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식약처, 축산물 자체브랜드 제조업체 점검 결과... 미생물 기준 위반 제품 2건 적발

식약처가 최근 편의점 등 유통업체* 자체브랜드(PB, Private Brand) 제품의 수요가 증가됨에 따라 축산물 자체브랜드 제품 생산업체 총 84곳에 대해 지방자치단체와 함께 점검한 결과, 대장균군이 초과 검출된...

정환우 기자 | 2023-11-30 10:05

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식약처, 한국휴텍스제약 내용고형제 의약품 제조· 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 절차 진행

식약처가 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형*에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다.이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(’22년 12월) 이후 첫 사례로, 지난 7월...

채우열 기자 | 2023-11-30 09:32

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식약처-재외공관 식의약 분야 담당관 회의’ 개최

식약처가 중국, 일본, 호주 등 주요 국가에 주재하는 한국공관(이하 ‘재외공관’)을 대상으로 식의약 분야 정책에 대한 이해도를 높이고, 국내 식품‧의약품의 글로벌 진출 활성화 방안을 논의하기 위한 ‘식의약...

채우열 기자 | 2023-11-30 09:24

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식약처, 노바백스사(社) 코로나19(XBB.1.5) 대응 백신 긴급사용승인

식약처가 미국 노바백스사(社)가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 29일 긴급사용승인*을 결정했다...

채우열 기자 | 2023-11-29 10:39

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식약처, 하반기 어린이집 위생점검 결과…4곳 적발·조치

식약처가 겨울철을 맞아 영유아 급식시설의 노로바이러스 식중독 예방관리 강화를 위해 어린이 집단급식소 총 3,774곳에 대해 지방자치단체와 함께 10월 16일부터 3일까지 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 4곳을 적발...

채우열 기자 | 2023-11-29 10:37

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식약처, 국가필수의약품에 소아용 의약품 신규 지정

식약처가 국가필수의약품* 안정공급 협의회*를 개최(11.24.)하고, 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규 지정하고, 기존 국가필수의약품 중 66종 성분(70개 품목) 지정 해제해 총 408종 성분(448개 ...

정환우 기자 | 2023-11-29 10:34

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식약처, 외국인 사용자를 위한 식품안전나라 다국어 전자책 발간

식약처가 우리나라 식품안전 정보에 대한 외국인들의 이해를 돕기 위해 식품안전나라 누리집을 쉽게 활용할 수 있는 다국어 안내서(‘식품안전나라와 함께’)를 전자책(e-book)으로 발간했다고 밝혔다. 이번 전자책은 국내...

채우열 기자 | 2023-11-29 10:32

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식약처, 겨울철 노로바이러스 식중독 주의하세요

식약처가 겨울철에 발생이 증가하는 노로바이러스* 식중독 예방과 확산을 방지하기 위해 개인 위생관리 등 예방수칙 준수를 당부했다. 최근 ...

채우열 기자 | 2023-11-28 10:41

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식약처, 이런 해외직구식품 구매 주의 당부

식약처가 해외직구식품에 사용된 ‘테오브로민(Theobromine)’을 국내 반입차단 대상 원료‧성분으로 지정‧공고...

채우열 기자 | 2023-11-28 10:02

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식약처, ‘3-메틸메트암페타민’ 등 2종 임시마약류 지정 예고

식약처가 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘3-메틸메트암페타민(3-Methylmethamphetamine)’과 ‘엔엠디엠에스비(NMDMSB)’를 2군 임시마약류로 28일 지정 예고했다. ‘3-메틸메트암페타...

정환우 기자 | 2023-11-28 09:59

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식약처, 의약외품 제조·품질관리기준 적합판정서 첫 발급

식약처가 의약외품 제조·품질관리기준(이하, GMP) 자율 도입 대상 제조업체 중 처음으로 유한킴벌리㈜(충주공장)의 생리대 품목에 대해 ...

채우열 기자 | 2023-11-28 09:21

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식약처, 올해 최고의 ‘식의약 데이터 활용 앱‧웹 서비스’ 선정

식약처가 전 국민을 대상으로 ‘2023년 식의약 데이터 활용 경진대회’를 개최(’23.4.24~6.23.)하고 27일 5건의 우수작을 ...

채우열 기자 | 2023-11-27 17:22

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식약처, 의료기기 사이버보안을 위한 가이드라인 3종 배포

식약처가 유무선 통신 기능이 있는 의료기기의 사이버보안 방안을 제시함으로써 안전한 의료기기 사용을 도모하기 위한 ‘의료기기 사이버보안 가이드라인’ 3종을 27일 발간·배포했다. 가이드라인 3종의 주요 내용은 ...

채우열 기자 | 2023-11-27 09:33

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식약처, "대체식품 표시 가이드라인"마련으로 식품산업 활성화 지원

식약처가 식물성 원료 등을 사용해 동물성 식품과 유사하게 만든 ‘대체식품’을 제품에 표시하려는 영업자가 준수해야 하는 기준과 방법을 제...

채우열 기자 | 2023-11-27 09:14

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식약처, 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원

식약처가 우리나라 의료기기 규제 체계를 널리 알리고 국산 의료기기의 수출지원 방안을 모색하기 위해 중국 상하이에서 개최되는 제27차 국제의료기기규제조화회의* 연례총회(GHWP Annual meeting)에 27일부터...

채우열 기자 | 2023-11-27 09:10

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식약처, 첨단바이오의약품 개발 적극 지원

식약처가 첨단바이오의약품의 개발을 지원하기 위한 가이드라인(안내서) 2종을 제․개정 하고 임상시험 신청 시 자료 준비에 도움을 줄 수 있도록 하는 규제과학 상담사례집을 발간했다. 최근 환자 개인의 신생항원...

정환우 기자 | 2023-11-27 09:08

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식약처, 납 기준 초과 검출된 ‘과채주스’ 회수 조치

식약처가 식품제조․가공업체인 ‘예산농산물가공협동조합(충남 예산군)’이 제조·판매한 ‘정성가득예산 사과주스(식품유형: 과채주스...

채우열 기자 | 2023-11-24 20:33

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식약처, 알레르기 유발물질 미표시 ‘빵류’ 회수 조치

식약처가 식품제조․가공업체인 ‘해피데이푸드(인천 부평구)’가 제조하고, ‘㈜아이랑(충남 천안시)’이 판매한 ‘스콘(원형)(식...

채우열 기자 | 2023-11-24 20:29

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식약처, 화장품 추출물 원료의 함량 기재법 안내

식약처가 화장품에서 추출물 원료에 대한 함량을 정확하게 표시·광고할 수 있도록 안내하기 위해 ‘화장품 표시·광고 관리 지침(민원인안내서)’을 24일 개정·배포한다. 개정 안내서에서는 광고자문위원회, 성분표준화위원회 ...

채우열 기자 | 2023-11-24 11:51

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식약처, ‘덜 짜고, 덜 단’ 건강한 가정간편식 요리법 소개

식약처가 나트륨·당류 섭취를 줄인 건강한 식생활 실천에 도움을 주기 위해 ‘더 건강한 간편요리 한끼’라는 주제로 ‘전자책(e-book)...

정환우 기자 | 2023-11-24 11:50

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