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기사 (전체 2,367건)

식약처소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하는 5개 기관*과 함께 첨단바이오의약품 규제 지원을 위한 협의체, ‘CELL-UP’을 4일 구성한다고 밝혔다. 식약처는 내년에 ‘CELL...

채우열 기자 | 2023-12-04 11:55

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식약처 차장, 첨단 시스템을 활용해 경쟁력 갖춘 K-의료제품 생산·품질관리 강조

김유미 식약처 차장은 ‘의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD)*’ 적용 예시모델을 개발·보급하고 있는 공공기관 ‘대구경북첨단의료산업진흥재단’과 치과용임플란트 첨단 제조공정(무인 자동화)을 구축한 의료기기 제조업체 ...

채우열 기자 | 2023-12-01 19:22

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식약처, 충청북도와 함께 첫 번째 식품안심거리 조성

식약처가 1일, 음식점 위생등급제도를 활성화하기 위해 충북 청주시 오송읍 소재 일반음식점 42개소를 위생등급 업소로 지정하고 ‘오송 식...

채우열 기자 | 2023-12-01 12:16

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식약처, 2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼, 성공리 개최

식약처가 일본 도쿄에서 개최(11.20.~21.)된 ‘2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼’에서 120만불 규모 수출계약이 성사되고, 일...

채우열 기자 | 2023-12-01 11:17

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식약처, 한약(생약) 추출물 ‘건조감량’ 기준 신설 추진

식약처가 한약(생약) 추출물의 기준·규격 개선 등을 위한 대한민국약전외한약(생약)규격집 (식약처 고시) 개정안을 마련해 1일 행정 예고하고 오는 21일까지 의견을 받는다.개정 주요 내용은 ➊‘가미귀비탕연...

채우열 기자 | 2023-12-01 10:57

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식약처, 레비티라세탐, 클로바잠…드레스 증후군 발생 주의

식약처가 뇌전증, 불안 등에 사용되는 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용할 경우에 드물지만 심각한 약물 반응인 ‘드레스 증후군(DRESS syndrome)*’이 발생할 위험이 있다는 내용의 ‘의약품 ...

정환우 기자 | 2023-12-01 10:55

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식약처, 의료기기 배상책임공제 시행… 환자 피해배상 사각지대 해소

식약처가 ‘식의약 규제혁신 2.0’(20번 과제)의 일환으로 추진하고 있는 ‘의료기기 배상책임공제*’의 가입업체 모집을 한국의료기기산업협회를 통해 1일부터 시작한다. ‘의료기기 배상책임공제’는 신규·영세업체의 책임 ...

채우열 기자 | 2023-12-01 10:51

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식약처, 화장품 성분 과학적 위해평가 지원

식약처가 국민께서 안심하고 화장품을 안전하게 사용할 수 있도록 화장품 성분의 과학적 위해평가를 지원하기 위한 ‘화장품 위해평가 가이드라인’을 1일 개정∙배포한다. 이번 개정 가이드라인에서는 ❶...

채우열 기자 | 2023-12-01 10:49

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식약처, ‘2024년 혈압계, 체온계부터 점자·수어영상 제공 시범사업 추진

식품약처가 의료기기 점자 및 음성·수어영상 변환용 코드 표시제도* 시행(’24.6.14.)을 대비해 시·청각 장애인이 의료기기 사용 시 불편했던 사항과 점자 등 표시가 필요한 대상을 파악하고자 온라인 설문조사를 실시...

정환우 기자 | 2023-12-01 10:47

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식약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 수입 ‘냉동홍고추’ 회수 조치

식약처가 시중에 판매 중인 베트남산 ‘냉동홍고추’에서 잔류농약(트리사이클라졸*)이 기준치(0.01 mg/kg 이하) 보다 초과 검출되어...

채우열 기자 | 2023-12-01 09:33

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식약처, 염모제 9개 성분 안전관리 강화

식약처가 화장품 원료의 안전관리를 강화하고, 화장품 사용제한 원료에 대한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 30일 개정·고시했다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 ▲염모제 ...

채우열 기자 | 2023-11-30 10:16

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식약처, 임신 20주 이후, 이부프로펜 등 복용은 피하세요

식약처가 해열·진통·항염증에 사용되는 의약품인 비스테로이드성 항염증제(이하, NSAIDs)*에 대해 임신 기간 중 사용 제한 정보 등을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허가 변경을 진행한다. 변경 대상 품목은 N...

채우열 기자 | 2023-11-30 10:09

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식약처, 의약품 불법유통·판매 조직 추적·검거

식약처가 의약품을 온라인 등으로 불법 유통·판매한 의약품 도매상 전·현직 직원 5명을 포함한 총 7명을 ｢약사법｣ 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다. 이번 수사는 전문의약품이 인터넷상에서 ...

채우열 기자 | 2023-11-30 10:07

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식약처, 축산물 자체브랜드 제조업체 점검 결과... 미생물 기준 위반 제품 2건 적발

식약처가 최근 편의점 등 유통업체* 자체브랜드(PB, Private Brand) 제품의 수요가 증가됨에 따라 축산물 자체브랜드 제품 생산업체 총 84곳에 대해 지방자치단체와 함께 점검한 결과, 대장균군이 초과 검출된...

정환우 기자 | 2023-11-30 10:05

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식약처, 한국휴텍스제약 내용고형제 의약품 제조· 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 절차 진행

식약처가 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형*에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다.이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(’22년 12월) 이후 첫 사례로, 지난 7월...

채우열 기자 | 2023-11-30 09:32

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식약처-재외공관 식의약 분야 담당관 회의’ 개최

식약처가 중국, 일본, 호주 등 주요 국가에 주재하는 한국공관(이하 ‘재외공관’)을 대상으로 식의약 분야 정책에 대한 이해도를 높이고, 국내 식품‧의약품의 글로벌 진출 활성화 방안을 논의하기 위한 ‘식의약...

채우열 기자 | 2023-11-30 09:24

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식약처, 노바백스사(社) 코로나19(XBB.1.5) 대응 백신 긴급사용승인

식약처가 미국 노바백스사(社)가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 29일 긴급사용승인*을 결정했다...

채우열 기자 | 2023-11-29 10:39

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식약처, 하반기 어린이집 위생점검 결과…4곳 적발·조치

식약처가 겨울철을 맞아 영유아 급식시설의 노로바이러스 식중독 예방관리 강화를 위해 어린이 집단급식소 총 3,774곳에 대해 지방자치단체와 함께 10월 16일부터 3일까지 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 4곳을 적발...

채우열 기자 | 2023-11-29 10:37

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식약처, 국가필수의약품에 소아용 의약품 신규 지정

식약처가 국가필수의약품* 안정공급 협의회*를 개최(11.24.)하고, 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규 지정하고, 기존 국가필수의약품 중 66종 성분(70개 품목) 지정 해제해 총 408종 성분(448개 ...

정환우 기자 | 2023-11-29 10:34

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식약처, 외국인 사용자를 위한 식품안전나라 다국어 전자책 발간

식약처가 우리나라 식품안전 정보에 대한 외국인들의 이해를 돕기 위해 식품안전나라 누리집을 쉽게 활용할 수 있는 다국어 안내서(‘식품안전나라와 함께’)를 전자책(e-book)으로 발간했다고 밝혔다. 이번 전자책은 국내...

채우열 기자 | 2023-11-29 10:32

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