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기사 (전체 803건)

식약처, ‘생물학적 제제’ 시험항목에서 이상독성부정시험 삭제

정환우 기자 | 2022-08-12 11:05

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식약처,국민안전,산업발전 지원 위한 현장 체감형, 규제혁신 추진

식약처가 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 국민 건강과 안전을 최우선으로 두면서 산업 발전을 지원하기 위한 ‘식의약 규제혁신 ...

정환우 기자 | 2022-08-11 11:56

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식약처, 집중호우 시기에 식중독 발생 주의 당부

식약처가 최근의 기록적인 폭우로 식재료 오염에 의한 식중독 발생 위험이 높아질 수 있어 식재료 관리에 더욱 주의할 것을 당부했다. ...

정환우 기자 | 2022-08-10 12:41

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식약처, ‘실데나필 포함 의약품’ 온라인 불법 판매 등 적발

식약처가 발기부전 치료, 성기능 개선 관련 제품을 온라인상에서 불법 판매·광고한 누리집 238건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 ...

정환우 기자 | 2022-08-09 10:51

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식약처, ‘중앙약사심의위원회’ 개편, 전문성 강화

식약처가 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 위원 임기(기간: ’20.8.7. ~ ’22.8.6.) 종료에 따라 개정(’21.7.20.)된 ｢약사법｣**을 적용해 첫 민간위원장 위촉식을 8일 ...

정환우 기자 | 2022-08-08 16:17

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식약처, 여름에는 병원성대장균 식중독 주의

식약처가 여름철(6~8월)에 집중적으로 발생하는 병원성대장균 식중독을 예방하기 위해 식재료와 조리식품의 취급과 보관에 주의를 기울여줄 ...

정환우 기자 | 2022-08-08 09:19

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식약처, ‘아세틸‐엘‐카르니틴’ 제제, 처방·조제 주의 당부

식약처가 임상시험 재평가 결과 ‘뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환’에 대한 유효성을 입증하지 못한 ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대해 5일 처방·조제를 중지하고 대체의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 배...

정환우 기자 | 2022-08-06 09:34

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식약처,염모제 76개 성분 위해성 평가 중… 2023년까지 완료 예정

식약처가 지정·고시된 염모제 76개 성분에 대한 정기 위해평가를 2023년까지 완료할 계획이다.정기위해평가 제도는 지난 2019년 도입되었으며, 2020년부터 보존제, 자외선 차단제 및 염모제 등 사용 제한 원료로 ...

정환우 기자 | 2022-08-05 11:47

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식약처, 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 1/2상 임상 승인

식약처가 ㈜셀리드사(社)가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1·2상 임상시험계획을 4일 승인했다.‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 코로나19 오미크론 변이 바이러스...

정환우 기자 | 2022-08-05 08:51

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식약처, 임상시험 검체 분석 역량 강화 기반 마련

식약처가 2018년에 도입된 임상시험 검체 분석기관 지정제도의 안정적인 운영·관리를 위해 임상시험검체분석 관리기준을 4일 제정하고 2023년 1월 1일부터 시행한다.이번 제정 고시는 임상시험 특성을 반영하여 현행 &...

정환우 기자 | 2022-08-04 14:28

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식약처, 감기약의 원활한 공급 위해 ‘감기약 신속 대응 시스템’ 운영

식약처가 감기약의 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하기 위해 ‘감기약 신속 대응 시스템’을 대...

정환우 기자 | 2022-08-04 11:22

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식약처, 마약류 진통제 기획 합동점검 결과 ... 오남용 처방 등 의료기관 34개소·환자 16명 적발

식약처가 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석한 결과를 토대로 펜타닐·옥시코돈* 등 마약류 진통제의 오남용 처방이 의심되는 의료기관 49개소를 점검(기간: 6.20.~24.)한 결과, 마약류 관리에 관한 법률ʍ...

정환우 기자 | 2022-08-03 09:05

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식약처, 3분기 배달음식점 집중점검 실시...김밥 등 분식류 조리‧판매 음식점 대상

식약처가 코로나19로 소비가 급증*한 배달음식점의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 오는 8일부터 12일까지 17개 지방자치단체와 함께 김밥 등 분식류 배달음식점의 위생관리 실태를 집중점검한다.식약처는...

정환우 기자 | 2022-08-03 09:00

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식약처, 올해 상반기 자외선차단·두발용 기능성화장품 개발 증가

식약처가 화장품 연구·개발을 위한 기초자료·정보를 제공하기 위해 ‘2022년 상반기 기능성화장품 심사(보고) 품목 통계자료’를 공개했다...

정환우 기자 | 2022-08-02 10:51

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식약처, 아시아 주요 수출국 대상 식품안전 초청연수 실시

식약처가 아시아 주요 수출국인 베트남과 인도네시아의 식품안전 담당 공무원(10명)을 대상으로 오는 7월 31일부터 오는 6일까지 초청연수 과정을 운영한다.올해 처음 실시하는 이번 초청연수 과정은 아시아 주요 수출국*...

정환우 기자 | 2022-08-01 11:11

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식약처,생산단계 농산물 잔류농약 관리를 위한 농약 20종 기준 신설

식약처가 농장에서 농약 잔류허용기준에 적합한 농산물이 출하될 수 있도록 ‘출하 전 일자별 농약 관리기준’ 신설을 주요 내용으로 하는 ｢생산단계 농산물 등의 유해물질 잔류기준｣ 개정안을 1일 ...

정환우 기자 | 2022-08-01 11:06

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식약처, ‘모더나 다가백신’ 허가심사 착수

식약처가 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다.식약처는 29일, 모더나코리아사(社)가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 ...

정환우 기자 | 2022-07-30 09:41

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식약처, 학교 주변 조리‧판매업소 안전관리에 학부모 참여 확대

식약처가 그간 어린이 식품안전보호구역의 식품 조리‧판매업소에 대한 안전관리 지도 활동을 해왔던 ‘어린이 기호식품 전담관리원’ 제도를 학부모가 우선 참여할 수 있도록 하는 등 보다 내실있게 운영하기 위해 &...

정환우 기자 | 2022-07-30 09:15

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식약처,약물방출 스텐트에 대해 알아보아요!

식약처가 약물방출 스텐트 시술환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 ▲약물방출 스텐트의 종류 ▲약물방출 스텐트 사용 관련 이상사례와 주의...

정환우 기자 | 2022-07-30 09:10

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식약처, 임상시험 안전지원기관으로 대한의학회 지정

식약처가 임상시험대상자 권리보호 등 임상시험 안전지원업무 수행을 위한 ‘임상시험 안전지원기관’으로 사단법인 대한의학회(회장 정지태)를 29일 지정(지정기간: 2년)했다.이번 기관 지정은 지난해(’21.7.20.) 임...

정환우 기자 | 2022-07-30 09:06

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