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기사 (전체 803건)

식약처가 올해 2월부터 무등록 수입식품 영업 등 중대 위반행위를 신고한 경우 포상금을 지급하는 기준·절차 등을 세부적으로 담은 수입식품 신고포상금 지급에 관한 규정 고시 제정안을 18일 행정예고했다.이번 제정안은 &...

정환우 기자 | 2022-01-18 10:02

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식약처, 위해 의료기기 판매 시 최대 2배의 과징금 부과

위해 의료기기 판매 시 최대 2배의 과징금 부과된다.식약처가 무허가 의료기기 등 위해의료기기 판매 시 징벌적 과징금 부과기준을 마련하는 내용 등을 담은 의료기기법 시행령 일부개정령을 18일 개정‧공포하고 ...

정환우 기자 | 2022-01-18 09:52

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김강립 식약 처장... 식약처의 마약류 안전관리 중심 역할 강조

식약처가 14일, 마약 분야 전문가와 함께 마약류 오남용 예방과 안전관리 강화를 위한 정책 방향과 실천과제들에 대해 심도 있게 논의하는 간담회를 마약류통합정보관리센터(경기도 안양시 소재)에서 개최했다.간담회의 주요 ...

정환우 기자 | 2022-01-14 16:42

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식약처,EU, 한국식품 적용, 수입강화 조치, 시행일 연기

식약처는 유럽연합(EU)이 우리나라에 에틸렌옥사이드(EO) 검사증명서를 제출하도록 하는 규정의 시행일을 연기할 수 있도록 요청함에 따라, 해당 규정의 시행일(’22.1.6.)이 오는 2월 17일까지 연기됐다도 13일...

정환우 기자 | 2022-01-13 09:52

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식약처, 국내에서 제조된 노바백스사(社) 백신 품목허가

식약처가 12일, SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종결...

정환우 기자 | 2022-01-12 17:59

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식약처,양식 수산물 등 농수산물 안전관리 강화

식약처가 위해 우려 양식 수산물에 대한 일시적 출하 정지, 부적합 농수산물 폐기의 행정대집행 근거 마련 등을 주요 내용으로 하는 농수산물 품질관리법개정안이 11일 국회 본회의를 통과하여 농수산물의 안전관리를 한층 더...

정환우 기자 | 2022-01-11 20:46

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식약처,일본 후쿠시마 원전사고 관련, 대응 , 관리동향

식약처가 일본 야마가타현 버섯류를 6일부터 잠정 수입 중단 조치했다. 일본 농산물의 잠정 수입중단 조치는 2011년 3월 원전사고 이후 46번째이며, 이번 조치로 농산물이 잠정 수입 중단된 일본 지역은 14개현에서 ...

정환우 기자 | 2022-01-11 07:45

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식약처,건조 오징어 비위생적 취급 업체 위반행위 적발

식약처가 최근 누리소통망(SNS)에 확산된 ‘건조 오징어의 비위생적 취급 동영상’과 관련해 지난 9일에 해당 업체에 대한 현장 조사를 실시한 결과, 식품위생법위반행위를 적발하여 관할 관청에 행정처분을 의뢰했다. 식약...

정환우 기자 | 2022-01-10 10:58

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식약처, ‘베클루리주(렘데시비르)’ 허가사항 변경

식약처가 7일, 길리어드사(社) 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)*’의 투약 범위를 ‘성인 및 12세 이상이고 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자’로 변경허가했다...

정환우 기자 | 2022-01-07 16:11

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식약처, 거짓·부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소 추진

식약처가 거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행은 적발 즉시 퇴출하는 내용을 담은 인체조직안전에 관한 규칙(총리령) 개정안을 입법예고하고 오는 3월 8일까지 의견을 받다. 개정안에 따르면 조직은행이 ▲업허가&#...

