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기사 (전체 3,694건)

식약처는 22일, 식품의약품안전평가원과 안전성평가연구소(KIT)가 식품·의약품 안전관리를 위한 독성 등 비임상시험 분야 업무협약을 체결한다.주요내용은 ▲안전이슈의 신속한 해결을 위한 상호협력 ▲독성예측 평가기술 개발...

정환우 기자 | 2019-11-21 09:18

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식약처, 햄버거 업체 특별위생점검 결과 19곳 적발

식약처가 최근 일부 햄버거 프랜차이즈 업체의 위생상태가 불량하다는 언론보도 등과 관련해 지난 1일부터 15일까지 전국의 주요 햄버거 프랜차이즈 매장 147곳을 점검한 결과, 「식품위생법」을 위반한 19곳을 적발했다....

송진구 기자 | 2019-11-21 09:17

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식약처, 의료기기 안전관리,29개 품목 신설·변경

식약처가 20일 ‘휠체어동력보조장치’ 신설 등 총 29개 의료기기 품목을 신설‧변경‧삭제를 주요내용으로 하는의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정을 개정했다.이번 개정은 의료기기의 효율적 안...

정환우 기자 | 2019-11-20 09:45

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식약처, 시중에 유통 중인 젓갈류 제품 A형 간염바이러스 불검출

식약처는 시중에 유통 중인 오징어젓, 낙지젓 등 젓갈류 제품 총 125건을 수거하여 검사한 결과, ‘A형 간염 바이러스’ 유전자가 검출되지 않았다고 20일 밝혔다.이번 수거·검사는 조개젓 제품에서 A형 간염 바이러스...

정환우 기자 | 2019-11-20 09:41

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식약처, 납 기준 초과 수입 냉동 다슬기살 회수 조치

식약처가 식품수입판매업체 ㈜와이에스(부산시 서구 소재)가 수입·판매한 중국산 ‘냉동 다슬기살(자숙)’에서 납이 기준치(2.0mg/kg)...

송진구 기자 | 2019-11-20 04:39

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식약처 차장, 민간 시험․검사기관 현장 방문

식약처 최성락 차장은 식약처 지정 민간 시험·검사기관인 한국산업식품협회 부설 한국식품과학연구원(경기도 의왕 소재)을 19일 현장 방문한다.이번 현장 방문은 5개 분야(식품, 축산물, 한약, 화장품, 위생품 등)를 검...

정환우 기자 | 2019-11-19 11:53

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식약처,‘주요 수출국 식품안전규제 설명회’개최

식약처는 한국식품안전관리인증원과 함께 오는 21일 코엑스(서울 삼성동)에서 국내 식품수출업체를 대상으로 하는 ‘주요 수출국 식품안전규제 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 인도네시아, 미국 등 주요 식품 수출국의 할랄...

송진구 기자 | 2019-11-18 13:15

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식약처 차장,첨담의료기기 연구개발 정책반영 위한 현장 애로사항 청취

식약처는 최성락 차장이 15일, 의료기기 제조업체 (주)뷰노(서울 서초구 소재)를 방문하여, 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 현장을 살펴보고 현장의 애로사항을 청취한다고 밝혔다.이번 현장 방문은 미래 성장동력 산...

정환우 기자 | 2019-11-15 09:19

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식약처, 백신·혈액제제 품질관리 성과 공유 자리 열어

식약처 식품의약품안전평가원은 15일, 임피리얼팰리스호텔(서울 강남구 소재)에서 백신·혈액제제 품질관리 분야의 올해 성과를 알리고 최신 기술정보와 우수사례를 공유하기 위해 ‘2019년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워...

송진구 기자 | 2019-11-15 09:17

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식약처, 의료기기 산업의 글로벌 진출 위한 다국어 홍보자료 발간

식약처가 우리나라 의료기기 안전관리 제도 등의 우수성을 해외에 널리 알리기 위해 중국, 일본, 러시아 언어로 된 홍보 자료를 발간한다.이번 홍보자료는 지난 9월 발간한 포르투칼어 홍보자료에 이은 것으로, 우리나라 의...

