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식약처, 규제개선을 바탕으로 사용자 편의 맞춤형 다양한 전동식휠체어 개발 적극 지원

식약처가 채규한 의료기기안전국장은 장애인 환자 등이 주로 사용하는 전동식휠체어* 국내 생산 1위(’22년 기준) 업체인 ㈜케어라인(충북 보은군 소재)을 방문해 생산 현장을 점검하고 의견을 들었다.이번 현장 방문은 전...

채우열 기자 | 2023-12-05 12:44

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식약처, 백신 분야 핵심인재 양성할 전문 교육시설 구축

식약처가 백신의 신속한 개발과 글로벌 진출을 지원하기 위해 백신 규제전문가를 양성하는 실습형 전문 교육시설을 ‘백신안전기술지원센터’*(이하 백신센터) 내 구축했다고 5일 밝혔다.식약처는 전문 교육시설 건축*이 완료됨...

채우열 기자 | 2023-12-05 12:03

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식약처, 안심 소리 캠페인, 「대한민국 광고대상」과 「올해의 광고PR상」에서 은상

식약처가 일상 속 식‧의약 안전 인식 제고를 위해 지난 2월부터 8월까지 국민 참여로 진행한 소리 중심의 ‘안심 소리’ 캠페...

채우열 기자 | 2023-12-05 12:01

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식약처, 주사기 등 이물 저감화 위한 공정관리 기법 안내

식약처가 의료기기 제조업체에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움을 주기 위해 품목별* 사례를 중심으로작성된 ｢의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종｣을 마련해 배포한다.이번 가이드라...

채우열 기자 | 2023-12-04 12:01

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식약처, 업계와 심사 눈높이 공유하여 한약(생약)제제 개발 돕는다

식약처가 제약업계 관계자를 대상으로 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위한 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’를 4일 연세대학교 세브란스빌딩 대회의실에서 개최한다.이번 설명회에서는 ▲한약(생약)제제 심사 관련 2...

정환우 기자 | 2023-12-04 11:59

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식약처, 샐러드‧샌드위치 등 배달음식점 위생점검 결과…41곳 적발‧조치

식약처가 샐러드, 샌드위치 등을 배달하는 음식점과 산업단지 주변에서 대량으로 조리한 음식을 배달하는 음식점 총 3,710곳에 대해 11월 6일부터 10일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, ᦉ...

채우열 기자 | 2023-12-04 11:58

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식약처, 세계 최초 WLA 등재 경험 국제사회와 공유

식약처가 ‘2023 유엔아동기금(UNICEF)-유엔인구기금(UNFPA)-세계보건기구(WHO) 공동 회의’에서 온라인으로 참석해 세계 최초 WLA 등재 경험을 국제사회와 공유했다. 이번 회의는 국제기구, 의료제품 제조...

채우열 기자 | 2023-12-04 11:56

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식약처, 첨단바이오의약품 제품화를 위해 힘 모은다

식약처소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하는 5개 기관*과 함께 첨단바이오의약품 규제 지원을 위한 협의체, ‘CELL-UP’을 4일 구성한다고 밝혔다. 식약처는 내년에 ‘CELL...

채우열 기자 | 2023-12-04 11:55

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식약처 차장, 첨단 시스템을 활용해 경쟁력 갖춘 K-의료제품 생산·품질관리 강조

김유미 식약처 차장은 ‘의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD)*’ 적용 예시모델을 개발·보급하고 있는 공공기관 ‘대구경북첨단의료산업진흥재단’과 치과용임플란트 첨단 제조공정(무인 자동화)을 구축한 의료기기 제조업체 ...

채우열 기자 | 2023-12-01 19:22

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식약처, 충청북도와 함께 첫 번째 식품안심거리 조성

식약처가 1일, 음식점 위생등급제도를 활성화하기 위해 충북 청주시 오송읍 소재 일반음식점 42개소를 위생등급 업소로 지정하고 ‘오송 식...

채우열 기자 | 2023-12-01 12:16

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식약처, 2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼, 성공리 개최

식약처가 일본 도쿄에서 개최(11.20.~21.)된 ‘2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼’에서 120만불 규모 수출계약이 성사되고, 일...

채우열 기자 | 2023-12-01 11:17

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식약처, 한약(생약) 추출물 ‘건조감량’ 기준 신설 추진

식약처가 한약(생약) 추출물의 기준·규격 개선 등을 위한 대한민국약전외한약(생약)규격집 (식약처 고시) 개정안을 마련해 1일 행정 예고하고 오는 21일까지 의견을 받는다.개정 주요 내용은 ➊‘가미귀비탕연...

채우열 기자 | 2023-12-01 10:57

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식약처, 레비티라세탐, 클로바잠…드레스 증후군 발생 주의

식약처가 뇌전증, 불안 등에 사용되는 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용할 경우에 드물지만 심각한 약물 반응인 ‘드레스 증후군(DRESS syndrome)*’이 발생할 위험이 있다는 내용의 ‘의약품 ...

정환우 기자 | 2023-12-01 10:55

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식약처, 의료기기 배상책임공제 시행… 환자 피해배상 사각지대 해소

식약처가 ‘식의약 규제혁신 2.0’(20번 과제)의 일환으로 추진하고 있는 ‘의료기기 배상책임공제*’의 가입업체 모집을 한국의료기기산업협회를 통해 1일부터 시작한다. ‘의료기기 배상책임공제’는 신규·영세업체의 책임 ...

채우열 기자 | 2023-12-01 10:51

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식약처, 화장품 성분 과학적 위해평가 지원

식약처가 국민께서 안심하고 화장품을 안전하게 사용할 수 있도록 화장품 성분의 과학적 위해평가를 지원하기 위한 ‘화장품 위해평가 가이드라인’을 1일 개정∙배포한다. 이번 개정 가이드라인에서는 ❶...

채우열 기자 | 2023-12-01 10:49

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식약처, ‘2024년 혈압계, 체온계부터 점자·수어영상 제공 시범사업 추진

식품약처가 의료기기 점자 및 음성·수어영상 변환용 코드 표시제도* 시행(’24.6.14.)을 대비해 시·청각 장애인이 의료기기 사용 시 불편했던 사항과 점자 등 표시가 필요한 대상을 파악하고자 온라인 설문조사를 실시...

정환우 기자 | 2023-12-01 10:47

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식약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 수입 ‘냉동홍고추’ 회수 조치

식약처가 시중에 판매 중인 베트남산 ‘냉동홍고추’에서 잔류농약(트리사이클라졸*)이 기준치(0.01 mg/kg 이하) 보다 초과 검출되어...

채우열 기자 | 2023-12-01 09:33

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식약처, 염모제 9개 성분 안전관리 강화

식약처가 화장품 원료의 안전관리를 강화하고, 화장품 사용제한 원료에 대한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 30일 개정·고시했다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 ▲염모제 ...

채우열 기자 | 2023-11-30 10:16

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식약처, 임신 20주 이후, 이부프로펜 등 복용은 피하세요

식약처가 해열·진통·항염증에 사용되는 의약품인 비스테로이드성 항염증제(이하, NSAIDs)*에 대해 임신 기간 중 사용 제한 정보 등을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허가 변경을 진행한다. 변경 대상 품목은 N...

채우열 기자 | 2023-11-30 10:09

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식약처, 의약품 불법유통·판매 조직 추적·검거

식약처가 의약품을 온라인 등으로 불법 유통·판매한 의약품 도매상 전·현직 직원 5명을 포함한 총 7명을 ｢약사법｣ 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다. 이번 수사는 전문의약품이 인터넷상에서 ...

채우열 기자 | 2023-11-30 10:07

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