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기사 (전체 870건)

식약처가 한국화이자제약(주)의 5~11세용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(5-11세용)’에 대해 2월 24일 긴급사용승인을 결정했다.이번에 긴급사용승인한 백신은 코...

채우열 기자 | 2023-02-24 21:52

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식약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 수입 ‘건목이버섯’ 회수 조치

식약처가 시중에서 판매 중인 중국산 ‘건목이버섯(자실체, 건조)’에서 잔류농약(카벤다짐*)이 기준치(0.01mg/kg 이하) 보다 초과...

채우열 기자 | 2023-02-24 11:05

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식약처, 시험‧검사 기관 위한 맞춤형 기술지원 프로그램 운영

식약처가 식품‧의약품 분야 시험‧검사기관*으로 지정받길 원하거나 기관 운영 과정에서 어려움을 겪고 있는 민간 시험‧검사기관을 대상으로 맞춤형 기술지원 프로그램을 24일부터 운영한다.기...

채우열 기자 | 2023-02-24 09:16

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식약처, 요리·육아 전문 블로거, 수입식품 통관검사 현장에 가다

식약처가 수입식품 안전관리 정책과 집행 현황에 대해 소비자들의 이해를 돕기 위해 요리·육아 관련 ‘유명 블로거’를 대상으로 23일 통관검사 전 과정을 참관하는 행사를 가졌다.주요 내용은 ▲수입식품(가공식품, 농·축·...

채우열 기자 | 2023-02-23 10:01

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식약처, 2023년 의약품 임상시험 정책설명회 개최

식약처가 국내 임상시험 관계자(제약사·연구자 등)를 대상으로 ‘2023년 의약품 임상시험 정책설명회’를 23일 aT센터(서울 서초구 소재)에서 개최한다.이번 설명회에서는 ▲2023년 의약품 임상시험 정책 방향 ▲임상...

채우열 기자 | 2023-02-23 09:51

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식약처, 납 기준 초과 검출된 ‘혼합음료’ 회수 조치

식역처가 식품제조‧가공업체인 ‘영농조합법인 더듬이(벅스푸드)(충남 금산군 소재)’가 제조‧판매한 ‘건강한 하루를 ...

채우열 기자 | 2023-02-23 08:21

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식약처, 주간 의료제품 허가 현황...58개 의료제품(의약품 40개, 의료기기 18개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 2월 3주(2.13.~2.19.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 2월 3주에 의료제품 총 58개 품목을 허가했다.지난주에 불면증...

채우열 기자 | 2023-02-22 09:13

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식약처, 염모제 5개 성분, 화장품 사용금지 원료로 지정

식약처가 o-아미노페놀 등 염모제 성분 5종을 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정하는 내용으로 ｢화장품 안전기준 등에 관...

채우열 기자 | 2023-02-21 17:41

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식약처, 생물학적 제제 등의 온도관리 합리적으로 운영

식약처가 생물학적 제제 등의 수송 시 온도관리 의무사항을 합리적으로 운영하기 위해 ｢생물학적 제제등의 제조․판매관리 규칙｣(총리령)과 ｢생물학적 제제 등의 보관 및 수...

채우열 기자 | 2023-02-20 10:01

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식약처, 다양한 기능성 원료 인정,소비자 선택권 확대

새롭게 인정된 기능성 원료가 35건으로 최근 10년 동안 가장 많은 원료를 인정됐다.식약처가 17일, 2022년 건강기능식품 기능성 원...

채우열 기자 | 2023-02-17 09:49

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식약처, ‘온라인 자율관리’, 소비자 보호 초석 마련

식약처가 온라인 시장이 급성장*함에 따라 온라인 부당광고 등 불법행위로부터 소비자를 보호하기 위해 ‘판매업자’와 ‘온라인 중개 플랫폼 사업자’의 책임과 역할을 강화하기 위한 자율 준수사항과 역할 등을 안내하는 ‘식품...

채우열 기자 | 2023-02-16 09:49

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식약처, 2022년 약사감시 유공자 표창 수여

식약처가 의약품 등 제조·수입·판매업체에 대한 약사감시 업무를 성실히 수행한 공무원과 의약품 관련 제도 개선 등에 기여한 유관기관(단체, 협회 등) 임직원 등 28명에게 식품의약품안전처장 표창을 수여한다.이번 표창은...

채우열 기자 | 2023-02-16 09:33

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로지텍, 컨템포러리 뷰티 브랜드 ‘헉슬리’와 브랜드 콜라보 진행

개인용 주변기기 전문기업 로지텍(지사장 조정훈)은 컨템포러리 뷰티 브랜드 헉슬리(Huxley)와 콜라보 키트를 제작해 무신사의 온라인 ...

채우열 기자 | 2023-02-16 09:23

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식약처, 식약처 혁신의 길, 현장에서 듣는다… 식약처 미래 발전과 규제혁신 방안 논의

오유경 식약 처장은 의약품 분야 업계 대표들과 한미약품 연구센터(경기도 화성시 소재)에서 15일 개최한 신년 간담회에서 “국내 기업들이...

채우열 기자 | 2023-02-16 09:03

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식약처, 주간 의료제품 허가 현황 안내...24개 의료제품(의약품 3개, 의료기기 21개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 2월 2주(2.6.~2.12.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공한다.식약처(본부)는 2월 2주에 의료제품 총 24개 품목을 허가했다.지난주에 SARS...

채우열 기자 | 2023-02-15 09:06

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식약처, 총용출량 초과 검출된 수입 ‘종이빨대’ 회수 조치

식약처가 시중에서 판매 중인 ‘종이빨대’에서 총용출량*이 기준치(30mg/L이하)보다 초과 검출되어 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조...

채우열 기자 | 2023-02-14 21:25

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식약처, 의료기기 임상시험계획 승인… 2차 보완 기간을 30일로 연장

식약처가 의료기기 임상시험계획 승인 심사 과정에서 2차 보완 시 업체에서 보완자료를 제출해야 하는 기간을 현행 10일에서 30일로 연장하고, 식약처가 승인 처리 기간을 연장하는 경우를 명시하는 내용을 담은 ʍ...

채우열 기자 | 2023-02-14 21:16

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식약처, 새로운 식품원료 개발 시 맞춤형 기술상담 신청하세요

식약처가 새로운 원료가 신속하게 식품 원료로 인정*받을 수 있도록 식품원료를 개발하는 유관기관‧식품업체를 대상으로 ‘새로운 식품원료 맞춤형 기술상담’을 4월부터 시행할 예정이며, 이에 앞서 14일부터 3월...

채우열 기자 | 2023-02-14 09:39

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식약처, ‘2023년 의약품·의료기기 허가 분야 민관 소통 계획’ 발표

식약처가 의약품·의료기기 업계 현장의 목소리를 듣고 애로사항을 해소하고, 관련 제도개선에도 적극 활용하기 위한 ‘2023년 의약품·의료기기 허가 분야 민·관 소통 계획’을 발표했다.식약처는 관련 7개 협회와 함께 의...

채우열 기자 | 2023-02-13 09:15

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식약처, 의료기기 신산업 발전 방향 논의 위한 간담회 개최

식약처가 의료기기위원회 민간위원장(선경 고려대 의대 교수) 주재로 분과위원장들과 함께 10일 컨퍼런스하우스 달개비(서울 중구 소재)에서 간담회를 개최한다.이번 간담회에서는 2022년 의료기기 분야 주요 성과와 올해 ...

채우열 기자 | 2023-02-10 09:02

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