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기사 (전체 2,684건)

식약처, 화장품 수출지원 방안 등 산업 발전 방안 모색

식약처는 보건복지부 및 중소벤처기업부와 함께 8일 아모레퍼시픽 기술연구원(경기도 용인시 소재)에서 화장품 업계 대표, 협회·학회, 학계...

박봉준 기자 | 2021-04-08 18:13

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식약처,건강한 청소년 슬기로운 식생활’주제로 수업

식약처는 청소년의 올바른 식생활 교육을 위해 김강립 처장이 8일 충북 주성고등학교(청주시 소재)에서 ’건강한 청소년, 슬기로운 식생활‘...

박봉준 기자 | 2021-04-08 10:53

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식약처, 국내 실험동물 품질기준 국제조화 추진

식약처가 8일,국내 실험동물시설 안전관리 및 동물실험 결과의 신뢰성 제고를 위한 ‘실험동물 미생물 품질관리 안내서’를 제정하여 배포했다. 이번 안내서는 동물실험에 대한 미생물 모니터링 기준을 제시하기 위해 국내 전문...

정환우 기자 | 2021-04-08 10:18

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식약처,고가 식재료 불법 수입․제조․판매한 7개 업체 적발

식약처가 고가의 식재료인 철갑상어알(캐비아)과 송로버섯을 식약처에 수입신고 하지 않고 밀반입하거나, 식품제조‧가공업 등록을 ...

박봉준 기자 | 2021-04-08 10:14

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식약처,한국얀센사 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가

식약처가 7일, 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 (주)한국얀센이 지난 2월 27일에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으...

송진구 기자 | 2021-04-07 20:55

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식약처, 현장 실무형 의약품 규제업무 전문가 양성 추진

식약처가 제약산업 육성·지원과 의약품 안전관리 실무 역량 향상을 위해 오는 5월 15일부터 8월 2일까지 2021년도 ‘의약품 규제업무 전문가 양성’ 교육 과정을 운영한다. 식약처는 2014년부터 매해 해당 교육 과...

정환우 기자 | 2021-04-07 09:53

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식약처, 의료기기 제조소 사용적합성 적용 지원

식약처가 올해부터 제품 위해도에 따라 단계적으로 적용*하는 ‘사용적합성’에 대한 이해를 돕기 위해 ‘의료기기 사용적합성 적용 가이드라인’ 2종을 제정·발간한다.사용적합성(usability)이란 제품 사용 시 발생할 ...

송진구 기자 | 2021-04-07 09:51

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식약처, 의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원

식약처가 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)의 강화된 기준을 정착시키고 우수한 품질의 의료기기를 제조·유통하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 맞춤형 기술지원과 온라인 교육을 추진한다.주요 내용은 ▲위험관리기...

정환우 기자 | 2021-04-07 09:42

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식약처,의료기기 광고의 자율심의 제도에 대한 세부 기준·철차 마련

식약처가 의료기기 광고의 자율심의, 자율심의기구 구성·운영 등에 대한 세부 기준·철차를 마련하기 위해 의료기기법 시행령및 의료기기법 시행규칙 개정안을 7일 입법예고하고 27일까지 의견을 받다.이번 개정안은 지난 3월...

송진구 기자 | 2021-04-07 09:39

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식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증

식약처가 혁신의료기기소프트웨어* 신속 제품화 지원을 위해 ’2020년 5월 시행된 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도‘를 통해 7일 우수 제조업체를 최초 인증했다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증은 혁신의료...

송진구 기자 | 2021-04-07 09:35

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식약처,백신 플랫폼별 품질관리, 신속 출하 승인 지원, 논의

식약처가 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이거나 준비 중인 국내 백신 개발업체와 함께 ‘코로나19 백신 품질관리 지원 간담회’를 6일 개최한다.주요 내용은 ▲백신 플랫폼별 시험법 개발 ▲품질관리를 위한 기술지원 방...

송진구 기자 | 2021-04-06 09:13

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식약처,식품안전나라 홍보 서포터즈 모집

식약처식품안전나라 홍보 활동을 펼칠 제8기 식품안전나라 서포터즈를 오는18일까지 모집한다.이번 서포터즈 모집은 식품안전나라에 숨겨진 유...

정환우 기자 | 2021-04-06 09:10

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식약처, 식의약 데이터 활용 경진대회 개최

식약처가 한국식품안전관리인증원과 함께 식품‧의약품‧화장품·의료기기 관련 데이터의 이용 활성화를 위해 ‘2021년 ...

정환우 기자 | 2021-04-05 09:28

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식약처,생물학적제제 등의 품목허가․심사규정 개정

식약처가코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정을 5일 개정․시행한다.이번 개정의 주요 내용은 ▲수입 신약 및...

송진구 기자 | 2021-04-05 09:23

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식약처,자유학기 수업과 연계한 중학생 당류 줄이기 교육

식약처가청소년의 건강한 식생활 실천을 위한 ‘당류 줄이기 교육프로그램’을 전국 중학교 자유학년제*와 연계하여 참여형 교육으로 운영한다....

송진구 기자 | 2021-04-02 09:14

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식약처, 식품 중 ‘스테리그마토시스틴’ 오염수준 안전

식약처식품의약품안전평가원은 우리 국민의 일상 섭취로 인한 신종 곰팡이독소 ‘스테리그마토시스틴*’의 노출 수준을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다.이번 조사‧평가는 신종 곰팡이독...

정환우 기자 | 2021-04-02 09:12

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식약처, 한국얀센社‘코비드-19백신 얀센주’중앙약사심의위원회 회의

식약처는 한국얀센(주)의 ‘코비드-19백신 얀센주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 1일,충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 중앙약사심의위원회 회의에는 백신의 안전성̷...

송진구 기자 | 2021-04-01 19:51

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식약처,유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품 지정

식약처가 베타 지중해 빈혈1) 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 ‘루스파터셉트’를 희귀의약품2)으로 신규 지정하고, 희귀성 종양 치료에 사용되는 기존의 희귀의약품 ‘루테튬 옥소도트레오타이드’는 성분명과 대상질환을 추가...

정환우 기자 | 2021-04-01 09:14

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식약처, 국내 유통 수산물의 동물용의약품 잔류수준 안전

식약처식품의약품안전평가원은 지난해 수산물 도매시장과 온라인 마켓 등에서 유통 중인 다소비 수산물을 직접 구매해 동물용의약품의 잔류수준을 조사하고 위해성을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 것으로 확인했다.이번 조...

송진구 기자 | 2021-04-01 09:12

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식약처, 스마트 어린이급식 통합관리시스템 구축’지능정보화 컨설팅 추진

식약처가 지난해 안산 유치원 집단 식중독 발생을 계기로 ｢어린이 식생활안전관리 특별법｣을 개정하여 어린이 급식소에 대한 관리·지원을 강화하기 위해 ‘스마트 어린이급식 통합관리시스템 구축’ 지...

정환우 기자 | 2021-04-01 09:09

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