정환우 기자 | 2019-11-15 09:15

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식약처, 제도영향평가, 해외특허심판 사례분석 연구결과 발표

식약처는 오는 19일 포포인츠구로(서울시 구로구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2019년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼’을 개최한다.이번 포럼은 산업계·학계 전문가와 함께 기업에서 의약품을 개발·출시할 때...

송진구 기자 | 2019-11-15 09:13

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식약처,납 기준 초과 검출‘기타 수산물가공품’제품 회수 조치

식약처가 식품제조가공업체 ㈜오대양씨푸드(인천시 중구 소재)가 제조한 ‘다슬기’(유형: 기타 수산물가공품) 제품에서 납이 기준치(2.0 ...

정환우 기자 | 2019-11-14 09:11

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식약처,‘의료제품 임상통계 컨퍼런스’개최

식약처식품의약품안전평가원은 15일 프리마 호텔(서울시 강남구 소재)에서 의료제품 분야 임상통계 담당자를 대상으로 ‘2019년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 컨퍼런스’를 개최한다.이번 컨퍼런스는 임상통...

송진구 기자 | 2019-11-13 10:21

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식약처, 의료기기 혁신규제 선도로 국제적 리더쉽 확고히

식약처는 11일부터 14일까지 오만에서 개최되는 ‘아시아의료기기규제조화회의’에서 최근 제정된 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」과 세계 최초로 개발한「인공지능 의료기기 허가‧심사 가이드라인」등을...

정환우 기자 | 2019-11-13 10:20

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식약처, 서태평양지역 생약규격 조화의 장 마련

식약처 식품의약품안전평가원은 오는 14일부터 15일까지 이비스 앰배서더 서울명동호텔 올리브룸(서울 중구 소재)에서 일본·중국 등 관련 국가와 생약 분야 최신 규제정보를 공유하기 위해 ‘생약규격국제조화포럼(FHH) 상...

송진구 기자 | 2019-11-13 10:17

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식약처, 디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의

식약처식품의약품안전평가원은 12일, 디지털헬스 의료기기 제조‧수입 업체* 최고 경영자단(CEO)과의 소통을 위해 「2019 의료기기 산업계 최고 경영자(CEO) 포럼」을 노보텔 앰배서더 서울 강남(서울 강...

정환우 기자 | 2019-11-11 09:47

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식약처, 지능형 수입식품 안전관리 논의의 장 마련

식약처가 ‘4차 산업혁명 시대의 수입식품 안전관리 방안’을 주제로 오는 12일 더케이호텔 거문고A홀(서울시 서초구 소재)에서 ‘제18회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최한다.이번 포럼은 수입식품의 지속적인 증가*에...

송진구 기자 | 2019-11-11 09:45

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식약처,‘해외직구 등 인터넷 유통 의약품의 위법성·위험성 홍보

식약처가 8일, 대전역 광장에서 불법유통 의약품의 위법성과 위험성을 알리기 위해 ‘의약품 불법유통 근절’ 캠페인을 개최한다. ...

송진구 기자 | 2019-11-08 09:26

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식약처, 1cP-LSD 임시마약류 신규 지정 공고 ,W-18 등 6종 재지정 예고

식약처가 는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 1cP-LSD를 2군 임시마약류로 신규 지정 공고하고 효력기간 만료 예정인 W-18 등 6종을 2군 임시마약류로 재지정을 예고했다. 이번에 새로 지정하...

정환우 기자 | 2019-11-08 09:23

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식약처, 사전 협의절차 마련…기능성원료 심사속도 낸다

식약처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품 영업자가 기능성 원료의 ‘새로운 기능성’을 인정받고자 할 때 기능성 내용에 대한 적절성, 평가기준 등을 신청 전에 먼저 검토 받을 수 있도록 「새로운 기능성 사전협의 절차」를...

정환우 기자 | 2019-11-07 09:52

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