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기사 (전체 2,684건)

식약처가 식의약품 등에 대한 시험검사 결과의 신뢰성을 확보 하고 시험‧검사원의 역량강화를 위해 법정의무 교육을 전문화된 수준별 맞춤형 교육과정으로 새롭게 개편하여 시행한다.종전에는 시험‧검사원의...

정환우 기자 | 2021-02-24 09:53

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식약처는 ㈜한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 22일개최했다.검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전문...

정환우 기자 | 2021-02-23 16:33

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식약처, 코로나19 백신 국가출하승인 기능 보강

식약처와 행정안전부가 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다.현재 식약처에 설치된 ‘백신검정과’에서는 기존의 독감 백신 등의 시험법 확립과 국가출하승인을 수행하고 있으나, 한정된 ...

송진구 기자 | 2021-02-23 11:55

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식약처, ‘식품용 유전자변형생물체 안전관리 가이드라인’배포

식약처가 식품용 유전자변형생물체(Living Modified Organism, LMO)의 생태계 교란 방지를 위해 수입식품 취급업체(수...

송진구 기자 | 2021-02-23 11:47

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식약처,미신고 수입 규산마그네슘을 국산 식품첨가물로 둔갑해 판매한 업체 4곳 적발

식약처가수입 신고 없이 ‘규산마그네슘*’을 국내로 들여와 마치 국내산 식품첨가물인 것처럼 판매한 업체 4곳을 식품위생, 식품 등 표시·...

송진구 기자 | 2021-02-23 11:44

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식약처, 식품 수출업체 대상… 맞춤형 규제 상담, 안전성 검사 지원 ,안내

식약처가 한국식품안전관리인증원과 함께 식품 수출업체를 대상으로 오는 25일 ‘식품안전국가인증제 온라인 설명회를 갖는다.이번 설명회는 신생기업 또는 소규모 식품업체를 포함한 국내 식품 제조업체가 생산하는 제품의 해외 ...

송진구 기자 | 2021-02-22 09:14

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식약처, 바이오의약품 보세공장 활성화 논의

식약처가 19일, 관세청, 바이오의약품 제조업체, 관련 협회와 함께 바이오의약품 보세공장에 대한 규제개선 방안을 논의하기 위한 온라인 회의를 개최했다.주요 논의 사항은 ▲의약품 국내 반입 관련 규제개선 필요사항 ▲보...

정환우 기자 | 2021-02-19 16:04

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식약처, 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 , 방법 등에 관한 규정개정, 행정예고

식약처가국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시안을 19일 행정예고 하고 오는 3월 11일까지 의견을 받는다.이번 개정은 신종감염병 출현 등 팬데믹 상황에서 백신의 신속한 국가출하승인...

송진구 기자 | 2021-02-19 10:14

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식약처, 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가‧수출 집중 지원

식약처가 새로운 기술이 적용된 의료기기의 허가 및 수출을 지원하기 위해 ‘2021년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 추진한다.올해는 특히 의료기기 개발 현황을 반영하여 디지털치료기기와 전자약(Electroce...

정환우 기자 | 2021-02-19 10:11

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식약처, 수입식품 검사 모든 진행과정 투명하게 공개

식약처가 오는 3월부터 수입식품 검사 전 과정을 투명하게 공개함으로써 수입자가 검사 종료 시점을 가늠해 제품출고 준비 등을 할 수 있도...

송진구 기자 | 2021-02-19 10:07

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식약처,코로나19 시대, 수입식품 비대면 현장실사 강화

식약처가 코로나19로 인해 해외제조업소(작업장)에 대한 현지실사가 사실상 어려움에 따라 비대면 서류심사를 한층 더 강화하고 스마트글라스 등 첨단 장비를 활용한 영상 원격실사를 도입하여 실효성을 더욱 강화할 계획이다....

정환우 기자 | 2021-02-19 10:00

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식약처, 화이자 코로나19 백신 검증 자문단 회의 개최

식약처가 ㈜한국화이자 코로나19 백신(제품명: 코미나티주)에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단) 회의를 오는 22일 실시하고, 그 결과를 23일공개할 예정이다.‘코미나티주’는 미국 ...

송진구 기자 | 2021-02-19 09:57

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식약처,생산,유통‧수입 단계 잔류농약 검사법 하나로 통일

식약처 식품의약품안전평가원과 국립농산물품질관리원은 공동연구를 통해 농약 511종을 3시간 안에 분석할 수 있는 신속 검사법을 개발하여 농산물의 생산·유통·수입 단계 검사에 모두 적용했다.농산물은 생산, 유통, 소비가...

송진구 기자 | 2021-02-18 14:33

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식약처,의약외품 온라인 정책설명회 개최

식약처가 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘2021년 의약외품 온라인 정책설명회’를 오는 22일 개최한다.주요 내용은 ▲2021년 의약외품 주요 정책 방향 ▲의약외품 범위 및 법령 안내 ▲의약외품 제도개선 주요...

송진구 기자 | 2021-02-18 13:14

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식약처,인터넷 판매 더치커피 7개 제품 세균수 부적합

식약처가 인터넷 쇼핑몰에서 판매하고 있는 더치커피 39개 제품을 수거하여 세균수와 대장균군을 검사한 결과, 7개 제품에서 세균수가 기준...

정환우 기자 | 2021-02-18 10:22

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식약처, 식품표시의 글자비율·글자간격 의무적용, 연말까지 계도기간 부여

식약처가 코로나19 등으로 인한 업계 애로사항을 해소하고 제도의 안정적 정착을 위해 오는 3월 14일부터 시행되는 ‘글자비율(장평)·글자간격(자간) 식품표시제’에 대해서 올해 말까지 계도기간을 부여한다.식품표시면(원...

송진구 기자 | 2021-02-18 10:17

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식약처, 모델 개발 안내서’·‘온라인 교육 프로그램’ 마련

식약처가 국내 바이오의약품 설계기반 품질 고도화*(QbD) 도입을 지원하기 위해 ‘바이오의약품 QbD 모델 개발 안내서’와 ‘바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램’을 마련했다.안내서의 주요 내용은 ▲QbD 해외 ...

정환우 기자 | 2021-02-18 10:15

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식약처,코로나19 백신 국내 첫 국가출하승인

식약처가 한국아스트라제네카㈜가 지난 1월 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7천여 명분(157만 4천여 회분)을 17일, 국가출하승인했다.이번 승인은 통상 2~3개월이 소요되는 국가출하승인을...

송진구 기자 | 2021-02-17 17:27

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식약처, 의료기기 온라인 정책설명회 개최

식약처가 오는 18일 ,의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 온라인 정책설명회’를 개최한다.주요 내용은 ▲‘2021년 의료기기 안전관리 주요 정책 방향 ▲규제개선과 법률개정 사항 등 달라지는 의료기기 제도...

송진구 기자 | 2021-02-17 09:20

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식약처, 인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 개정안 행정예고

식약처가 인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 개정안을 17일 행정예고하고 오는3월 9일까지 의견을 받는다.이 규정은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 및 총리령에 ...

정환우 기자 | 2021-02-17 09:18

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