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기사 (전체 3,694건)

식약처, 2020년 식품‧의약품 안전정책 이렇게 달라진다.

식약처가 2020년부터 달라지는 식품·의약품 분야의 주요 정책을 다음과 같이 소개했다.이번에 바뀌는 제도들은 식품‧의약품 분야의 안전관리를 강화하여 국민의 안심과 신뢰를 확보하는데 중점을 두고 있다.식품 ...

송진구 기자 | 2019-12-31 14:15

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식약처, 14개 국가표준실험실 지정‧운영

식약처가 식·의약품 검사에 대한 국제 수준의 객관적 신뢰도 확보를 위해 30일 식·의약품분야 24개 항목의 14개 국가표준실험실을 지정‧운영한다.국가표준실험실은 식·의약품 시험·검사의 최상위 실험실로, 국...

송진구 기자 | 2019-12-30 10:01

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식약처, 개량신약, 개발에서 허가까지 한눈에 확인

식약처가 국내 제약업계가 의약품 연구‧개발에 활용할 수 있도록 개량신약 현황과 사례를 주요내용으로 하는 ‘개량신약 허가사례집’을 발간한다.이번 허가사례집은 개량신약제도가 도입된 2008년 이후 약 10년간...

송진구 기자 | 2019-12-30 09:57

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식약처, ‘차세대염기서열(NGS) 검사 해설서’마련

식약처가 다양한 암질환별 유전자변이를 검사하는 차세대염기서열검사법(Next Generation Sequencing 이하, NGS)에 관한 해설서를 마련했다,이번 해설서는 그간 국내·외 학계에서 발표된 여러 가이드라인...

정환우 기자 | 2019-12-30 09:53

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식약처, 2019년 건강기능식품 재평가 ...베타카로틴 등 영양성분 9종… 섭취 시 주의사항 신설

식약처가 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요한 베타카로틴과 정상적인 혈액응고에 필요한 비타민 K 등 영양성분 9종을 대상으로 2019년 건강기능식품 재평가를 실시하고, 섭취 시 주의사항 및 크롬의 기능성 내용 신설...

송진구 기자 | 2019-12-30 09:51

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식약처, 한·미(美) 의약품 품질분야 협력, 건강기능식품까지 확대

식약처 식품의약품안전평가원은 30일 미국약전위원회와 업무협약을 갱신하는 한편, 내년 1월 6일부터 3월 10일까지 세계보건기구 서태평양지역사무처(WHO/WPRO)와 함께 지역내 개발도상국을 대상으로 전통의약품 품질관...

정환우 기자 | 2019-12-30 09:44

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식약처, 2019년 마약류과학정보지(SIDA) 발간

식약처식품의약품안전평가원이 마약류 최신 규제 동향을 제공하고 안전한 관리를 위해 ‘2019년 마약류과학정보지(SIDA, The Scientific Information on Drug Abuse)’를 발간한다이번 정보...

정환우 기자 | 2019-12-27 10:30

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식약처, 원료의약품 등록제도(DMF), 궁금하면 한번에 클릭

원료의약품 등록에 관한 규정의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도 해설서’가 발간, 식약처 홈페이지에 게재됐다.‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)란 의약품의 품질을 보다 철저하게 관리...

송진구 기자 | 2019-12-27 10:29

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식약처, 유방보형물로 인한 역형성 대세포 림프종환자 발생

국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종환자가 지난 8월 14일 최초 보고된 이후 24일 추가로 1명이 보고됐다.식약처와 대한성형외과학회는환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간社 거친 표면 보형물을 이용한 유...

정환우 기자 | 2019-12-27 08:32

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식약처, 다이옥신류 위해평가 결과 안전 수준… 2020년 생리대 GMP 도입 권장

식약처는 올해 시중에 유통 중인 생리대, 팬티라이너, 탐폰(이하 ‘생리용품’) 총 359개 제품을 대상으로 색소, 산·알칼리, 포름알데히드 순도시험 등 품질 점검을 한 결과 모두 적합했다고 밝혔다.또한, 생리용품 3...

