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기사 (전체 1,055건)

식약처, 국제적으로 조화된 의약품 심사기준 제시...의약품 허가·심사 안내서 7종 제·개정

식약처가 국내 의약품 개발자나 제약사에게 국제적으로 조화된 의약품 심사기준을 상세하게 안내하여 의약품의 신속한 개발, 시장 진입, 해외 진출에 도움을 주기 위해 의약품 허가·심사 안내서 7종(제정 3종, 개정 4종)...

채우열 기자 | 2023-10-27 09:32

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쌀발효공방 ‘미화가’, 경남 함안 유기농쌀로 만든 쌀발효제품 출시

쌀발효공방 ‘미화가(대표 배선영)’이 경남 함안에서 생산되는 유기농쌀로 쌀누룩을 만드는데 성공해 쌀발효제품인 요거트, 조미료(간장, 소...

채우열 기자 | 2023-10-27 09:07

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식약처, 유통 의료기기 관리 제도 합리적 정비

식약처가 의료기기 품목갱신, 표준코드 제도 등에 관한 고시 2건*을 개정해 유통 의료기기에 대한 안전관리 제도를 보다 합리적으로 개선·운영한다고 26일 밝혔다. 의료기기 품목갱신 제도는 이미 허가·신고·인증된 제품의...

채우열 기자 | 2023-10-26 11:52

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레메디, 삼성서울병원과 AI기반 항암 펩타이드 공동연구개발 업무협약으로 암 치료 기술 혁신 추구

펩타이드 기반 치료제 플랫폼 기술 기업인 주식회사 레메디(REMEDI)는 보유한 AI 기술을 활용한 세포 투과 펩타이드 예측 플랫폼을 ...

채우열 기자 | 2023-10-25 11:25

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식약처, 축·수산물 PLS 시험·검사 역량 강화 교육 실시

식약처가 시·도 등 축·수산물 시험·검사 담당자를 대상으로 잔류물질 허용물질목록 관리제도*(PLS)를 소개하고 신속검사 시험법 교육을 위해 오는 26일 비앤디파트너스 회의실(서울 용산구 소재)에서 설명회를 개최한다....

채우열 기자 | 2023-10-25 11:20

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식약처, 화장품 분석법 제공…품질 신뢰도 높인다

식약처가 업계와 시험‧검사기관에 화장품 품질관리 시험법을 안내하여 국내 화장품의 품질 신뢰도를 높이고 수출에 도움을 주기 위해 ‘화장품 중 배합금지성분* 분석법 가이드라인’과 ‘화장품 분석법 영문자료집’을...

채우열 기자 | 2023-10-25 11:18

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식약처, 아시아 국가 농·축·수산물 위생 수준 향상 위해 앞장서

식약처가 네팔, 몽골 등 아시아 10개국*의 농·축·수산물 등 식품 안전 규제기관 공무원(19명)을 대상으로 23일부터 27일까지 식품...

채우열 기자 | 2023-10-23 10:43

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아시아학술회의 SCA서 한국대표 최진호 석좌교수 "코로나19 치료제 '제프티' 긴급사용승인 촉구"

식약처가 현재 현대바이오의 코로나19 항바이러스 치료제 제프티에 대한 긴급사용승인을 검토하고 있는 가운데, 대한민국 학술원 회원이자 단국대학교 의과대학 석좌교수인 최진호 교수가 정부에 “제프티를 코로나19 치료제로 ...

채우열 기자 | 2023-10-23 09:30

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식약처, 영상 속 공장 칭다오 맥주, 국내에 수입되지 않아

식약처는 지난 19일 웨이보에 칭다오 맥주를 생산하는 산둥성 핑두시 칭다오 3공장에서 한 남성이 맥주 원료(맥아) 보관장소에 들어가 소변을 누는 영상이 공개 됐다.이와관련, 식약처는 기사에 언급된 업소 소재지 등 정...

