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식약처, 온라인 마약 판매·구매, 시작이 곧 끝

식약처가 한국마약퇴치운동본부와 합동으로 온라인상의 마약류 불법 판매·구매 광고를 점검(’23.1월~11월)해 총 10,979건의 누리집...

채우열 기자 | 2023-12-20 10:22

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식약처, 오남용 예방을 위한 환경이 조성되도록 정보제공 노력 지속

식약처와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 동물병원의 적정한 의료용 마약류 처방을 돕기 위해 마약류 안전사용 도우미 서한을 처방 이력이 있는 전체 수의사에게 제공한다고 20일 밝혔다.마약류 안전사용 도우미 서한은 ...

채우열 기자 | 2023-12-20 10:20

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식약처, 의료기관 중고의료기기, ‘검사필증’을 꼭 확인하세요!

식약처가 34개 시·군·구 지방자치단체와 함께 의료기관에서 사용 중인 중고 가스마취기를 점검해 중고의료기기 검사필증**을 부착하지 않고 판매한 의료기기 판매업체 4개소를 적발했다고 18일 밝혔다.식약처는 우선 검사필...

정환우 기자 | 2023-12-20 10:18

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식약처, 제4기 아카데미 참가자 20일부터 1월 12일까지 모집

식약처가 식품 분야 규제과학 인재를 양성하기 위해 식품 분야 대학생과 규제과학대학원생을 대상으로 ‘제4기 식약인재 글로벌 아카데미*(이하 아카데미)’ 참가자를 20일부터 1월 12일까지 모집할 계획이라고 밝혔다.식약...

채우열 기자 | 2023-12-20 09:55

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식약처, 국내 개발 바이오시밀러 영문 심사결과 공개

식약처가 황반변성 치료제 루센티스주(라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러 두 품목*에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 공개한다고 19일 밝혔다. 식약처는 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목*을 대상으로 대조...

채우열 기자 | 2023-12-19 09:09

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식약처, 의약품 부작용 피해구제 추가부담금, 보상금 지출 규모에 따라 차등 부과

식약처가 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 하나로, ‘의약품 부작용 피해구제 부담금*’ 중 추가부담금을 전년도에 보상금 지출이 크게 발생한 의약품만 부과하도록 합리적으로 개선했다고 19일 밝혔다. 의약품 제조·수입...

정환우 기자 | 2023-12-19 09:07

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식약처, 의약품 변경허가 사전통보제’ 시범운영 실시

식약처가 식의약 규제혁신의 일환으로 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고 안정적인 의약품 국내 공급을 위해 ‘의약품 변경허가 사전통보제를 18일부터 시범운영 한다. ‘의약품 변경허가 사전통보제’는 식약처와...

채우열 기자 | 2023-12-19 08:29

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식약처, 수입식품 서류 자동심사 적용품목 확대

식약처가 안전성에 문제가 없는 수입식품에 대해 자동으로 검사하고 신고 수리하는 ‘전자심사24(SAFE-i24)’ 시스템의 적용 대상을 18일부터 농‧축‧수산물까지 확대한다.식약처는 식품 수입이 ...

채우열 기자 | 2023-12-18 10:39

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식약처, 위생용품 안전을 최우선으로 민생경제와 환경까지 고려한 규제개선 추진

유현정 식약처 소비자위해예방국장은 주방세제 등 위생용품을 사용하던 용기에 리필하여 판매하고 있는 ‘알맹상점 망원점(서울 마포구 소재)’...

채우열 기자 | 2023-12-15 16:29

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식약처, 황색포도상구균 검출된 수입 ‘빵류’ 회수 조치

식약처가 수입식품등 수입·판매업체인 ‘(주)천하코퍼레이션(서울시 송파구 소재)’이 수입해 판매한 이탈리아산 ‘마시모 판스오피스 프레쉬 ...

채우열 기자 | 2023-12-15 16:22

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식약처 차장, 건강기능식품 위탁생산 전문 제조업체와 수출지원 방안 논의

김유미 식약처차장은 건강기능식품 제조를 위탁받아 생산하는 건강기능식품제조업체인 ‘주식회사 노바렉스 오송공장’(충북 청주 소재)을 15일 방문해 제조 현장을 점검하고, 건강기능식품 위탁생산 전문 제조업체 5개사*와 간...

정환우 기자 | 2023-12-15 16:13

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식약처, 자동혼합기기 활용 염모제의 맞춤형 심사를 위해 현장의 목소리 듣는다

식약처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 자동혼합기기*를 활용한 염모제의 맞춤형 심사방안에 대한 현장 의견을 청취하기 위해 1 15일 자동...

채우열 기자 | 2023-12-15 16:05

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식약처, 의약품 부작용 피해구제 진료비 지급액 상향 추진

식약처가 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화해 많은 환자들이 제도의 혜택을 충실히 받을 수 있도록 ‘피해구제급여 ‘진료비 지급액’ 상...

채우열 기자 | 2023-12-15 10:47

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식약처, 부작용 피해 어려움 청취 등 제도 활성화를 위한 간담회 개최

오유경 식약처 처장은 14일 피해구제 업무를 수행하는 한국의약품안전관리원(경기 안양시 소재)에서 피해구제를 실제로 받은 환자와 환자단체...

채우열 기자 | 2023-12-15 10:11

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식약처 차장, 연속 제조공정 시스템을 활용한 의약품 품질 강화 방안 모색

김유미 식약처 차장은 의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD) 기반한 ‘연속공정제조설비’를 갖추고 있는 엘지화학(오송 공장)을 14일 ...

채우열 기자 | 2023-12-15 10:09

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식약처, 유방암 환자에게 새로운 치료기회 제공

식약처가 한국엠에스디㈜(社)의 유방암 치료 신약인 ‘투키사정(투카티닙)’ 2개 용량(50mg, 150mg)을 14일 허가했다.이 약은 최소 2회 이상의 항 HER2* 요법으로 치료한 이후에 재발한 HER2 양성 국소...

채우열 기자 | 2023-12-15 09:59

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식약처, 이런 해외직구식품 구매 주의하세요

식약처가 해외에서 대마 유사 성분인 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’와 ‘에이치에이치시피(HHCP)’가 원료로 사용된 젤리‧...

채우열 기자 | 2023-12-14 16:26

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식약처, 식품·의약품 분야 시험·검사 협력 강화를 위한 소통의 장 마련

식약처가 식품·의약품 분야 시험·검사기관과의 소통·협력 체계를 강화하기 위해 14일 세종시티 오송호텔(충북 청주 소재)에서 2023년 ...

채우열 기자 | 2023-12-14 13:49

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식약처, 동물대체시험법 표준화 및 마약류 안전관리 연구사업 설명회 개최

식약처가 산·학·연 관계자를 대상으로 ’2024년 동물대체시험 표준화 및 마약류 안전관리 분야 연구사업 설명회를 오는 19일 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에...

채우열 기자 | 2023-12-14 13:35

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식약처, 골다공증 치료제 올바르게 복용하세요

식약처가 낙상으로 인한 고령자의 골절 위험이 커지는 겨울철을 맞아 소비자‧환자를 대상으로 골다공증 치료제의 종류와 주의사항 ...

채우열 기자 | 2023-12-14 13:33

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