정환우 기자 | 2022-01-07 15:57

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식약처, 축산물 수입 영업자에게 유용한‘수입신고 제도’안내

식약처가 6일, 축산물을 수입·판매하는 영업자가 수입 축산물의 통관 기간과 비용을 줄이기 위해 활용하는 ‘수입 축산물 신고·검사 제도’...

정환우 기자 | 2022-01-06 12:12

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식약처, 설 명절 인기 제품, 불법행위 온라인 집중점검

식약처가 설 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 식의약 제품의 온라인 허위‧과대광고에 대해 오는 14일까...

정환우 기자 | 2022-01-05 11:22

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식약처, 설 명절 성수식품, 전국 일제 점검, 실시

설 성수식품 등의 위생관리 실태가 집중 점검된다.식약처가 설 명절을 앞두고 국민들이 안전한 식품을 구매할 수 있도록 오는 10일부터 14일까지 17개 지방자치단체와 함께 설 성수식품 등의 위생관리 실태를 집중 점검한...

정환우 기자 | 2022-01-04 09:40

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식약처,청년 창업의 시작, 공유주방과 함께 하세요

식약처가 공유주방의 정의와 공유주방 운영업을 신설하는 내용 등으로 식품위생법에 공유주방의 법적근거를 마련해 2021년 12월 30일부터...

정환우 기자 | 2022-01-03 09:01

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식약처 과장급 공무원 인사발령(전보)

수입식품안전정책국 수입유통안전과장(전, 한국의약품안전관리원 파견)서기관강민호식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 생약제제과장(전, 경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장)보건연구관강인호식품의약품안전평가원 ...

정환우 기자 | 2021-12-31 19:32

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식약처,김 강 립 처장,식약처, 국민들께서 보다 안전하고 건강한 삶,누릴 수 있도록할 것

김 강 립 식약처장은 31일, “새롭게 등장하는 변이 바이러스에 특이적인 백신과먹는 치료제의 추가 도입을 위해허가 신청 전부터 과학적 근거에 기반하여신속하게 심사하고,국가출하승인 절차도 허가심사와 병행하여신청 후 2...

정환우 기자 | 2021-12-31 19:18

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식약처, 2022 정부 업무보고...국민과 함께 만든 변화, 끝까지 책임 다하는 정부,코로나19 극복과 식의약 안전 고도화로 건강 강국 도약

식약처가 ‘2022년 업무계획’을 통해 안전‧효과가 검증된 백신‧치료제의 신속한 도입 등 코로나19 극복, 의료제품의 신뢰성 강화, 먹거리 안전 국가책임제 고도화와 함께 바이오헬스 혁신성장을 위...

정환우 기자 | 2021-12-30 12:33

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식약처, 해외 구매 대조약의 의약품 동등성시험 사용 기준 마련

식약처가 해외에서 구매한 의약품을 동등성 시험 대조약으로 사용할 수 있는 기준을 신설하는 등의 내용을 담아 의약품 동등성시험 대조약 선정 가이드라인을 30일 개정했다.이번 개정은 가이드라인에 해외 구매 대조약의 의약...

정환우 기자 | 2021-12-30 11:55

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식약처, 백신 3종 면역원성 평가법 안내

식약처가 식품의약품안전평가원은 백신 효능 평가에 사용되는 면역원성 시험법을 안내하기 위한 ‘백신 면역원성 시험법 정보집’을 개정·배포했다.이번 개정판에는 기존 8종* 백신에 더해, 식약처의 연구 결과를 바탕으로 3종...

정환우 기자 | 2021-12-30 11:06

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식약처,WHO 코로나19 진단 시약 품질인증[PQ]평가 참여

식약처가 세계보건기구(WHO)의 요청에 따라 코로나19 진단 시약 품질인증(Prequalification, PQ)에 내년부터 참여한다.식약처는 작년 11월 WHO 코로나19 백신 품질인증에 참여한 데 이어, 이번에 ...

정환우 기자 | 2021-12-30 10:58

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