채우열 기자 | 2023-10-22 10:24

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식약처, mRNA 백신 국산화에 앞장

식약처가 연구사업을 통해 개발한 mRNA 백신 핵심기술인 지질나노입자 전달체제조 기술을 국내 백신 개발업체에 이전하는 기술 이전 협약식을 20일 개최한다고 밝혔다.국산 mRNA 백신을 개발하기 위해서는 ❶...

채우열 기자 | 2023-10-20 14:52

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현대바이오 제프티 임상책임자·DSMB 위원 등 의대교수 12명 "제프티 긴급사용승인 신속 검토해야"

현대바이오(대표 오상기)는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개하며, 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이...

채우열 기자 | 2023-10-20 14:23

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식약처, 수입 배추김치, 해썹 의무 적용 3단계 추진 결과…전체 수입량의 약 87% 적용

식약처가 올해 수입 배추김치에 대한 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 3단계 의무적용 계획에 따라 수입 배추김치 해외제조업소 20개소를 평가한 결과, 기준에 적합한 18개소*에 대해 ‘수입식품 안전관리인증...

채우열 기자 | 2023-10-20 12:50

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식약처, 온라인 상에서 상습적 부당광고 행위 합동점검 결과... 300건 적발‧조치

식약처가 식품 등에 대한 고의적‧상습적 부당광고로부터 소비자 피해를 예방하기 위해 지방자치단체와 함께 온라인 부당광고 행위를...

채우열 기자 | 2023-10-19 10:00

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식약처, 온라인 판매 농·수산물 집중 수거·검사 실시

식약처가 최근 농·수산물 온라인 구매 비중 증가등 유통 형태 변화에 따라 온라인 유통 농·수산물에 대한 선제적인 안전관리를 위해 오는 23일부터 27일까지 집중 수거·검사를 실시한다.이번 수거·검사는 농·수산물 전문...

채우열 기자 | 2023-10-18 10:16

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식약처, 국산 화장품의 중국 수출 적극 지원

식약처가 국산 화장품의 중국 수출을 지원하기 위해 중국 식품약품검정연구원(NIFDC)*을 초청하여 화장품 분야 기술 교류 회의를 18일 식품의약품안전처(충북 청주시 오송)에서 개최한다.식약처는 국산 화장품을 중국으로...

채우열 기자 | 2023-10-18 10:12

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대한암협회, 홈페이지서 무료로 이용할 수 있는 웹 기반 의사 결정 도구 서비스 제공

대한암협회와 삼성서울병원의 연구진이 함께 개발한 전립선암 검진 의사 결정 도구에 관한 연구 결과가 대한의학회지(Journal of Ko...

채우열 기자 | 2023-10-18 08:01

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식약처, 베트남에 ‘식품안전정보시스템’ 관리 역량 강화를 위한 기술 전수

식약처가 베트남에 정보기술(IT) 기반의 식품안전 정보시스템 구축을 지원하는 국제개발협력(ODA) 사업*의 일환으로 17일부터 20일까지 베트남 보건부와 식품청 소속 직원(10명)이 참여하는 초청연수 과정을 운영한다...

채우열 기자 | 2023-10-17 09:38

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식약처, 카이스트와 함께 규제과학 연구 전문성 높여

식약처가 전문성에 기반한 규제과학 역량을 높이기 위해 KAIST(총장 이광형)와 식품, 의약품, 마약류 등 분야에서 연구 협력을 강화하...

채우열 기자 | 2023-10-17 09:05

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현대바이오, "뎅기 바이러스 감염증 치료에 당장 사용 가능한 항바이러스제는 제프티 밖에 없다

현대바이오사이언스는 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID Week 2023'에서 "범용 항...

채우열 기자 | 2023-10-17 09:00

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현대바이오, "뎅기 바이러스 감염증 치료에 당장 사용 가능한 항바이러스제는 제프티 밖에 없다"

현대바이오사이언스는 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID Week 2023'에서 "범용 항...

채우열 기자 | 2023-10-16 09:02

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