시험규격을 검사한 결과와 제품의 품질, 표시사항 등에 대해 평가한 결과를 밝혔다. 검사 결과 의료기기 시험 규격(온도 ...

정환우 기자 | 2021-07-06 12:31

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식약처, 코로나19 항체치료제 개발시 제출자료 안내

식약처가코로나19 치료제인 단클론항체* 의약품을 개발하는 업체에 도움을 주기 위해 ‘코로나19 바이러스 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항’ 안내서를 발간했다. 주요 내용은 ▲일반적 고려사항 ▲품질·바이러스 평가자...

채우열 기자 | 2021-07-06 09:21

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식약처, 의약품·의약외품 제조·수입관리자 교육 하반기 일정 안내

식약처가 의약품·의약외품 제조·수입관리자가 의무적으로 받아야 하는 ‘의약품 등 제조(수입)관리자 교육’의 2021년 하반기 일정을 안내했다.하반기에는 오는 15일~16일 (사)한국제약바이오협회에서 실시하는 한약재 분...

정환우 기자 | 2021-07-06 09:18

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식약처, 삼계탕 조리 시 ‘캠필로박터’ 주의하세요

식약처가 삼복더위가 시작되는 7월에 삼계탕 등으로 인한 닭, 오리 소비가 늘면서 ‘캠필로박터 제주니’ 식중독(Campylobacter ...

정환우 기자 | 2021-07-05 22:01

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식약처, 여름철 식육 위생관리 및 코로나19 방역관리 상황 점검

김강립 식약처장은 ’2023년부터 식육포장처리업체에 단계적으로 시행되는 안전관리인증기준(해썹, HACCP)을 자율적으로 시행 중인 ‘㈜...

정환우 기자 | 2021-07-03 11:11

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식약처, 건강기능식품 프로바이오틱스 안전성 평가 가이드 마련

식약처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품인 프로바이오틱스*의 안전성을 확보하고, 기능성 원료 개발자와 신청인에게 도움을 주고자 ‘건강기능식품 프로바이오틱스 안전성 평가 가이드(민원인 안내서)’를 제작‧배포...

정환우 기자 | 2021-07-02 09:10

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식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증

식약처가 인공지능(AI) 기술로 질병 진단을 보조하는 제조업체 2곳을 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 인증했다. 식약처...

박종구 기자 | 2021-07-02 09:01

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식약처,의약품 안전성 정보 업무 처리 온라인 운영 본격화

식약처가 1일부터 의약품 안전성 정보 송·수신 등 업무 처리를 희망하는 업체 대상으로 식약처 ‘의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)’ 시스템을 활용해 온라인 방식으로 본격 운영한다. 적용 대상 업무는 ▲의...

정환우 기자 | 2021-07-01 12:27

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식약처, 하반기 식·의약품 안전정책 이렇게 달라져

식약처가 1일, 2021년 하반기부터 달라지는 식품‧의약품 정책 중 국민 실생활과 밀접한 사업을 정리해 소개했다. 어린이 급식 등 외식‧급식의 영양안전관리 강화로 안심 소비환경을 조성하고, 식품...

정환우 기자 | 2021-07-01 12:11

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식약처, 복어환·추출액에 항암효과 허위 광고, 4개 업체 적발

식약처가 식품에 사용할 수 없는 원료인 복어알 등으로 식품을 제조·판매하고 질병 치료 효과가 있는 것처럼 허위 광고하는 등 식품위생법과...

정환우 기자 | 2021-07-01 09:39

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식약처,수입식품안전관리인증기준,인증절차 마련

식약처가 ‘수입식품 안전관리인증기준 적용업소’로 인증을 받으려는 해외제조업소*를 위해 수입식품 안전관리인증기준 운영에 대한 세부사항을 1일 제정‧고시했다. 이번 고시 제정은 수입식품 등에 대해 식품안전관리...

정환우 기자 | 2021-07-01 09:24

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식약처, 환경부와 함께 화장품 소분(리필)매장 활성화 지원

식약처가 일상생활에서 화장품 용기를 재활용해 포장재 사용을 줄일 수 있는 화장품 소분(리필)매장 활성화 지원 계획을 발표했다. 이번 지원계획은 환경부(장관 한정애)와 함께 녹색소비를 촉진하기 위해 부처 협업으로 마련...

정환우 기자 | 2021-07-01 09:20

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식약처, 비대면(언택트) 시대 임상시험 안전확보 및 혁신성장 방안 논의

식약처가 30일, 비대면(언택트) 시대 임상시험 환경변화에 따른 임상 참여자의 안전 확보와 임상시험 혁신성장이라는 두 축의 균형 발전을...

정환우 기자 | 2021-06-30 16:50

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식약처, 아플라톡신 기준 초과 수입 땅콩기름 회수 조치

식약처가 수입식품 등 수입‧판매업체인 ‘화련무역 주식회사(서울 강남구 소재)’가 수입‧판매한 중국산 ‘땅콩기름(낙...

박봉준 기자 | 2021-06-30 16:39

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식약처,자율과 책임 기반의 방역관리 강화 요청

김강립 식약처 처장은 코로나19로 어려운 여건 속에서 방역관리에 힘쓰고 있는 한국외식업중앙회 등 5개 협회와 함께 30일, 서울지방식약...

정환우 기자 | 2021-06-30 10:49

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식약처,‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’마련

식약처가 30일, 제조업체가 주사기 제조공정 중 발생할 수 있는 이물 혼입을 최소화하고 품질관리를 철저히 할 수 있도록 ‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’을 마련했다.이번 매뉴얼은 최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 ...

정환우 기자 | 2021-06-30 10:39

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식약처, 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 안내

식약처가 국산 코로나19 백신 개발을 지원하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’의 일환으로 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시 고려사항, 코로나19 변이주 백신 개발 시 고려사항 신설 등의 내용을 담은 가이드라인 ‘코로...

박봉준 기자 | 2021-06-30 10:16

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식약처,‘2021년 신종마약류 유해성 정보지’발간

정환우 기자 | 2021-06-30 10:09

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식약처,식육간편조리세트 기준 신설…업계 제품 개발 지원

식약처가 30일, 식육간편조리세트(축산물 밀키트) 기준‧규격 신설 등을 주요 내용으로 하는 식품의 기준 및 규격 일부개정고시안을 행정예고하고 의견을 받는다. 이번 개정안은 코로나19로 가정간편식 수요가 늘...

정환우 기자 | 2021-06-30 09:42

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식약처,식품 해썹(HACCP) 인증 신청 서둘러야

식약처가 지난해 12월 1일 이전에 영업을 등록하고 어린이 기호식품 등 8개 식품을 생산하는 모든 식품제조‧가공업체가 오는 11월 30일까지 식품안전관리인증(HACCP, 이하 해썹)을 받아야 한다고 30일...

박봉준 기자 | 2021-06-30 09:32

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