송진구 기자 | 2019-12-26 10:30

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식약처, 적색3호 , 식용색소 4종, 커피라떼에 사용 허용

식약처가 커피라떼 표면에 다양한 색상으로 사진이나 그림 등의 이미지를 표현할 수 있도록 커피에 식용색소(착색료) 사용을 허용하는 내용으로 식품첨가물의 기준 및 규격 고시 개정안을 24일 행정예고했다.이번 개정안은 지...

정환우 기자 | 2019-12-24 09:45

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식약처, 신고 없이 수입한 중국산‘냉동고추’회수 조치

식약처가 수입식품판매업체인 미소통상(경기도 이천시 소재)이 중국산 냉동고추(건 고추 포함)를 신고 없이 수입한 사실이 확인되어, 해당제...

정환우 기자 | 2019-12-23 19:55

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식약처, 공공자원 개방･공유 서비스 확대

식약처는 공공자원으로 활용되고 있는 ‘개방형 시험실’을 한약재 제조업체가 보다 쉽게 이용할 수 있도록 23일 확장 이전한다.이번 확장 이전은 더 많은 한약재 제조업체가 개방형시험실을 이용하고, 엄격한 품질관리를 통해...

송진구 기자 | 2019-12-23 19:38

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식약처,국민청원 안전검사제,‘단백질 보충제’조사 ..해외직구 1개 제품에서 테스토스테론 검출, 허위과대광고 63건 적발

식약처는 근육량을 늘리기 위한 목적으로 섭취하는 ‘단백질 보충제’ 195개 제품을 직접 수거하여 검사한 결과, 국내 정식 유통 제품은 ...

정환우 기자 | 2019-12-23 19:34

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식약처, 시중 유통 된장·고추장·간장 , 보존료 사용 안전한 수준

식약처식품의약품안전평가원은 시중에 유통 중인 가공식품을 대상으로 식품첨가물 보존료 사용실태를 조사하여 위해평가 한 결과, 안전한 수준이...

송진구 기자 | 2019-12-23 10:07

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식약처, 연말연시 대비 케이크 제조‧판매업체 점검

식약처가 성탄절, 연말연시를 맞아 소비가 증가하는 케이크 등 빵류 제품의 안전관리를 위해 19일부터 13일까지 17개 지방자치단체가 케이크 등 빵류 제조·판매업체 3,152곳을 점검, 식품위생법을 위반한 50곳을 적...

송진구 기자 | 2019-12-20 18:50

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식약처,오남용 동물용의약품 153종, 한 번의 검사로 걸러내

식약처식품의약품안전평가원은 축·수산물에 사용된 동물용의약품 153종을 한 번에 검사할 수 있는 ‘동물용의약품 동시다성분 시험법’을 마련하고 식품 안전관리에 활용할 계획이다.이번 시험법은 축·수산물에 사용이 허가되지 ...

정환우 기자 | 2019-12-20 18:41

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식약처, 첨단 의료기기 평가기술 개발에 앞장서

식약처가 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성‧성능을 평가하는 기술을 개발했다.이번 개발은 정부연구과제 중 의료기기 제품화가 임박하였으나 국내 품목허...

송진구 기자 | 2019-12-20 10:32

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시약처, 의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인 마련

식약처가 식품의약품안전평가원은 의료기기 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 신속한 제품화 지원을 위해 ‘의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인’을 제정·발간한다.4차 산업혁명 시대를 맞아 핵심기술인 인공지능, 가...

정환우 기자 | 2019-12-20 10:30

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식약처, 2019년 시험·검사기관 정책 설명회 개최

식약처가 지정한 시험검사기관을 대상으로 19일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터(충북 오송 소재)에서 ‘2019년 시험검사기관 정책 설명회’를 갖는다.이번 설명회는 국제수준의 시험·검사품질기준 도입을 위해 달라지는 ...

송진구 기자 | 2019-12-19 11:11

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